قبل الأستعمال

قد يزيد هذا الدواء من خطر الإصابة بجلطة دموية في ساقك أو رئتك أو عينك. يجب ألا تتناول إفيستا إذا كنت قد أصبت بهذا النوع من جلطات الدم.

هذا الدواء مخصص للاستخدام فقط في النساء اللاتي لم يعد بإمكانهن الحمل. يمكن أن يؤذي رالوكسيفين الجنين. لا تستخدميه إذا كنت حاملاً أو قد تصبحين حاملاً.

لا يجوز الإرضاع أثناء تناول إيفيستا.

يمكن أن يزيد رالوكسيفين من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية، والتي يمكن أن تكون قاتلة. أخبر طبيبك إذا كان لديك:

     مشاكل في القلب وعدم انتظام ضربات القلب.

     نوبة قلبية أو سكتة دماغية، بما في ذلك "السكتة الدماغية البسيطة"؛

     ضغط دم مرتفع؛

     سرطان؛ أو

     إذا كنت تدخن.

للتأكد من أن إفيستا آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك:

     جلطة دموية؛

     ارتفاع الدهون الثلاثية الناجم عن استخدام هرمون الاستروجين.

     أمراض الكبد أو الكلى.

     بطانة الرحم.

     نزيف مهبلي غير طبيعي أو

     إذا لم تمر بمرحلة انقطاع الطمث.

الاستخدام السليم

تناول دواء إيفيستا تمامًا كما وصفه لك الطبيب. اتبع جميع التوجيهات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية الخاصة بك واقرأ جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات.

تناول الدواء في نفس الوقت كل يوم، مع أو بدون الطعام.

إذا كنت بحاجة إلى عملية جراحية كبرى أو ستستريح في الفراش لفترة طويلة، فسوف تحتاج إلى التوقف عن تناول إفيستا قبل 3 أيام على الأقل من الموعد المحدد. قد لا تتمكن من إعادة تشغيل الدواء حتى تصبح نشطًا مرة أخرى. أخبر أي طبيب أو جراح يعالجك أنك تتناول هذا الدواء.

يعد إفيستا مجرد جزء من برنامج علاجي كامل قد يشمل أيضًا تغييرات في النظام الغذائي وممارسة الرياضة واختبار كثافة المعادن في العظام وتناول مكملات الكالسيوم وفيتامين د. اتبع تعليمات طبيبك عن كثب.

يجب على طبيبك التحقق من التقدم المحرز الخاص بك على أساس منتظم. قم بفحص ثدييك ذاتيًا بحثًا عن أي كتل شهريًا، وقم بإجراء تصوير الثدي بالأشعة السينية بشكل منتظم.

تخزين في درجة حرارة الغرفة بعيدا عن الرطوبة والحرارة.
 

معلومات الجرعات

الجرعة المعتادة للبالغين لهشاشة العظام:

60 ملغ عن طريق الفم يوميا

تعليقات:
-للعلاج أو الوقاية من هشاشة العظام، يُنصح المرضى بإضافة مكملات الكالسيوم و/أو فيتامين د إذا كان المدخول اليومي غير كافٍ.
– عندما يتم استخدام هذا الدواء لتقليل خطر الإصابة بسرطان الثدي الغازي، فإن المدة المثلى للعلاج غير معروفة.

الاستخدامات:
- علاج والوقاية من هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث.
- تقليل خطر الإصابة بسرطان الثدي الغزوي لدى النساء بعد انقطاع الطمث المصابات بهشاشة العظام و/أو المعرضات لخطر الإصابة بسرطان الثدي الغزوي.

الجرعة المعتادة للبالغين للوقاية من هشاشة العظام:

60 ملغ عن طريق الفم يوميا

تعليقات:
-للعلاج أو الوقاية من هشاشة العظام، يُنصح المرضى بإضافة مكملات الكالسيوم و/أو فيتامين د إذا كان المدخول اليومي غير كافٍ.
– عندما يتم استخدام هذا الدواء لتقليل خطر الإصابة بسرطان الثدي الغازي، فإن المدة المثلى للعلاج غير معروفة.

الاستخدامات:
- علاج والوقاية من هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث.
- تقليل خطر الإصابة بسرطان الثدي الغزوي لدى النساء بعد انقطاع الطمث المصابات بهشاشة العظام و/أو المعرضات لخطر الإصابة بسرطان الثدي الغزوي.

