قبل الأستعمال
يجب ألا تستخدم etanercept إذا كان لديك حساسية منه أو إذا كنت تعاني من عدوى شديدة مثل الإنتان (العدوى في جميع أنحاء الجسم).
للتأكد من أن إيتانرسيبت آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك:
ضعف الجهاز المناعي، فيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز، السل، أو أي نوع من العدوى المتكررة.
أعراض العدوى النشطة مثل الحمى، أعراض الانفلونزا، الإسهال، أو التبول المؤلم.
قطع مفتوح أو تقرحات جلدية.
السكري؛
فشل القلب الاحتقاني؛
تاريخ من الاضطرابات العصبية مثل التصلب المتعدد، متلازمة غيلان باريه، التهاب النخاع، أو التهاب العصب البصري.
الصرع أو اضطرابات النوبات الأخرى.
الربو أو اضطرابات التنفس الأخرى.
إذا كان لديك في أي وقت مضى التهاب الكبد B.
إذا كان لديك حساسية من المطاط اللاتكس. أو
إذا كان من المقرر أن تتلقى أي لقاحات، أو إذا تم تطعيمك مؤخرًا بلقاح BCG (Bacille Calmette-Guerin).
أخبر طبيبك إذا كنت قد أصبت بالسل في أي وقت مضى، أو تعرضت لمرض السل الذي يشير إليه اختبار PPD الإيجابي، أو إذا كان أي شخص في منزلك مصابًا بالسل، أو إذا سافرت مؤخرًا إلى منطقة تنتشر فيها بعض أنواع العدوى (وادي نهر أوهايو، نهر المسيسيبي). الوادي والجنوب الغربي).
يجب أن يكون الأطفال حاصلين على جميع التطعيمات الخاصة بالطفولة قبل بدء العلاج باستخدام إيتانرسيبت.
قد يؤدي استخدام إيتانيرسيبت إلى زيادة خطر الإصابة بأنواع معينة من السرطان، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية سريع النمو الذي يمكن أن يكون قاتلاً. حدثت هذه الأورام اللمفاوية النادرة لدى المراهقين الذكور والشباب الذين يستخدمون مجموعة من الأدوية المثبطة للمناعة لعلاج مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي. ومع ذلك، فإن الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية (بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي، ومرض كرون، والتهاب الفقار المقسط، والصدفية) قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية. تحدث مع طبيبك حول المخاطر الفردية الخاصة بك.
حمل
أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل أثناء استخدام هذا الدواء. إذا كنت حاملاً، فقد يتم إدراج اسمك في سجل الحمل. يهدف هذا إلى تتبع نتائج الحمل وتقييم أي آثار للإيتانرسيبت على الطفل.
الرضاعة الطبيعية
يمكن أن ينتقل إيتانرسيبت إلى حليب الثدي وقد يضر بطفل رضيع. يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام هذا الدواء.
الاستخدام السليم
قبل البدء في العلاج باستخدام إيتانرسيبت، قد يقوم طبيبك بإجراء اختبارات للتأكد من عدم إصابتك بالعدوى.
يتم حقن إيتانيرسيبت تحت الجلد (الحقن تحت الجلد). قد يعلمك مقدم الرعاية الصحية كيفية استخدام الدواء بنفسك بشكل صحيح. اقرأ واتبع بعناية أي تعليمات للاستخدام المقدمة مع الدواء الخاص بك. اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كنت لا تفهم جميع التعليمات.
لا تهز هذا الدواء. قم بتحضير الحقنة فقط عندما تكون مستعدًا لإعطائها. لا تستخدمه إذا كان الدواء يبدو غائما، أو تغير لونه، أو كان به جزيئات. اتصل بالصيدلي للحصول على دواء جديد.
قد تحتاج إلى خلط إيتانرسيبت مع سائل (مخفف). عند استخدام الحقن بنفسك، تأكد من أنك تفهم كيفية خلط الدواء وتخزينه بشكل صحيح.
تعتمد جرعات إيتانيرسيبت على الوزن عند الأطفال. قد تتغير احتياجات جرعة طفلك إذا زاد وزن الطفل أو فقده.
إذا كنت بحاجة لعملية جراحية، أخبر الجراح مسبقًا أنك تستخدم هذا الدواء
يؤثر إيتانيرسيبت على جهازك المناعي، وبالتالي قد تصاب بالعدوى بسهولة أكبر، حتى العدوى الخطيرة أو المميتة. سيحتاج طبيبك إلى فحصك بشكل منتظم.
