كيف يعمل إنتيفيو؟

ينتمي Entyvio إلى فئة الأدوية التي تسمى مضادات مستقبلات الإنتغرين. آلية عمل Entyvio (MOA)، أو كيفية عملها، هي عن طريق الارتباط بـ α4β7 integrin على سطح نوع من خلايا الدم البيضاء تسمى الخلايا الليمفاوية التائية الذاكرة. الارتباط بـ α4β7 integrin يمنعه من التفاعل مع MAdCAM-1 (جزيء التصاق خلايا العنوان المخاطي -1). يلعب هذا التفاعل دورًا رئيسيًا في التسبب في الالتهاب المزمن الذي يظهر لدى الأشخاص المصابين بمرض التهاب الأمعاء.

قبل الأستعمال

يجب عدم استخدام هذا الدواء إذا كان لديك حساسية من المادة الفعالة فيدوليزوماب أو أي من المكونات غير النشطة.

للتأكد من أن هذا الدواء آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك:

     عدوى نشطة أو حديثة.
     مرض الكبد؛
     علامات العدوى مثل الحمى، والسعال، أو أعراض الانفلونزا.
     إذا كان من المقرر أن تتلقى أي لقاحات.

أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مرض السل أو إذا كان أي شخص في منزلك يعاني من مرض السل. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت قد سافرت مؤخرًا. يعد السل وبعض الالتهابات الفطرية أكثر شيوعًا في أجزاء معينة من العالم، وربما تكون قد تعرضت لها أثناء السفر.

يجب أن تكون على اطلاع بجميع التطعيمات اللازمة قبل تلقي هذا الدواء.
حمل

أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. قد تؤدي الإصابة بالتهاب القولون التقرحي النشط أو أعراض مرض كرون أثناء الحمل إلى زيادة خطر الولادة المبكرة أو انخفاض الوزن عند الولادة. قد تفوق فوائد علاج هذه الحالات أي مخاطر على الطفل.

إذا كنت تستخدم حقن أو قلم Entyvio أثناء الحمل، فتأكد من أن أي طبيب يعتني بطفلك الجديد يعرف أنك استخدمت الدواء أثناء الحمل. قد يؤثر التعرض لدواء فيدوليزوماب في الرحم على جدول تطعيم طفلك خلال الأشهر القليلة الأولى من حياته.

إذا كنت حاملاً، فقد يتم إدراج اسمك في سجل الحمل لتتبع تأثيرات فيدوليزوماب على الطفل.
الرضاعة الطبيعية

أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. يمر إنتيفيو إلى حليب الثدي. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك إذا كنت تتناول هذا الدواء.

الاستخدام السليم

يتم إعطاء حقن Entyvio في الوريد في ذراعك من أجل UC و CD، ويتم إعطاء الحقن تحت الجلد كحقن تحت الجلد (علاج صيانة لـ UC). قبل بدء العلاج بـ إنتيفيو، قد يقوم طبيبك بإجراء اختبارات للتأكد من عدم إصابتك بالسل أو أي عدوى أخرى.
كيف يتم إعطاء Entyvio عن طريق الوريد لـ UC و CD؟

يتم إعطاء إنتيفيو بالتسريب في الوريد، عادة مرة واحدة كل 2 إلى 8 أسابيع. سوف يعطيك مقدم الرعاية الصحية هذا التسريب.

يجب إعطاء هذا الدواء ببطء، ويمكن أن يستغرق التسريب 30 دقيقة على الأقل حتى يكتمل.

ستتم مراقبتك عن كثب لفترة قصيرة بعد تلقي هذا الدواء للتأكد من عدم وجود رد فعل تحسسي لديك.

قد يستغرق الأمر ما يصل إلى عدة أسابيع قبل أن تتحسن الأعراض. استمر في استخدام الدواء وفقًا للتوجيهات، وأخبر طبيبك إذا لم تتحسن الأعراض بعد 14 أسبوعًا من العلاج.
كيف يتم إعطاء قلم Entyvio لجامعة كاليفورنيا؟

يمكن إعطاء Entyvio تحت الجلد (حقنة تحت الجلد) باستخدام قلم Entyvio أو حقنة مملوءة بجرعة واحدة، للحفاظ على UC بعد حقنتين في الوريد على الأقل.

راجع تعليمات الاستخدام التفصيلية التي تأتي مع هذا الدواء حول الطريقة الصحيحة لتحضير هذا الدواء وإعطاءه.

