قبل الأستعمال

قبل أن تتناول إيلاجوليكس، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

     لديك أو سبق أن تعرضت لكسور في العظام أو غيرها من الحالات التي قد تسبب مشاكل في العظام
     لديك أو عانيت من الاكتئاب أو مشاكل في المزاج أو أفكار أو سلوك انتحاري
     لديك مشاكل في الكبد

معلومات مهمة

قد يسبب إلاجوليكس آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

     فقدان العظام (انخفاض كثافة المعادن في العظام).
         أثناء تناول إيلاجوليكس، ستكون مستويات هرمون الاستروجين لديك منخفضة. انخفاض مستويات هرمون الاستروجين يمكن أن يؤدي إلى فقدان كثافة المعادن في العظام.
         إذا كنت تعاني من فقدان العظام عند تناول عقار إلاجوليكس، فقد تتحسن كثافة عظامك بعد التوقف عن تناول عقار إلاجوليكس ولكن قد لا يحدث الشفاء التام. من غير المعروف ما إذا كانت هذه التغييرات في العظام قد تزيد من خطر الإصابة بكسور العظام مع تقدمك في العمر. لهذا السبب، قد يحدد مقدم الرعاية الصحية الخاص بك طول الفترة الزمنية التي تتناول فيها إيلاجوليكس.
         قد ينصحك مقدم الرعاية الصحية بتناول مكملات فيتامين د والكالسيوم كجزء من نمط حياة صحي يعزز صحة العظام.
         إذا كنت تعاني من حالات مرضية أو تتناول أدوية أخرى يمكن أن تسبب فقدان العظام، أو إذا تعرضت لكسر في العظام مع إصابة بسيطة أو معدومة، فقد يطلب مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إجراء اختبار أشعة سينية يسمى فحص DXA للتحقق من كثافة المعادن في عظامك.
     آثار على الحمل
         لا تتناول عقار إيلاجوليكس إذا كنت تحاولين أن تصبحي حاملاً أو إذا كنتِ حاملاً. قد يزيد من خطر فقدان الحمل المبكر.
         إذا كنت تعتقد أنك حامل، توقف عن تناول الإيلاجوليكس على الفور واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
         إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول عقار إيلاجوليكس، ننصحك بالتسجيل في سجل الحمل. الغرض من تسجيل الحمل هو جمع معلومات عن صحتك وصحة طفلك. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو اتصل بالرقم 1-833-782-7241 للتسجيل في هذا السجل.
         قد يغير إيلاجوليكس فترات الدورة الشهرية (نزيف غير منتظم أو بقع دم، انخفاض في نزيف الحيض، أو عدم وجود نزيف على الإطلاق)، مما يجعل من الصعب معرفة ما إذا كنت حاملاً. راقبي علامات الحمل الأخرى مثل ألم الثدي وزيادة الوزن والغثيان.
         إلاجوليكس لا يمنع الحمل. سوف تحتاج إلى استخدام طرق فعالة لتحديد النسل أثناء تناول الإيلاجوليكس ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناول الإيلاجوليكس. يمكن أن تشمل أمثلة الطرق الفعالة الواقي الذكري أو مبيد النطاف، الذي لا يحتوي على هرمونات.
         حبوب منع الحمل التي تحتوي على هرمون الاستروجين قد تجعل الإيلاجوليكس أقل فعالية. من غير المعروف مدى نجاح الإيلاجوليكس أثناء تناولك وسائل منع الحمل التي تحتوي على البروجستين فقط مثل الحقن أو الغرسات.
         تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول وسائل منع الحمل التي يجب استخدامها أثناء العلاج باستخدام الإيلاجوليكس. قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بتغيير وسيلة تحديد النسل التي كنت تستخدمها قبل البدء في تناول الإيلاجوليكس.

الاستخدام السليم

Elagolix هو دواء وصفة طبية تستخدم لعلاج الألم المعتدل إلى الشديد المرتبط بالانتباذ البطاني الرحمي. من غير المعروف ما إذا كان الإيلاجوليكس آمنًا وفعالًا عند الأطفال.

من لا ينبغي أن يأخذ الإيلاجوليكس؟

لا تتناول إيلاجوليكس إذا كنت:

     حامل
     لديهم هشاشة العظام
     لديك مرض الكبد الحاد
     تتناول أدوية تسمى مثبطات الأنيون العضوي الناقل للببتيد (OATP) 1B1 والتي من المعروف أو من المتوقع أن تزيد بشكل كبير من مستويات الإيلاجوليكس في الدم. اسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت تتناول أحد هذه الأدوية.
     كان لديك رد فعل تحسسي خطير تجاه الإيلاجوليكس أو أي من المكونات الأخرى في الدواء. انظر أدناه للحصول على قائمة كاملة من المكونات في إلاجوليكس. اسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا لم تكن متأكدًا.