إذا سبق لك أن أُصبت بالتهاب الكبد B، فإن استخدام إيتانرسيبت يمكن أن يتسبب في تنشيط هذا الفيروس أو تفاقمه. قد تحتاج إلى اختبارات وظائف الكبد بشكل متكرر أثناء استخدام هذا الدواء ولعدة أشهر بعد التوقف.
كل خرطوشة أو قلم حقن أو حقنة مملوءة مسبقًا مخصصة للاستخدام مرة واحدة فقط. تخلص منه بعد استخدام واحد، حتى لو كان لا يزال هناك دواء بالداخل.
استخدم الإبرة والمحقنة مرة واحدة فقط ثم ضعهما في حاوية "الأدوات الحادة" المقاومة للثقب. اتبع قوانين الولاية أو القوانين المحلية حول كيفية التخلص من هذه الحاوية. يبقيه بعيدا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.
معلومات الجرعة
جرعة etanercept المعتادة للبالغين لالتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) أو التهاب الفقار اللاصق (AS) أو التهاب المفاصل الصدفي (PsA)
الجرعة: 50 ملغ مرة واحدة أسبوعياً مع أو بدون الميثوتريكسيت.
تعليقات:
قد يستمر تناول الميثوتريكسيت أو الجلايكورتيكويدات أو الساليسيلات أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) أو المسكنات أثناء العلاج بهذا الدواء.
لا ينصح بجرعات أعلى من 50 ملغ في الأسبوع.
الاستخدامات:
التهاب المفاصل الروماتويدي: لتقليل الأعراض، وتحفيز الاستجابة السريرية الرئيسية، ومنع تطور الضرر الهيكلي، وتحسين الوظيفة البدنية لدى المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد؛ يمكن استخدام هذا الدواء بمفرده أو بالاشتراك مع الميثوتريكسيت.
التهاب الفقار اللاصق: لتقليل الأعراض لدى المرضى الذين يعانون من التهاب الفقار اللاصق النشط.
التهاب المفاصل الصدفي: لتقليل الأعراض، ومنع تطور الضرر الهيكلي لالتهاب المفاصل النشط، وتحسين الوظيفة البدنية لدى المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي. يمكن استخدام هذا الدواء بمفرده أو بالاشتراك مع الميثوتريكسيت.
جرعة etanercept المعتادة لدى الأطفال لالتهاب المفاصل مجهول السبب عند الأطفال:
الجرعة: من سنتين فما فوق:
أقل من 63 كجم: 0.8 مجم/ كجم تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع.
أكبر أو يساوي 63 كجم: 50 مجم تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع.
الجرعة القصوى: 50 ملغ تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع.
تعليقات:
قد يستمر العلاج بالجلوكوكورتيكويدات أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) أو المسكنات أثناء العلاج بهذا الدواء.
الاستخدام: لتقليل أعراض التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب النشط بشكل معتدل إلى شديد (JIA) لدى المرضى بعمر سنتين فما فوق.
جرعة etanercept المعتادة لدى الأطفال لعلاج الصدفية البلاكية:
الجرعة: 4 سنوات فما فوق:
أقل من 63 كجم: 0.8 مجم/ كجم تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع.
أكبر أو يساوي 63 كجم: 50 مجم تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع.
الحد الأقصى: 50 ملغ تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع.
تعليقات:
قد يستمر العلاج بالجلوكوكورتيكويدات أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) أو المسكنات أثناء العلاج بهذا الدواء.
الاستخدام: لعلاج المرضى الذين تبلغ أعمارهم 4 سنوات فما فوق والذين يعانون من الصدفية اللويحية المزمنة المتوسطة إلى الشديدة (PsO) والمرشحين للعلاج الجهازي أو العلاج الضوئي.
احتياطات
قد يؤدي استخدام إيتانيرسيبت إلى زيادة خطر الإصابة بأنواع معينة من السرطان، بما في ذلك نوع نادر من سرطان الغدد الليمفاوية. اسأل طبيبك عن المخاطر المحددة التي تتعرض لها. وقد حدث هذا بشكل رئيسي عند المراهقين والشباب الذين يستخدمون إيتانرسيبت أو أدوية مماثلة لعلاج مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض التالية: الحمى، والتعرق الليلي، والحكة، وفقدان الشهية، وفقدان الوزن، والتعب، والشعور بالشبع بعد تناول كمية صغيرة فقط، وألم في معدتك العلوية قد ينتشر إلى كتفك. ، غثيان، سهولة ظهور الكدمات أو النزيف، شحوب الجلد، الشعور بالدوخة أو ضيق التنفس، سرعة ضربات القلب، البول الداكن، البراز ذو اللون الطيني، أو اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).