سيصف لك مقدم الرعاية الصحية نوع الجهاز الأفضل بالنسبة لك.

إذا قرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن تقوم أنت أو مقدم الرعاية الخاص بك بإعطاء الحقن في المنزل، فيجب أن تظهر لك أو لمقدم الرعاية الخاص بك الطريقة الصحيحة لتحضير هذا الدواء وحقنه. لا تحقن هذا الدواء حتى يتم عرض الطريقة الصحيحة لك أو لمقدم الرعاية الخاص بك من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

قد تتلقى حقنتك الأولى تحت الجلد بعد حقنتين من Entyvio على الأقل وبدلاً من الحقنة الوريدية التالية المقررة.

قد تتلقى إنتيفيو كحقنة تحت الجلد (تحت الجلد) مرة واحدة كل أسبوعين.

يمكن حقن إنتيفيو في الجزء العلوي من ساقيك (الفخذين) أو منطقة المعدة (البطن). يمكن أيضًا استخدام الجزء العلوي من الذراعين إذا قام مقدم الرعاية بإعطاء الحقنة.

يجب عليك استخدام موقع حقن مختلف في كل مرة تستخدم فيها الدواء.

لا تعطي حقنة في الشامات أو الندبات أو الكدمات أو الجلد الرقيق أو الصلب أو الأحمر أو التالف.

تحقق دائمًا من الملصق الموجود على المحقنة المعبأة مسبقًا أو القلم المعبأ مسبقًا للتأكد من حصولك على الدواء الصحيح قبل كل حقنة.

لا تهز هذا الدواء.
معلومات الجرعات إنتيفيو
جرعة تسريب إنتيفيو الوريدية المعتادة للبالغين لمرض كرون أو التهاب القولون التقرحي:

     300 ملغ في الوريد على مدى 30 دقيقة في الأسبوع 0، 2، و6 ثم كل 8 أسابيع بعد ذلك.

الجرعة المعتادة للبالغين SC Entyvio لالتهاب القولون التقرحي:

     بالنسبة لالتهاب القولون التقرحي، بعد تناول أول جرعتين من Entyvio في الوريد في الأسبوع 0 والأسبوع 2، يمكن تحويل الجرعة إلى الحقن تحت الجلد في الأسبوع 6.

     الأسبوع السادس وما بعده: ضع 108 ملغ تحت الجلد مرة واحدة كل أسبوعين.
     توقف عن العلاج لدى المرضى الذين لا يظهرون أي دليل على فائدة علاجية بحلول الأسبوع 14.

     يمكن تحويل Entyvio من التسريب في الوريد إلى الحقن تحت الجلد، للمرضى في الاستجابة السريرية أو مغفرة بعد الأسبوع 6. لتحويل المرضى إلى الحقن تحت الجلد، قم بإعطاء الجرعة الأولى تحت الجلد بدلاً من التسريب الوريدي التالي المقرر وكل أسبوعين بعد ذلك.

تعليقات:

     قبل البدء في العلاج، يجب إطلاع المرضى على جميع التطعيمات وفقًا لإرشادات التحصين الحالية.
     توقف إذا لم يكن هناك دليل على فائدة علاجية بحلول الأسبوع 14.

الاستخدامات:

     التهاب القولون التقرحي لدى البالغين (UC): البالغون المصابون بالتهاب القولون التقرحي النشط بشكل معتدل إلى شديد. يستخدم هذا الدواء لتحفيز الاستجابة السريرية أو الهدأة والحفاظ عليها، أو تحسين المظهر التنظيري للغشاء المخاطي، أو تحقيق هدأة خالية من الكورتيكوستيرويدات.
     مرض كرون لدى البالغين (CD): البالغون المصابون بمرض كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد. يستخدم هذا الدواء لتحقيق الاستجابة السريرية أو مغفرة أو تحقيق مغفرة خالية من الكورتيكوستيرويد.

احتياطات

يمكن أن يسبب حقن وقلم Entyvio آثارًا جانبية خطيرة على الدماغ أو الكبد وقد يسبب عدوى خطيرة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من الحمى، أو التعب، أو آلام العضلات، أو التهاب الحلق، أو ضيق التنفس، أو تقرحات الجلد، أو التبول المؤلم، أو فقدان الشهية، أو آلام الجزء العلوي من المعدة، أو البول الداكن، أو اصفرار الجلد والعينين، أو مشاكل في الكلام أو الفكر أو الرؤية أو حركة العضلات.

