ما هي استخدامات داباجليفلوزين؟
داباجليفلوزين هو دواء وصفة طبية تستخدم:
جنبا إلى جنب مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة لتحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم (الجلوكوز) لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2
لتقليل خطر دخول المستشفى بسبب قصور القلب لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 والذين لديهم أيضًا أمراض القلب والأوعية الدموية المعروفة أو عوامل الخطر المتعددة للقلب والأوعية الدموية
لتقليل خطر الوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية، دخول المستشفى بسبب قصور القلب لدى المرضى البالغين المصابين بقصور القلب، عندما يكون القلب ضعيفًا ولا يستطيع ضخ ما يكفي من الدم إلى بقية الجسم
لتقليل خطر تفاقم مرض الكلى، ومرض الكلى في المرحلة النهائية (ESKD)، والوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية، والاستشفاء بسبب قصور القلب لدى البالغين المصابين بأمراض الكلى المزمنة.
داباجليفلوزين ليس مخصصًا للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الأول. قد يزيد داباجليفلوزين من خطر الإصابة بالحماض الكيتوني السكري (زيادة الكيتونات في الدم أو البول) لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الأول.
لا يُستخدم داباجليفلوزين لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم (الجلوكوز) لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 والذين يعانون من مشاكل متوسطة إلى حادة في الكلى، لأنه قد لا يعمل.
داباجليفلوزين ليس مخصصًا للأشخاص الذين يعانون من أشكال وراثية معينة من مرض الكلى المتعدد الكيسات، أو الذين يتناولون أو تلقوا مؤخرًا علاجًا مثبطًا للمناعة لعلاج أمراض الكلى. من غير المتوقع أن يعمل داباجليفلوزين إذا كان لديك هذه الشروط.
من غير المعروف ما إذا كان داباجليفلوزين آمنًا وفعالًا عند الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
معلومات مهمة
يمكن أن يسبب داباجليفلوزين آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:
تجفيف. يمكن أن يتسبب داباجليفلوزين في إصابة بعض الأشخاص بالجفاف (فقدان الماء والملح في الجسم). قد يسبب الجفاف شعورك بالدوار أو الإغماء أو الدوار أو الضعف، خاصة عند الوقوف (انخفاض ضغط الدم الانتصابي). كانت هناك تقارير عن إصابة الكلى المفاجئة لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين يتناولون داباجليفلوزين. قد تكون أكثر عرضة لخطر الجفاف إذا كنت:
تناول أدوية لخفض ضغط الدم، بما في ذلك حبوب الماء (مدرات البول).
يبلغ عمرك 65 عامًا أو أكثر
يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الملح
لديك مشاكل في الكلى
تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول ما يمكنك فعله لمنع الجفاف بما في ذلك كمية السوائل التي يجب أن تشربها يوميًا. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا قمت بتقليل كمية الطعام أو السوائل التي تشربها، على سبيل المثال إذا لم تتمكن من تناول الطعام أو بدأت تفقد السوائل من جسمك، على سبيل المثال بسبب القيء أو الإسهال أو التعرض لأشعة الشمس لفترة طويلة.
التهاب المهبل الفطري. قد تصاب النساء اللاتي يتناولن داباجليفلوزين بعدوى الخميرة المهبلية. تشمل أعراض عدوى الخميرة المهبلية ما يلي:
رائحة المهبل
إفرازات مهبلية بيضاء أو صفراء (قد تكون الإفرازات متكتلة أو تشبه الجبن القريش)
حكة مهبلية
عدوى الخميرة في القضيب (التهاب الحشفة). الرجال الذين يتناولون داباجليفلوزين قد يصابون بعدوى الخميرة في الجلد حول القضيب. قد يعاني بعض الرجال غير المختونين من تورم في القضيب مما يجعل من الصعب سحب الجلد حول طرف القضيب. تشمل الأعراض الأخرى لعدوى الخميرة في القضيب ما يلي:
احمرار أو حكة أو تورم في القضيب
طفح القضيب
خروج إفرازات ذات رائحة كريهة من القضيب
ألم في الجلد حول القضيب
تحدثي إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول ما يجب فعله إذا ظهرت عليك أعراض عدوى الخميرة في المهبل أو القضيب. قد يقترح عليك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك استخدام دواء مضاد للفطريات بدون وصفة طبية. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تستخدم دواء مضاد للفطريات دون وصفة طبية ولم تختفي الأعراض.
