قبل الأستعمال
لا تستخدم Descovy لـ PrEP إذا كنت مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية أو لم تؤكد أنك مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية.
للتأكد من أن ديسكوفي آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك:
باعراض تشبه اعراض الانفلونزا؛
إذا كنت نشطًا جنسيًا.
ربما تعرضت لفيروس نقص المناعة البشرية خلال الشهر الماضي؛
تم اختباره مؤخرًا بحثًا عن أمراض أخرى تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي (STIs) مثل الزهري، والكلاميديا، والسيلان؛
مشاكل العظام، وانخفاض كثافة المعادن في العظام.
التهاب الكبد B (قد يتم اختبارك لالتهاب الكبد B قبل أن تتمكن من استخدام هذا الدواء)؛
مرض الكبد؛ أو
مرض الكلى (أو إذا كنت تقوم بغسيل الكلى).
قد تصاب بالحماض اللبني، وهو تراكم خطير لحمض اللاكتيك في الدم. اسأل طبيبك عن المخاطر الخاصة بك.
أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية لدى الأطفال حديثي الولادة، استخدمي جميع الأدوية للسيطرة على العدوى أثناء الحمل. قد يتم إدراج اسمك في سجل الحمل المضاد للفيروسات.
يجب على النساء المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية عدم الرضاعة الطبيعية. يمكن أن ينتقل الفيروس إلى طفلك في حليب الثدي.
الاستخدام السليم
خذ دواء ديسكوفي بالضبط كما وصفه لك الطبيب. اتبع جميع التوجيهات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية الخاصة بك واقرأ جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات.
يؤخذ ديسكوفي مرة واحدة في اليوم. تستطيع تناول هذا الدواء مع أو من دون الطعام.
إذا كنت تقوم بغسيل الكلى، تناول هذا الدواء بعد غسيل الكلى.
استخدم جميع أدوية فيروس نقص المناعة البشرية حسب التوجيهات. لا تغير جرعتك، أو تتخطى جرعات، أو تتوقف عن استخدام الدواء دون نصيحة طبيبك. البقاء تحت رعاية الطبيب.
قد تتغير احتياجات جرعتك إذا قمت بالتبديل إلى علامة تجارية أو قوة أو شكل مختلف من هذا الدواء. تجنب الأخطاء الدوائية باستخدام الدواء تمامًا كما هو موضح على الملصق، أو كما هو موصوف من قبل الطبيب.
لن يحميك دواء ديسكوفي (PrEP) وحده من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. يجب عليك أيضًا استخدام ممارسات جنسية أكثر أمانًا وإجراء اختبار فيروس نقص المناعة البشرية قبل بدء العلاج الوقائي ومرة واحدة على الأقل كل 3 أشهر.
إذا كنت مصابًا بالتهاب الكبد B، فقد يعود المرض أو يزداد سوءًا بعد التوقف عن استخدام هذا الدواء. قد تحتاج إلى اختبارات دم متكررة للتحقق من وظائف الكبد واختبارات طبية أخرى قبل البدء في هذا الدواء ولعدة أشهر بعد التوقف.
ستحتاج أيضًا إلى إجراء فحوصات طبية وفحص وظائف الكلى بشكل متكرر أثناء استخدام هذا الدواء.
الجرعات تعتمد على الوزن. قد تتغير جرعتك إذا زاد وزنك أو نقصته.
يحفظ مغلقا بإحكام في عبوته الأصلية في درجة حرارة الغرفة، بعيدا عن الرطوبة والحرارة.
الاختبار عند بدء وأثناء استخدام DESCOVY لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 أو للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية -1
قبل أو عند بدء DESCOVY، قم باختبار الأفراد بحثًا عن عدوى فيروس التهاب الكبد B (انظر التحذيرات والاحتياطات).