أخبر مقدمي الرعاية إذا كان لديك أي ردود فعل أثناء الحقن، مثل الدوخة أو الغثيان أو الحكة أو الصداع أو ضيق الصدر أو صعوبة في التنفس أو تورم في وجهك.

لا تتلقى لقاح "حي" أثناء استخدام هذا الدواء.

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟

إذا لم تكن قادرًا على تناول الحقن أو التسريب في الوقت المحدد المعتاد أو نسيت جرعة من Entyvio، قم بحقن الجرعة في أقرب وقت ممكن. ثم قم بحقن الجرعة التالية كل أسبوعين بعد ذلك. إذا لم تكن متأكدًا من الموعد الذي يجب أن تحصل فيه على الحقنة أو التسريب التالي، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
 

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

إذا تناولت إنتيفيو أكثر مما قيل لك، اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
 

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تلقي Entyvio؟

لا تتلقى لقاحًا "حيًا" أثناء استخدام Entyvio، وتجنب الاتصال بأي شخص تلقى مؤخرًا لقاحًا حيًا. هناك احتمالية أن ينتقل الفيروس إليك. تشمل اللقاحات الحية الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR) وفيروس الروتا والتيفوئيد والحمى الصفراء والحماق (الجدري المائي) والنطاقي (القوباء المنطقية) ولقاح الأنفلونزا الأنفي.

قد تتلقى لقاحات "الفيروس المقتول" مثل لقاح الأنفلونزا أو لقاح شلل الأطفال أو لقاح داء الكلب أو لقاح التهاب الكبد الوبائي أ. اسأل طبيبك قبل تلقي أي لقاح أثناء علاجك بـ Entyvio.

تجنب التواجد بالقرب من الأشخاص المرضى أو المصابين بالعدوى. أخبر طبيبك على الفور إذا ظهرت عليك علامات العدوى.
 

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على إنتيفيو؟

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى، وخاصة:

     ناتاليزوماب.
     أدوية لعلاج الصدفية أو التهاب المفاصل الروماتويدي، مثل إيتانيرسيبت أو جوليموماب.
     أدوية أخرى لعلاج مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي، مثل أداليموماب، سيرتوليزوماب، إينفليإكسيمب. أو
     الأدوية الأخرى التي تضعف جهاز المناعة مثل أدوية السرطان، والمنشطات، وأدوية منع رفض الأعضاء المزروعة.

هذه القائمة ليست كاملة. قد تتفاعل أدوية أخرى مع فيدوليزوماب، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. لم يتم سرد كافة التفاعلات الدوائية المحتملة هنا.

الآثار الجانبية

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Entyvio الحمى والتهاب الحلق وأعراض الأنفلونزا. أعراض البرد مثل انسداد الأنف، وألم الجيوب الأنفية، والعطس، والسعال مع المخاط، وضيق في التنفس، وعدم الراحة في الصدر، وألم في ذراعيك أو ساقيك، والتعب. الصداع، آلام المفاصل، آلام الظهر، الطفح الجلدي، الحكة، أو الغثيان.
الآثار الجانبية الخطيرة لـ Entyvio

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه Entyvio: خلايا النحل، صعوبة في التنفس، تورم الوجه، الشفاه، اللسان، أو الحلق.

قد تحدث بعض الآثار الجانبية أثناء الحقن. أخبر مقدم الرعاية الخاص بك إذا كنت تشعر بالدوار أو الغثيان أو الدوخة أو الحكة أو التعرق أو الصداع أو ضيق الصدر أو ألم الظهر أو صعوبة في التنفس أو تورم في وجهك.

قد يسبب فيدوليزوماب عدوى خطيرة في الدماغ يمكن أن تؤدي إلى الإعاقة أو الوفاة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك مشاكل في الكلام أو التفكير أو الرؤية أو حركة العضلات. قد تبدأ هذه الأعراض تدريجيًا وتزداد سوءًا بسرعة.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

     حمى، قشعريرة، آلام في الجسم، أعراض البرد أو الانفلونزا، تقرحات الفم والحلق، تقرحات الجلد.
     الألم أو الدفء أو التورم أو النزف حول منطقة الشرج.
     الغثيان والقيء والإسهال الشديد والإسهال المائي أو الدموي وتشنجات المعدة وفقدان الوزن.
     السعال والألم عند البلع. أو
     مشاكل في الكبد – غثيان، آلام في الجزء العلوي من المعدة، حكة، شعور بالتعب، فقدان الشهية، بول داكن، براز بلون الطين، اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).