قبل الأستعمال
قبل أن تتناول إمبافيلي، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:
لديك عدوى أو حمى
لم تحصل على جميع لقاحات طفولتك
حامل، أو تخططين للحمل، أو مرضعة.
تقلل اللقاحات من خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة، ولكنها لا تمنع جميع أنواع العدوى الخطيرة. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على رعاية طبية طارئة على الفور إذا ظهرت عليك أي من هذه العلامات والأعراض الخاصة بالعدوى الخطيرة بمجرد بدء تناول إمبافيلي:
حمى مع أو بدون قشعريرة أو قشعريرة
حمى وطفح جلدي
ضيق في التنفس
الألم الشديد أو الانزعاج
الصداع مع الغثيان أو القيء
ارتفاع معدل ضربات القلب
الصداع والحمى
صداع مع تصلب الرقبة أو تصلب الظهر
ارتباك
آلام في العضلات مع أعراض تشبه أعراض الانفلونزا
عيون حساسة للضوء
جلد رطب.
سيعطيك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بطاقة سلامة المريض حول خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة. احمله معك طوال الوقت أثناء العلاج ولمدة شهرين بعد آخر جرعة. قد يستمر خطر إصابتك بالعدوى الخطيرة لعدة أسابيع بعد آخر جرعة. من المهم إظهار هذه البطاقة لأي مقدم رعاية صحية يعالجك. سيساعدهم ذلك في تشخيصك وعلاجك بسرعة.
الحمل والرضاعة
إمبافيلي قد يؤذي طفلك الذي لم يولد بعد. يجب على الإناث القادرات على الحمل إجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج واستخدام وسيلة فعالة لتحديد النسل (منع الحمل) أثناء العلاج ولمدة 40 يومًا بعد الجرعة النهائية.
من غير المعروف ما إذا كان إمبافيلي ينتقل إلى حليب الثدي. يجب عدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 40 يومًا بعد الجرعة النهائية.
الاستخدام السليم
يتم إعطاء إمبافيلي تحت الجلد (وهذا يعني تحت الجلد) باستخدام مضخة التسريب أو حاقن إمبافيلي. استخدم هذا الدواء تمامًا كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. سيخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بالكمية التي يجب ضخها وعدد المرات. لا تضخ أكثر أو أقل مما يخبرك به مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
سيوضح لك طبيبك أو ممرضتك كيفية استخدام الحاقن أو مضخة التسريب حتى تتمكن من استخدامه في المنزل، أو يمكن لمقدم الرعاية إعطائه لك.
يتم إعطاؤه عادة مرتين في الأسبوع، على الرغم من أن مقدم الرعاية الصحية قد يطلب من بعض الأشخاص إعطائه كل ثلاثة أيام.
الإدارة عن طريق مضخة التسريب
يجب أن يتم إعطاؤه في منطقة واضحة من الجلد على معدتك (تجنب حول زر البطن)، أو الجزء العلوي من الفخذين، أو الوركين، أو أعلى الذراعين.
إذا كنت تستخدم مضخة التسريب، فعادةً ما يستغرق الحقن حوالي 30 دقيقة (إذا كنت تستخدم موقعين للتسريب) أو حوالي 60 دقيقة (إذا كنت تستخدم موقعًا واحدًا للتسريب). راجع معلومات المنتج للحصول على تفاصيل كاملة حول عملية الإدارة.
الإدارة عن طريق حاقن Empaveli
حاقن Empaveli هو جهاز مدمج يستخدم لمرة واحدة متصل بجسمك ويقدم جرعة من بيجسيتاكوبلان تحت الجلد (تحت الجلد) في بطنك، مما يتيح لك قدرًا أكبر من الحركة أثناء عملية التسريب. يبدأ الحقن بالضغط على زر، وتتراجع الإبرة المخفية تلقائيًا عند اكتمال الجرعة.
احتياطات
يمكن أن يقلل إمبافيلي من قدرة جهازك المناعي على مكافحة العدوى ويزيد من خطر الإصابة بعدوى خطيرة ومهددة للحياة، بما في ذلك التهاب السحايا الناجم عن البكتيريا المغلفة مثل العقدية الرئوية؛ النيسرية السحائية، الأنواع A وC وW وY وB؛ والمستدمية النزلية من النوع ب. يجب أن يتم تطعيمك ضد هذه البكتيريا قبل أسبوعين على الأقل من الجرعة الأولى إذا لم تكن قد حصلت بالفعل على هذه اللقاحات. إذا قرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن هناك حاجة إلى علاج عاجل بإمبافيلي، فيجب أن تتلقى التطعيمات المطلوبة في أقرب وقت ممكن. قد تصبح عدوى المكورات السحائية مهددة للحياة بسرعة وتسبب الوفاة إذا لم يتم التعرف عليها وعلاجها مبكرًا.