قبل أو عند بدء استخدام DESCOVY، وأثناء استخدام DESCOVY وفقًا لجدول زمني مناسب سريريًا، قم بتقييم كرياتينين المصل، وتصفية الكرياتينين المقدرة، وجلوكوز البول، وبروتين البول لدى جميع الأفراد. في الأفراد الذين يعانون من مرض الكلى المزمن، قم أيضًا بتقييم مستوى الفوسفور في الدم [انظر التحذيرات والاحتياطات ].
فحص فيروس نقص المناعة البشرية-1 للأفراد الذين يتلقون ديسكوفي لفيروس نقص المناعة البشرية-1 الإعدادية
قم بفحص جميع الأفراد بحثًا عن عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 مباشرة قبل بدء استخدام ديسكوفي لفيروس نقص المناعة البشرية -1 PrEP ومرة واحدة على الأقل كل 3 أشهر أثناء تناول ديسكوفي، وعند تشخيص أي أمراض أخرى تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي (STIs) (انظر المؤشرات والاستخدام ، موانع الاستعمال ، والتحذيرات والاحتياطات ].
في حالة الاشتباه في حالات تعرض حديثة (أقل من شهر واحد) لفيروس نقص المناعة البشرية -1 أو وجود أعراض سريرية تتوافق مع الإصابة الحادة بفيروس نقص المناعة البشرية -1، استخدم اختبارًا معتمدًا أو موافقًا عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كوسيلة مساعدة في تشخيص الإصابة الحادة أو الأولية بفيروس نقص المناعة البشرية -1 [انظر التحذيرات والاحتياطات (5.2)، الاستخدام في مجموعات سكانية محددة ، والدراسات السريرية ].
الجرعة الموصى بها لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 لدى البالغين ومرضى الأطفال الذين لا يقل وزنهم عن 35 كجم
DESCOVY هو منتج مركب بجرعة ثابتة من دوائين يحتوي على إمتريسيتابين (FTC) وتينوفوفير ألافيناميد (TAF).
الجرعة الموصى بها من DESCOVY لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية -1 هي قرص واحد يحتوي على 200 ملغ من FTC و 25 ملغ من TAF يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع أو بدون طعام في:
المرضى البالغين والأطفال الذين يبلغ وزن الجسم 35 كجم على الأقل وتصفية الكرياتينين المقدرة أكبر من أو تساوي 30 مل في الدقيقة؛ أو
البالغين الذين لديهم تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل في الدقيقة والذين يتلقون غسيل الكلى المزمن. في أيام غسيل الكلى، قم بإدارة الجرعة اليومية من DESCOVY بعد الانتهاء من علاج غسيل الكلى (انظر الاستخدام في فئات محددة وعلم الصيدلة السريرية).
لم يتم إثبات سلامة وفعالية استخدام DESCOVY مع مثبط الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية-1 الذي يتم إعطاؤه إما مع ريتونافير أو كوبيسيستات لدى البالغين الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 15 مل في الدقيقة، مع أو بدون غسيل الكلى.
للحصول على توصيات بشأن الجرعات المحددة للأدوية المضادة للفيروسات القهقرية التي يتم تناولها بشكل متزامن، يرجى الرجوع إلى معلومات الوصف الخاصة بكل منها (انظر التفاعلات الدوائية ).
الجرعة الموصى بها لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 لدى مرضى الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 14 كجم على الأقل إلى أقل من 35 كجم
تعتمد الجرعة الموصى بها من DESCOVY لدى مرضى الأطفال الذين يتراوح وزنهم بين 14 كجم إلى 35 كجم على الأقل على وزن الجسم وهي موضحة في الجدول 1. تنطبق معلومات الجرعات هذه على مرضى الأطفال الذين لديهم تصفية الكرياتينين المقدرة أكبر من أو تساوي 30 مل في الدقيقة [ انظر الاستخدام في مجموعات سكانية محددة وعلم الصيدلة السريرية ] الذين لا يتلقون مثبط الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية والذي يتم إعطاؤه إما مع ريتونافير أو كوبيسيستات.