الجرعة المعتادة للبالغين للوقاية من سرطان الثدي:

60 ملغ عن طريق الفم يوميا

تعليقات:
-للعلاج أو الوقاية من هشاشة العظام، يُنصح المرضى بإضافة مكملات الكالسيوم و/أو فيتامين د إذا كان المدخول اليومي غير كافٍ.
– عندما يتم استخدام هذا الدواء لتقليل خطر الإصابة بسرطان الثدي الغازي، فإن المدة المثلى للعلاج غير معروفة.

الاستخدامات:
- علاج والوقاية من هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث.
- تقليل خطر الإصابة بسرطان الثدي الغزوي لدى النساء بعد انقطاع الطمث المصابات بهشاشة العظام و/أو المعرضات لخطر الإصابة بسرطان الثدي الغزوي.

احتياطات

قد يؤدي تناول إفيستا إلى زيادة خطر الإصابة بجلطة دموية في ساقك أو رئتك أو عينك. يجب ألا تتناول هذا الدواء إذا كان لديك في السابق جلطة دموية.

يمكن أن يزيد عقار إيفيستا أيضًا من خطر الإصابة بسكتة دماغية، والتي يمكن أن تكون قاتلة. يكون هذا الخطر أعلى إذا كنت تعاني من مرض القلب التاجي أو عوامل خطر معينة (مثل مرض السكري أو التدخين أو زيادة الوزن أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم أو وجود تاريخ عائلي لمرض الشريان التاجي).

على الرغم من أن هذا الدواء مخصص للاستخدام فقط في النساء بعد انقطاع الطمث، إلا أنه يجب عليك عدم تناول إفيستا إذا كنت حاملاً أو مرضعة.

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟

تناول الدواء في أقرب وقت ممكن، ولكن تخطي الجرعة الفائتة إذا كان الوقت قد حان لتناول الجرعة التالية تقريبًا. لا تأخذ جرعتين في وقت واحد.

قم بإعادة صرف الوصفة الطبية الخاصة بك قبل نفاد الدواء تمامًا.
 

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بخط مساعدة السموم

ما يجب تجنبه

إذا كنت تتناول مكملات الكالسيوم، فلا تتناول أكثر مما وصفه لك الطبيب. إن تناول المزيد من الكالسيوم أكثر من الموصى به لن يوفر حماية إضافية لعظامك، وقد يسبب آثارًا جانبية خطيرة بما في ذلك حصوات الكلى.

تجنب الجلوس لفترات طويلة أثناء السفر أثناء تناولك لإفيستا.

يمكن أن ينتقل هذا الدواء إلى سوائل الجسم (البول والبراز والقيء). يجب على مقدمي الرعاية ارتداء قفازات مطاطية أثناء تنظيف سوائل جسم المريض، أو التعامل مع القمامة الملوثة أو الغسيل أو تغيير الحفاضات. غسل اليدين قبل وبعد إزالة القفازات. اغسل الملابس والبياضات المتسخة بشكل منفصل عن الغسيل الآخر.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على عقار إيفيستا؟

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى، وخاصة:

     الكوليسترامين.

     الوارفارين (الكومادين، جانتوفين)؛ أو

     حبوب منع الحمل أو العلاج بالهرمونات البديلة.

هذه القائمة ليست كاملة. قد تتفاعل أدوية أخرى مع رالوكسيفين، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. لم يتم سرد كافة التفاعلات الدوائية المحتملة هنا.

الآثار الجانبية

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه عقار إيفيستا: خلايا النحل؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

توقف عن استخدام هذا الدواء واتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

     تورم أو ألم أو تغيرات أخرى في ثدييك.

     علامات السكتة الدماغية – خدر أو ضعف مفاجئ (خاصة على جانب واحد من الجسم)، وصعوبة في الكلام، ومشاكل في الرؤية.

     علامات جلطة دموية في الرئة – ألم في الصدر، صعوبة في التنفس، سعال دموي. أو

     علامات وجود جلطة دموية عميقة في الجسم – تورم أو دفء أو احمرار في الذراع أو الساق.

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لإيفيستا ما يلي:

     الهبات الساخنة

     تشنجات الساق؛

     تورم في يديك أو قدميك أو كاحليك.

     الم المفاصل؛

     أعراض الانفلونزا. أو

     زيادة التعرق.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وقد تحدث آثار أخرى. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.