إيتانيرسيبت يمكن أن يضعف جهاز المناعة لديك. قد تحدث التهابات خطيرة ومميتة في بعض الأحيان. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك علامات العدوى مثل الحمى، قشعريرة، السعال، التعرق، آلام في الجسم، تقرحات الجلد أو احمرار، الإسهال، حرقان عند التبول، أو الشعور بالتعب الشديد أو ضيق في التنفس.
ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟
اتصل بطبيبك للحصول على تعليمات إذا فاتتك جرعة من إيتانرسيبت.
ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟
اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بخط مساعدة السموم على الرقم 1-800-222-1222.
ما الذي يجب تجنبه أثناء استخدام إيتانرسيبت؟
تجنب التواجد بالقرب من الأشخاص المرضى أو المصابين بالعدوى. اتصل بطبيبك لتلقي العلاج الوقائي إذا تعرضت للجدري المائي.
لا تتلقى لقاحًا "حيًا" أثناء استخدام إيتانرسيبت. قد لا يعمل اللقاح بشكل جيد خلال هذه الفترة، وقد لا يحميك بشكل كامل من المرض. تشمل اللقاحات الحية الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية وشلل الأطفال والفيروس العجلي وأحد أشكال التيفوئيد والحمى الصفراء والحماق (الجدري المائي) والشكل الأقدم من لقاح القوباء المنطقية ولقاح الأنفلونزا الأنفي.
ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على إيتانيرسيبت؟
أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي أدوية تبدأ أو تتوقف عن استخدامها، خاصة:
أباتاسيبت (أورينسيا) ؛
أناكينرا (كينيريت) ؛
سيكلوفوسفاميد (سيتوكسان) ؛ أو
الأنسولين أو دواء السكري عن طريق الفم.
هذه القائمة ليست كاملة. قد تتفاعل أدوية أخرى مع إيتانرسيبت، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. لم يتم إدراج جميع التفاعلات الممكنة في دليل الدواء هذا.
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الشائعة لإتانرسيبت
ألم، تورم، حكة، أو احمرار حيث تم حقن الدواء.
صداع؛ أو
أعراض البرد مثل انسداد الأنف، والعطس، والتهاب الحلق.
الآثار الجانبية الخطيرة لـ Etanercept
احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه خلايا etanercept، أو صعوبة في التنفس، أو تورم في وجهك، أو شفتيك، أو لسانك، أو حلقك.
قد تحدث التهابات خطيرة ومميتة في بعض الأحيان. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك علامات العدوى مثل الحمى، قشعريرة، السعال، التعرق، آلام في الجسم، تقرحات الجلد أو احمرار، الإسهال، فقدان الوزن، حرقان عند التبول، سعال الدم، أو الشعور بالتعب الشديد أو نقص الوزن. يتنفس.
اتصل أيضًا بطبيبك على الفور إذا كان لديك:
الحمى والقشعريرة وأعراض الانفلونزا.
بشرة شاحبة، سهولة الإصابة بالكدمات أو النزيف.
ألم، احمرار، أو تورم حيث تم حقن إيتانرسيبت (لمدة تزيد عن 5 أيام بعد الحقن)؛
علامات سرطان الغدد الليمفاوية – الحمى، التعرق الليلي، فقدان الوزن، آلام في المعدة أو تورم، تورم الغدد (في الرقبة، الإبطين، أو الفخذ).
علامات السل - السعال، التعرق الليلي، فقدان الشهية، فقدان الوزن، الشعور بالتعب الشديد.
الصدفية الجديدة أو المتفاقمة – احمرار الجلد أو بقع متقشرة، نتوءات مرتفعة مليئة بالقيح.
مشاكل عصبية – دوخة، تنميل أو وخز، مشاكل في الرؤية، أو شعور ضعيف في ذراعيك أو ساقيك.
علامات قصور القلب – ضيق في التنفس، وتورم في أسفل الساقين.
متلازمة تشبه الذئبة – ألم أو تورم في المفاصل، انزعاج في الصدر، شعور بضيق في التنفس، طفح جلدي على الخدين أو الذراعين (يتفاقم في ضوء الشمس). أو
مشاكل في الكبد – ألم في الجزء العلوي من المعدة الأيمن، قيء، تعب، فقدان الشهية، اصفرار الجلد أو العينين.