الجدول 1 جرعات علاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 لدى مرضى الأطفال الذين تتراوح أوزانهم بين 14 إلى أقل من 35 كجم وزن الجسم (كجم) جرعة ديسكوفي
25 كجم إلى أقل من 35 كجم قرص واحد يحتوي على 200 مجم FTC و 25 مجم من TAF يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا
من 14 كجم إلى أقل من 25 كجم قرص واحد يحتوي على 120 مجم FTC و15 مجم TAF يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا
لم يتم إثبات سلامة وفعالية DESCOVY عند تناوله مع مثبط الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية -1 والذي يتم إعطاؤه إما مع ريتونافير أو كوبيسيستات في موضوعات الأطفال التي يقل وزنها عن 35 كجم.
للحصول على توصيات بشأن الجرعات المحددة للأدوية المضادة للفيروسات القهقرية التي يتم تناولها بشكل متزامن، يرجى الرجوع إلى معلومات الوصف الخاصة بكل منها (انظر التفاعلات الدوائية ).
الجرعة الموصى بها لـHIV-1 PrEP لدى البالغين والمراهقين الذين لا يقل وزنهم عن 35 كجم
جرعة DESCOVY لـHIV-1 PrEP هي قرص واحد (يحتوي على 200 ملغ من FTC و25 ملغ من TAF) يؤخذ مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم مع أو بدون طعام في فيروس نقص المناعة البشرية-1 غير المصاب:
البالغين والمراهقين الذين لا يقل وزنهم عن 35 كجم ولديهم تصفية كرياتينين أكبر أو تساوي 30 مل في الدقيقة؛ أو
البالغين الذين لديهم تصفية الكرياتينين أقل من 15 مل في الدقيقة والذين يتلقون غسيل الكلى المزمن. في أيام غسيل الكلى، قم بإدارة الجرعة اليومية من DESCOVY بعد الانتهاء من علاج غسيل الكلى (انظر المؤشرات والاستخدام (1.2) وعلم الصيدلة السريرية.
لا ينصح به للأفراد الذين يعانون من قصور كلوي حاد لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 أو علاج فيروس العوز المناعي البشري -1 الإعدادية
لا ينصح باستخدام DESCOVY للأفراد الذين يعانون من:
اختلال كلوي حاد (تقدر تصفية الكرياتينين بـ 15 إلى أقل من 30 مل في الدقيقة)؛ أو
مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD؛ تصفية الكرياتينين المقدرة أقل من 15 مل في الدقيقة) الذين لا يتلقون غسيل الكلى المزمن .
احتياطات
لا تتناول عقار ديسكوفي إذا كنت تتناول أيضًا أدوية أخرى تحتوي على إمتريسيتابين، أو تينوفوفير، أو لاميفودين، أو أديفوفير.
قد تصاب بالحماض اللبني، وهو تراكم خطير لحمض اللاكتيك في الدم. اتصل بطبيبك أو احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كنت تعاني من آلام عضلية غير عادية، أو صعوبة في التنفس، أو آلام في المعدة، أو دوخة، أو شعور بالبرد، أو شعور بالضعف الشديد أو التعب.
إذا سبق لك أن أصبت بالتهاب الكبد B، فقد يصبح نشطًا أو يزداد سوءًا بعد التوقف عن استخدام ديسكوفي. قد تحتاج إلى إجراء اختبارات وظائف الكبد بشكل متكرر لعدة أشهر.
ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟
تناول الدواء فور تذكرك، ثم عد إلى جدولك المعتاد. لا تستخدم جرعتين في وقت واحد.
قد يؤدي تخطي الجرعات إلى جعل الفيروس مقاومًا للأدوية أو يزيد من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
قم بإعادة صرف الوصفة الطبية الخاصة بك قبل نفاد الدواء تمامًا.
ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟
اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بخط مساعدة السموم
ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تناول ديسكوفي؟
إن استخدام هذا الدواء لن يمنع مرضك من الانتشار. لا تمارس الجنس دون وقاية أو تشارك شفرات الحلاقة أو فرشاة الأسنان. اسأل طبيبك عن كيفية منع انتقال فيروس نقص المناعة البشرية أثناء ممارسة الجنس. إن مشاركة الأدوية أو الإبر الطبية ليس أمرًا آمنًا على الإطلاق.
ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على ديسكوفي؟
في بعض الأحيان ليس من الآمن استخدام أدوية معينة في نفس الوقت. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تستخدمها، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية.
يمكن أن يضر إمتريسيتابين وتينوفوفير بكليتيك، خاصة إذا كنت تستخدم أيضًا أدوية معينة لعلاج الالتهابات أو السرطان أو هشاشة العظام أو رفض زرع الأعضاء أو ارتفاع ضغط الدم أو الألم أو التهاب المفاصل (بما في ذلك أدفيل وموترين وأليف).
أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى، وخاصة:
دواء النوبات – كاربامازيبين، أوكسكاربازيبين، الفينيتوين، الفينوباربيتال. أو
أدوية أخرى مضادة للفيروسات لعلاج التهاب الكبد C أو فيروس نقص المناعة البشرية.
هذه القائمة ليست كاملة والعديد من الأدوية الأخرى قد تتفاعل مع إمتريسيتابين وتينوفوفير. وهذا يشمل الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. لم يتم سرد كافة التفاعلات الدوائية المحتملة هنا.
العنصر النشط: إمتريسيتابين وتينوفوفير الأفيناميد.
المكونات غير الفعالة: كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم، والسليلوز الجريزوفولفين. الأقراص 200 مجم/25 مجم مغلفة بمادة طلاء تحتوي على بحيرة الألومنيوم القرمزي النيلي والبولي إيثيلين جلايكول وكحول البولي فينيل والتلك وثاني أكسيد التيتانيوم. الأقراص 120 مجم/15 مجم مغلفة بمادة طلاء تحتوي على كحول البولي فينيل، وثاني أكسيد التيتانيوم، والبولي إيثيلين جلايكول، والتلك.
التفاعلات التي تم التحقق منها بشكل متكرر
عرض تقارير التفاعل لـ Descovy (إمتريسيتابين / تينوفوفير ألافيناميدي) والأدوية المذكورة أدناه.
أديرال (الأمفيتامين / الدكستروأمفيتامين)
ألبوتيرول
أملوديبين
أسبرين
أتورفاستاتين
البوبروبيون
سياليس (كو)
الدوكسيسيكلين
فاموتيدين
فيناسترايد
جابابنتين
هيدروكسيزين
ايبوبروفين
يسينوبريل
اللوسارتان
الميلاتونين
ميتفورمين
أوميبرازول
بانتوبرازول
بريدنيزون
بروبرانولول
سيلدينافيل
تادالافيل
التستوستيرون
تيفيكاي (دولوتيجرافير)
ترازودون
تروفادا (إمتريسيتابين / تينوفوفير)
فالاسيكلوفير
فيتامين د3 (كوليكالسيفيرول)
زيرتيك (السيتريزين)
اكتشف تفاعلات الكحول/الطعام
هناك تفاعل واحد للكحول/الطعام مع ديسكوفي (إمتريسيتابين / تينوفوفير ألافيناميد).
تفاعلات مرض ديسكوفي
هناك 7 تفاعلات مرضية مع ديسكوفي (إمتريسيتابين / تينوفوفير ألافيناميد) والتي تشمل:
التهاب الكبد ب
السمية الكبدية
غسيل الكلى
الفشل الكلوي
سمية العظام
مرض الكبد
الفشل الكلوي
الآثار الجانبية
احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه عقار ديسكوفي: خلايا النحل، صعوبة في التنفس، تورم الوجه، الشفاه، اللسان، أو الحلق.