قد يسبب تفاعلات مرتبطة بالتسريب أو الحساسية المفرطة التي قد تهدد الحياة. اطلب رعاية طبية فورية إذا ظهرت عليك أي مما يلي: صعوبة في التنفس، بما في ذلك ضيق التنفس والصفير، وتورم اللسان أو الحلق، والشعور بالإغماء، وسرعة ضربات القلب، وتفاعلات الجلد، بما في ذلك الشرى والحكة، والغثيان أو القيء، والارتباك والقلق، والدوخة. أو الإغماء.
قد يتداخل مع الاختبارات المعملية، مثل تلك التي تستخدم كواشف السيليكا في ألواح التخثر (قد تتسبب في إطالة زمن الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط بشكل مصطنع [aPTT]).
متاح فقط من خلال برنامج مقيد يسمى Empaveli REMS. يجب أن يكون مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عضوًا في هذا البرنامج حتى يتمكن من وصف دواء Empaveli وتزويدك بالمعلومات الضرورية وبطاقة سلامة المرضى.
من غير المعروف ما إذا كان إمبافيلي آمنًا وفعالًا عند الأطفال.
من لا ينبغي أن يأخذ إمبافيلي؟
لا تتناول إمبافيلي إذا كنت:
لديك حساسية من بيجسيتاكوبلان أو أي من المكونات الأخرى في الحقن
لم يتم تطعيمك بشكل كامل ضد المكورات العقدية الرئوية والنيسرية السحائية والمستدمية النزلية من النوع ب، إلا إذا قرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن هناك حاجة إلى علاج عاجل باستخدام إمبافيلي
لديك عدوى خطيرة لم يتم حلها بسبب البكتيريا المغلفة.
ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟
إذا نسيت جرعة، خذ الجرعة الفائتة في أقرب وقت ممكن. تناول جرعتك التالية في الوقت المحدد بانتظام.
لا تتوقف عن تناول إمبافيلي بدون نصيحة طبيبك. بعد إيقافه، سيحتاج مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إلى مراقبتك عن كثب لمدة 8 أسابيع على الأقل، لأن إيقاف العلاج قد يسبب انهيار خلايا الدم الحمراء بسبب PNH، وظهور أعراض مثل:
انخفاض مستوى الهيموجلوبين في الدم
الدم في البول
ضيق في التنفس
صعوبة في البلع
التعب
ألم في المعدة (البطن)
جلطات الدم
ضعف الانتصاب (ED).
ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟
اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بخط مساعدة السموم
ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على إمبافيلي؟
في بعض الأحيان ليس من الآمن استخدام بعض الأدوية في نفس الوقت مع إمبافيلي. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تتناولها، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية. أخبر طبيبك عن جميع التطعيمات التي حصلت عليها والأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.
الآثار الجانبية
يمكن أن تحدث ردود الفعل التحسسية أثناء تناول دواء إمبافيلي. أوقف عملية التسريب وأخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على رعاية طبية طارئة على الفور إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أثناء عملية التسريب:
ألم صدر
صعوبة في التنفس أو ضيق في التنفس
تورم وجهك أو لسانك أو حلقك
يشعر بالإغماء أو فقدان الوعي.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تحدث لدى 10٪ أو أكثر من الأشخاص الذين يتناولون عقار إمبافيلي ما يلي:
تفاعلات موقع الحقن، مثل الاحمرار أو الألم أو التورم في موقع الحقن
الالتهابات
إسهال
ألم في المعدة (البطن)
ألم في الذراعين والساقين
انخفاض مستويات البوتاسيوم
التعب
سعال
الم المفاصل
دوخة
صداع
طفح جلدي.
تخزين
قم بتخزين القوارير في الثلاجة بين 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية) في الكرتون الأصلي للحماية من الضوء.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الكرتون.
إبقاء جميع الأدوية بعيدا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.
مكونات
العنصر النشط: بيجسيتاكوبلان
المكونات غير النشطة: السوربيتول، حمض الأسيتيك الجليدي، ثلاثي هيدرات أسيتات الصوديوم، ماء للحقن لدستور الأدوية الأمريكي. قد يحتوي Empaveli أيضًا على هيدروكسيد الصوديوم و/أو حمض الأسيتيك الجليدي الإضافي لتعديل الرقم الهيدروجيني.
الحقن: 1080 مجم/20 مل (54 مجم/مل) في قنينة جرعة واحدة.