من الذي لا ينبغي عليه تناول داباجليفلوزين؟
لا تتناول داباجليفلوزين إذا كنت:
لديك حساسية من داباجليفلوزين أو أي من مكونات داباجليفلوزين. انظر أدناه للحصول على قائمة المكونات في داباجليفلوزين. قد تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخطير تجاه داباجليفلوزين ما يلي:
الطفح الجلدي
بقع حمراء مرتفعة على جلدك (خلايا النحل)
تورم الوجه والشفتين واللسان والحلق مما قد يسبب صعوبة في التنفس أو البلع
إذا كان لديك أي من هذه الأعراض، توقف عن تناول داباجليفلوزين واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور.
هم على غسيل الكلى.
تحذيرات الحمل والرضاعة الطبيعية من داباجليفلوزين (مزيد من التفاصيل)
ماذا يجب أن أخبر طبيبي قبل تناول داباجليفلوزين؟
قبل أن تتناول داباجليفلوزين، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت:
كنت تعاني من مرض السكري من النوع الأول أو كنت تعاني من الحماض الكيتوني السكري.
لديك مشاكل في الكبد.
لديك تاريخ من التهابات المسالك البولية أو مشاكل في التبول.
سوف يخضعون لعملية جراحية. قد يوقف طبيبك استخدام داباجليفلوزين قبل إجراء عملية جراحية. تحدث إلى طبيبك إذا كنت ستخضع لعملية جراحية حول موعد التوقف عن تناول داباجليفلوزين ومتى تبدأ تناوله مرة أخرى.
تأكل أقل أو هناك تغيير في نظامك الغذائي.
لديك أو عانيت من مشاكل في البنكرياس، بما في ذلك التهاب البنكرياس أو إجراء عملية جراحية للبنكرياس.
شرب الكحول في كثير من الأحيان أو شرب الكثير من الكحول على المدى القصير (شرب "الشراهة").
الاستخدام السليم
خذ داباجليفلوزين تمامًا كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بتناوله.
لا تغير جرعتك من داباجليفلوزين دون التحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
تناول داباجليفلوزين عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، مع أو بدون الطعام.
حافظ على نظامك الغذائي الموصوف وبرنامج التمارين الرياضية أثناء تناول داباجليفلوزين.
سوف يتسبب داباجليفلوزين في ظهور نتيجة إيجابية للجلوكوز في البول.
قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبارات دم معينة قبل البدء في تناول داباجليفلوزين وأثناء العلاج.
إذا كان لديك مرض السكري
عندما يتعرض جسمك لبعض أنواع التوتر، مثل الحمى أو الصدمة (مثل حادث سيارة) أو العدوى أو الجراحة، فإن كمية دواء السكري التي تحتاجها قد تتغير. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي من هذه الشروط واتبع تعليمات مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بفحص مرض السكري لديك من خلال اختبارات الدم المنتظمة، بما في ذلك مستويات السكر في الدم ونسبة HbA1c لديك.
اتبع تعليمات مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لعلاج انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم). تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان انخفاض نسبة السكر في الدم يمثل مشكلة بالنسبة لك.
معلومات الجرعات
معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR) 45 مل / دقيقة / 1.73 م 2 أو أكثر: لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم، جرعة البداية الموصى بها هي 5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا للتحكم الإضافي في نسبة السكر في الدم. لجميع المؤشرات الأخرى، جرعة البداية الموصى بها هي 10 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا.
معدل الترشيح الكبيبي eGFR 25 مل/دقيقة/1.73 م2 إلى أقل من 45: 10 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا
معدل الترشيح الكبيبي أقل من 25 مل/دقيقة/1.73 م2: لا يوصى بالبدء، ولكن قد يستمر المرضى بجرعة 10 ملغم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لتقليل خطر انخفاض معدل الترشيح الكبيبي، وESKD، CV، وارتفاع ضغط الدم.
في غسيل الكلى: غير مرغوبة.
الآثار الجانبية
قد يسبب داباجليفلوزين آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:
انظر "معلومات مهمة" أعلاه.