يمكن أن يؤثر إمتريسيتابين وتينوفوفير على جهازك المناعي (حتى بعد أسابيع أو أشهر من استخدام هذا الدواء). أخبر طبيبك إذا كان لديك:
علامات العدوى الجديدة – الحمى، التعرق الليلي، تورم الغدد، القروح الباردة، السعال، الصفير، الإسهال، فقدان الوزن.
صعوبة في التحدث أو البلع، مشاكل في التوازن أو حركة العين، الضعف أو الشعور بالوخز. أو
تورم في الرقبة أو الحلق (تضخم الغدة الدرقية)، تغيرات الدورة الشهرية، العجز الجنسي.
قد تتفاقم الأعراض الخفيفة للحماض اللبني مع مرور الوقت، ويمكن أن تكون هذه الحالة قاتلة. احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كنت تعاني من: ألم غير عادي في العضلات، أو صعوبة في التنفس، أو آلام في المعدة، أو قيء، أو ضربات قلب سريعة/بطيئة أو غير منتظمة، أو دوخة، أو شعور بالبرد، أو شعور بالضعف الشديد أو التعب.
اتصل أيضًا بطبيبك على الفور إذا كان لديك:
أعراض الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية الجديدة – الحمى، التعرق الليلي، التعب، آلام العضلات أو المفاصل، التهاب الحلق، القيء، الإسهال، الطفح الجلدي، تورم الغدد في الرقبة أو الفخذ.
آلام العظام المفاجئة أو غير العادية.
مشاكل في الكلى – تورم، قلة التبول، الشعور بالتعب أو ضيق التنفس. أو
مشاكل في الكبد – تورم حول القسم الأوسط، آلام في الجانب الأيمن العلوي من المعدة، فقدان الشهية، البول الداكن، البراز ذو اللون الطيني، اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لديسكوفي ما يلي:
الصداع، والدوخة، والشعور بالاكتئاب أو التعب.
مشاكل في النوم (الأرق)، أحلام غريبة.
الإسهال والغثيان وآلام في المعدة.
فقدان الوزن؛ أو
متسرع.
الآثار الجانبية الخطيرة لديسكوفي
جنبا إلى جنب مع الآثار اللازمة، إمتريسيتابين / تينوفوفير الأفينامايد قد يسبب بعض الآثار غير المرغوب فيها. على الرغم من أنه لا يمكن حدوث جميع هذه الآثار الجانبية، إلا أنها في حالة حدوثها قد تحتاج إلى عناية طبية.
استشر طبيبك على الفور في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية أثناء تناول إمتريسيتابين / تينوفوفير ألافيناميد:
اكثر شيوعا
ألم أو ضيق في الصدر
ارتباك
سعال
حمى أو قشعريرة
زيادة في آلام العظام
اضطراب نبضات القلب
الغثيان أو القيء
العصبية
خدر أو وخز في اليدين أو القدمين أو الشفاه
العطس
آلام في المعدة
صعوبة في التنفس
ضعف أو ثقل في الساقين
غير معروفة
التحريض
البول الدموي
تغيير في الوعي
البول الداكن
قلة الشهية
انخفاض وتيرة أو كمية البول
اكتئاب
إسهال
تنفس سريع وضحل
الشعور العام بعدم الراحة
صداع
العداء
زيادة العطش
التهيج
تورم كبير يشبه خلية النحل على الوجه أو الجفون أو الشفاه أو اللسان أو الحلق أو اليدين أو الساقين أو القدمين أو الأعضاء الجنسية
براز فاتح اللون
فقدان الشهية
فقدان الوعي
آلام أسفل الظهر أو الجانب
آلام العضلات، الوخز، أو التشنج
النوبات
النعاس
انزعاج في المعدة
تورم الوجه أو الأصابع أو أسفل الساقين
نعاس غير عادي، بلادة، تعب، ضعف، أو شعور بالخمول
ألم في الجزء العلوي الأيمن من البطن أو المعدة
القيء
زيادة الوزن
العيون الصفراء والجلد
