الانتحار والأدوية المضادة للاكتئاب
زادت مضادات الاكتئاب من خطر التفكير والسلوك الانتحاري (الانتحار) مقارنة بالعلاج الوهمي لدى الأطفال والمراهقين والشباب في دراسات قصيرة المدى عن اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) وغيره من الاضطرابات النفسية. يجب على أي شخص يفكر في استخدام إيفكسور أو أي مضاد آخر للاكتئاب لدى طفل أو مراهق أو شاب بالغ أن يوازن بين هذا الخطر والحاجة السريرية. لم تظهر الدراسات قصيرة المدى زيادة في خطر الانتحار عند تناول مضادات الاكتئاب مقارنة بالعلاج الوهمي لدى البالغين فوق سن 24 عامًا؛ كان هناك انخفاض في خطر تناول مضادات الاكتئاب مقارنة بالعلاج الوهمي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق. ويرتبط الاكتئاب وبعض الاضطرابات النفسية الأخرى بحد ذاتها بزيادة خطر الانتحار. يجب مراقبة المرضى من جميع الأعمار الذين بدأوا العلاج المضاد للاكتئاب بشكل مناسب ومراقبتهم عن كثب تحسبًا للتدهور السريري أو الانتحار أو التغيرات غير المعتادة في السلوك. يجب إخطار العائلات ومقدمي الرعاية بالحاجة إلى المراقبة الوثيقة والتواصل مع الواصف. لم تتم الموافقة على استخدام إيفكسور في مرضى الأطفال. (انظر التحذيرات: التفاقم السريري ومخاطر الانتحار، الاحتياطات: معلومات للمرضى، والاحتياطات: الاستخدام لدى الأطفال)
الانتحار والأدوية المضادة للاكتئاب
زادت مضادات الاكتئاب من خطر التفكير والسلوك الانتحاري (الانتحار) مقارنة بالعلاج الوهمي لدى الأطفال والمراهقين والشباب في دراسات قصيرة المدى عن اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) وغيره من الاضطرابات النفسية. يجب على أي شخص يفكر في استخدام إيفكسور أو أي مضاد آخر للاكتئاب لدى طفل أو مراهق أو شاب بالغ أن يوازن بين هذا الخطر والحاجة السريرية. لم تظهر الدراسات قصيرة المدى زيادة في خطر الانتحار عند تناول مضادات الاكتئاب مقارنة بالعلاج الوهمي لدى البالغين فوق سن 24 عامًا؛ كان هناك انخفاض في خطر تناول مضادات الاكتئاب مقارنة بالعلاج الوهمي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق. ويرتبط الاكتئاب وبعض الاضطرابات النفسية الأخرى بحد ذاتها بزيادة خطر الانتحار. يجب مراقبة المرضى من جميع الأعمار الذين بدأوا العلاج المضاد للاكتئاب بشكل مناسب ومراقبتهم عن كثب تحسبًا للتدهور السريري أو الانتحار أو التغيرات غير المعتادة في السلوك. يجب إخطار العائلات ومقدمي الرعاية بالحاجة إلى المراقبة الوثيقة والتواصل مع الواصف. لم تتم الموافقة على استخدام إيفكسور في مرضى الأطفال. (انظر التحذيرات: التفاقم السريري ومخاطر الانتحار، الاحتياطات: معلومات للمرضى، والاحتياطات: الاستخدام لدى الأطفال)
جرعة وطريقة استعمال دواء إيفكسور
العلاج الأولي
الجرعة الأولية الموصى بها من إيفكسور هي 75 ملغ / يوم، يتم تناولها على جرعتين أو ثلاث جرعات مقسمة، تؤخذ مع الطعام. اعتمادا على التحمل والحاجة إلى مزيد من التأثير السريري، يمكن زيادة الجرعة إلى 150 ملغ / يوم. إذا لزم الأمر، ينبغي زيادة الجرعة إلى 225 ملغ / يوم. عند زيادة الجرعة، يجب زيادة الجرعة حتى 75 مجم/يوم على فترات لا تقل عن 4 أيام. في العيادات الخارجية لم يكن هناك أي دليل على فائدة جرعات أكبر من 225 ملغ / يوم للمرضى الذين يعانون من الاكتئاب المعتدل، ولكن المرضى الداخليين الذين يعانون من اكتئاب شديد استجابوا لجرعة متوسطة قدرها 350 ملغ / يوم. قد يستجيب بعض المرضى، بما في ذلك مرضى الاكتئاب الشديد، بشكل أكبر للجرعات الأعلى، بحد أقصى 375 مجم / يوم، بشكل عام في ثلاث جرعات مقسمة (انظر التحذيرات، عام، الاستخدام في المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة).
خاصة
علاج النساء الحوامل خلال الفصل الثالث
الأطفال حديثي الولادة الذين تعرضوا لإفيكسور، أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية الأخرى، أو مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية، في أواخر الثلث الثالث من الحمل، أصيبوا بمضاعفات تتطلب دخول المستشفى لفترة طويلة، ودعم الجهاز التنفسي، والتغذية الأنبوبية (انظر التحذيرات). عند علاج النساء الحوامل باستخدام إيفكسور خلال الثلث الثالث من الحمل، يجب على الطبيب أن يفكر بعناية في المخاطر والفوائد المحتملة للعلاج. قد يفكر الطبيب في خفض جرعة إيفكسور في الثلث الثالث من الحمل.
الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي
نظرًا للانخفاض في التصفية وزيادة نصف عمر الطرح لكل من فينلافاكسين وODV الذي لوحظ في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد واختلال كبدي خفيف ومعتدل مقارنة بالمواضيع الطبيعية (انظر الصيدلة السريرية)، فمن المستحسن أن تكون الجرعة اليومية الإجمالية انخفض بنسبة 50% في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط. نظرًا لوجود تباين فردي كبير في التصفية بين الأشخاص المصابين بتليف الكبد، فقد يكون من الضروري تقليل الجرعة حتى أكثر من 50٪، وقد يكون تخصيص الجرعات أمرًا مرغوبًا فيه لدى بعض المرضى.
الجرعة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي
نظرًا لانخفاض تصفية الفينلافاكسين وزيادة نصف عمر الطرح لكل من الفينلافاكسين وODV الذي لوحظ في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي (GFR = 10 إلى 70 مل / دقيقة) مقارنة بالمعدلات الطبيعية (انظر الصيدلة السريرية)، فمن المستحسن أن يتم تخفيض الجرعة اليومية الإجمالية بنسبة 25٪ في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف إلى متوسط. يوصى بتخفيض الجرعة اليومية الإجمالية بنسبة 50% لدى المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى. نظرًا لوجود تباين فردي كبير في التصفية بين المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي، فقد يكون تخصيص الجرعات أمرًا مرغوبًا فيه لدى بعض المرضى.
الجرعة للمرضى المسنين
لا يوصى بتعديل الجرعة للمرضى المسنين على أساس العمر. كما هو الحال مع أي مضاد للاكتئاب، يجب توخي الحذر عند علاج كبار السن. عند تخصيص الجرعة، يجب توخي الحذر عند زيادة الجرعة.