الحماض الكيتوني لدى مرضى السكري (زيادة الكيتونات في الدم أو البول). حدث الحماض الكيتوني لدى الأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول أو مرض السكري من النوع الثاني، أثناء العلاج بدباغليفلوزين. لقد حدث الحماض الكيتوني أيضًا لدى مرضى السكري الذين كانوا مرضى أو الذين خضعوا لعملية جراحية أثناء العلاج بداباجليفلوزين. الحماض الكيتوني هو حالة خطيرة، والتي قد تحتاج إلى علاج في المستشفى. قد يؤدي الحماض الكيتوني إلى الوفاة. يمكن أن يحدث الحماض الكيتوني مع داباجليفلوزين حتى لو كان مستوى السكر في الدم أقل من 250 ملغم / ديسيلتر. توقف عن تناول داباجليفلوزين واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية:
غثيان
القيء
ألم في منطقة المعدة (البطن).
التعب
صعوبة في التنفس
إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أثناء العلاج بداباجليفلوزين، فافحص إن أمكن وجود الكيتونات في البول، حتى لو كان مستوى السكر في الدم أقل من 250 مجم / ديسيلتر.
التهابات المسالك البولية الخطيرة. حدثت التهابات خطيرة في المسالك البولية والتي قد تؤدي إلى دخول المستشفى لدى الأشخاص الذين يتناولون داباجليفلوزين. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي علامات أو أعراض لعدوى المسالك البولية مثل الشعور بالحرقان عند التبول، والحاجة إلى التبول في كثير من الأحيان، والحاجة إلى التبول على الفور، وألم في الجزء السفلي من معدتك (الحوض)، أو وجود دم في البول. وفي بعض الأحيان قد يعاني الأشخاص أيضًا من الحمى أو آلام الظهر أو الغثيان أو القيء.
انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم) لدى مرضى السكري. إذا كنت تتناول داباجليفلوزين مع دواء آخر يمكن أن يسبب انخفاض نسبة السكر في الدم، مثل السلفونيل يوريا أو الأنسولين، فإن خطر الإصابة بانخفاض نسبة السكر في الدم يكون أعلى. قد يلزم خفض جرعة دواء السلفونيل يوريا أو الأنسولين أثناء تناول داباجليفلوزين. قد تشمل علامات وأعراض انخفاض نسبة السكر في الدم ما يلي:
صداع
اهتزاز أو شعور بالتوتر
التهيج
ضربات القلب السريعة
ضعف
النعاس
التعرق
ارتباك
دوخة
جوع
عدوى بكتيرية نادرة ولكنها خطيرة تسبب ضررًا للأنسجة الموجودة تحت الجلد (التهاب اللفافة الناخر) في المنطقة الواقعة بين فتحة الشرج والأعضاء التناسلية وما حولها (العجان). لقد حدث التهاب اللفافة الناخر في العجان عند النساء والرجال المصابين بداء السكري والذين يتناولون داباجليفلوزين. قد يؤدي التهاب اللفافة الناخر للعجان إلى دخول المستشفى، وقد يتطلب عمليات جراحية متعددة، وقد يؤدي إلى الوفاة. اطلب العناية الطبية فورًا إذا كنت تعاني من الحمى أو إذا كنت تشعر بالضعف الشديد أو التعب أو عدم الراحة (الشعور بالضيق) وظهرت أي من الأعراض التالية في المنطقة الواقعة بين فتحة الشرج والأعضاء التناسلية وما حولها:
الألم أو الحنان
تورم
احمرار الجلد (حمامي)
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للداباجليفلوزين ما يلي:
عدوى الخميرة المهبلية وعدوى الخميرة في القضيب
انسداد أو سيلان الأنف والتهاب الحلق
تغيرات في التبول، بما في ذلك الحاجة الملحة للتبول في كثير من الأحيان، بكميات أكبر، أو في الليل
هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة للداباجليفلوزين. لمزيد من المعلومات، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية الخطيرة للداباجليفلوزين
جنبا إلى جنب مع آثاره اللازمة، قد يسبب داباجليفلوزين بعض الآثار غير المرغوب فيها. على الرغم من أنه لا يمكن حدوث جميع هذه الآثار الجانبية، إلا أنها في حالة حدوثها قد تحتاج إلى عناية طبية.
استشر طبيبك على الفور في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية أثناء تناول داباجليفلوزين:
اكثر شيوعا
قلق
ألم المثانة
بول دموي أو غائم
عدم وضوح الرؤية
قشعريرة
تعرق بارد
ارتباك
بشرة باردة شاحبة
انخفاض وتيرة أو كمية البول
اكتئاب
التبول الصعب أو الحارق أو المؤلم
دوخة
ضربات القلب السريعة
الرغبة المتكررة في التبول
صداع
زيادة الجوع
زيادة العطش
حكة في المهبل أو الأعضاء التناسلية
فقدان الشهية
فقدان الوعي
آلام أسفل الظهر أو الجانب
غثيان
الكوابيس
النوبات
اهتزاز
كلام غير واضح
تورم الوجه أو الأصابع أو أسفل الساقين
إفرازات مهبلية سميكة بيضاء ذات رائحة خفيفة أو معدومة
صعوبة في التنفس
التعب أو الضعف غير العادي
القيء
زيادة الوزن
أقل شيوعا
خروج إفرازات ذات رائحة كريهة من القضيب
ألم في الجلد حول القضيب
طفح القضيب
احمرار أو حكة أو تورم في القضيب
نادر
سعال
صعوبة في البلع
الدوخة، والإغماء، أو الدوار عند الاستيقاظ فجأة من وضعية الاستلقاء أو الجلوس
فم جاف
إغماء
زيادة في معدل ضربات القلب
تورم كبير يشبه خلية النحل على الوجه أو الجفون أو الشفاه أو اللسان أو الحلق أو اليدين أو الساقين أو القدمين أو الأعضاء التناسلية
الدوار
انتفاخ أو تورم الجفون أو حول العينين أو الوجه أو الشفاه أو اللسان
تنفس سريع
طفح جلدي، أو شرى، أو حكة
العيون الغارقة
التعرق
ضيق في الصدر
تجاعيد الجلد
غير معروفة
حمى
بشرة جافة ومحمرّة
رائحة نفس تشبه الفاكهة
فقدان الوعي
ألم أو ألم أو احمرار أو تورم في المنطقة الواقعة بين فتحة الشرج والأعضاء التناسلية
آلام في المعدة
فقدان الوزن غير المبرر
الآثار الجانبية الأخرى للداباجليفلوزين
قد تحدث بعض الآثار الجانبية للداباجليفلوزين والتي عادة لا تحتاج إلى عناية طبية. قد تختفي هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج عندما يتكيف جسمك مع الدواء. أيضًا، قد يتمكن أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك من إخبارك عن طرق لمنع أو تقليل بعض هذه الآثار الجانبية.
استشر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا استمرت أي من الآثار الجانبية التالية أو كانت مزعجة أو إذا كانت لديك أي أسئلة حولها:
اكثر شيوعا
آلام العضلات
إلتهاب الحلق
انسداد أو سيلان الأنف
أقل شيوعا
ألم في الظهر
صعوبة وجود حركة الأمعاء
ألم في الذراعين أو الساقين
ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟
إذا نسيت جرعة، تناولها بمجرد أن تتذكرها. إذا كان الوقت قد حان تقريبًا لتناول الجرعة التالية، فتخطى الجرعة الفائتة وتناول الدواء في الوقت المحدد التالي بانتظام. لا تأخذ جرعتين من داباجليفلوزين في نفس الوقت.
ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟
إذا تناولت الكثير من داباجليفلوزين، اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.
التفاعلات
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.
التفاعلات الدوائية لداباجليفلوزين
الحمل والرضاعة
أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. قد يؤذي داباجليفلوزين طفلك الذي لم يولد بعد. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول داباجليفلوزين، فقد يحولك مقدم الرعاية الصحية إلى دواء مختلف للتحكم في نسبة السكر في الدم. تحدثي إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة للتحكم في نسبة السكر في الدم إذا كنت تخططين للحمل أو أثناء الحمل.
أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان داباجليفلوزين ينتقل إلى حليب الثدي. يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية إذا كنت تتناول داباجليفلوزين.
تخزين
قم بتخزين داباجليفلوزين في درجة حرارة الغرفة بين 68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت (20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية).
ما هي المكونات في داباجليفلوزين؟
المادة الفعالة: داباجليفلوزين.
المكونات غير الفعالة: السليلوز الجريزوفولفين، اللاكتوز اللامائي، كروسبوفيدون، ثاني أكسيد السيليكون، وستيرات المغنيسيوم. يحتوي طلاء الفيلم على: كحول البولي فينيل، وثاني أكسيد التيتانيوم، والبولي إيثيلين جلايكول، والتلك، وأكسيد الحديد الأصفر.
يتم توزيع Dapaliglozin بواسطة شركة AstraZeneca Pharmaceuticals LP Wilmington, DE 19850 تحت الاسم التجاري Farxiga.