كيف يجب أن أتناول إلاجوليكس؟

     خذ إيلاجوليكس تمامًا كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بتناوله.
     سيعطيك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك اختبار الحمل قبل البدء في تناول إلاجوليكس أو سيطلب منك البدء في تناول إلاجوليكس في غضون 7 أيام بعد بدء الدورة الشهرية.
     إذا وصف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك:
         إيلاجوليكس 150 مجم (قرص وردي)، تناوله مرة واحدة كل يوم
         إيلاجوليكس 200 مجم (قرص برتقالي)، تناوله مرتين يوميًا
     تناول إيلاجوليكس في نفس الوقت تقريبًا كل يوم مع أو بدون طعام.

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟

إذا فاتتك جرعة من الإيلاجوليكس:

     150 مجم (مرة واحدة كل يوم)، تناولها بمجرد أن تتذكرها طالما كانت في نفس اليوم. لا تتناول أكثر من قرص واحد كل يوم.
     200 ملغ (مرتين كل يوم)، تناولها بمجرد أن تتذكرها طالما كانت في نفس اليوم. لا تأخذ أكثر من 2 حبة كل يوم.

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

إذا تناولت كمية كبيرة جدًا من إيلاجوليكس، اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور.
 

معلومات الجرعات

يتوفر نظامان للجرعات:

     Elagolix 150 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة تصل إلى 24 شهرًا
     Elagolix 200mg مرتين يوميًا لمدة تصل إلى 6 أشهر
 

الآثار الجانبية

     انظر "معلومات مهمة"
     الأفكار الانتحارية، والسلوك الانتحاري، وتدهور الحالة المزاجية. الإيلاجوليكس قد يسبب أفكار أو أفعال انتحارية. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على مساعدة طبية طارئة على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض التالية، خاصة إذا كانت جديدة أو أسوأ أو تزعجك:
         أفكار حول الانتحار أو الموت
         محاولات الانتحار
         اكتئاب جديد أو أسوأ
         قلق جديد أو أسوأ
         تغييرات أخرى غير عادية في السلوك أو المزاج
     اختبارات الكبد غير الطبيعية. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي من هذه العلامات والأعراض لمشاكل الكبد:
         اصفرار الجلد أو بياض العينين (اليرقان)
         البول ذو اللون الكهرماني الداكن
         الشعور بالتعب (التعب أو الإرهاق)
         استفراغ و غثيان
         تورم معمم
         ألم في منطقة المعدة العلوية اليمنى (البطن).
         كدمات بسهولة

يجب عليك أنت أو مقدم الرعاية الخاص بك الانتباه إلى أي تغييرات، وخاصة التغييرات المفاجئة في حالتك المزاجية أو سلوكياتك أو أفكارك أو مشاعرك.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للإيلاجوليكس: الهبات الساخنة والتعرق الليلي والصداع والغثيان وصعوبة النوم وغياب الدورة الشهرية والقلق وآلام المفاصل والاكتئاب وتغيرات المزاج.

هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة للإيلاجوليكس. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية.

التفاعلات

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بشكل خاص إذا كنت تتناول:

     وسائل منع الحمل التي تحتوي على الهرمونات. قد ينصحك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بتغيير طريقة تحديد النسل.

تعرف على الأدوية التي تتناولها. احتفظ بقائمة الأدوية الخاصة بك معك لعرضها على مقدم الرعاية الصحية والصيدلي عندما تحصل على دواء جديد.
 

الحمل والرضاعة

     لا تتناول عقار إيلاجوليكس إذا كنت تحاولين أن تصبحي حاملاً أو إذا كنتِ حاملاً. قد يزيد من خطر فقدان الحمل المبكر.
     إذا كنت تعتقد أنك حامل، توقف عن تناول الإيلاجوليكس على الفور واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
     إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول عقار إيلاجوليكس، ننصحك بالتسجيل في سجل الحمل. الغرض من تسجيل الحمل هو جمع معلومات عن صحتك وصحة طفلك. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو اتصل بالرقم 1-833-782-7241 للتسجيل في هذا السجل.
     قد يغير Elagolix فترات الدورة الشهرية (نزيف غير منتظم أو بقع دم، انخفاض في نزيف الحيض، أو عدم وجود نزيف على الإطلاق)، مما يجعل من الصعب معرفة ما إذا كنت حاملاً. راقبي علامات الحمل الأخرى مثل ألم الثدي وزيادة الوزن والغثيان.
     إلاجوليكس لا يمنع الحمل. سوف تحتاج إلى استخدام طرق فعالة لتحديد النسل أثناء تناول الإيلاجوليكس ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن تناول الإيلاجوليكس. يمكن أن تشمل أمثلة الطرق الفعالة الواقي الذكري أو مبيد النطاف، الذي لا يحتوي على هرمونات.
     حبوب منع الحمل التي تحتوي على هرمون الاستروجين قد تجعل الإيلاجوليكس أقل فعالية. من غير المعروف مدى نجاح الإيلاجوليكس أثناء تناولك وسائل منع الحمل التي تحتوي على البروجستين فقط مثل الحقن أو الغرسات.
     تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول وسائل منع الحمل التي يجب استخدامها أثناء العلاج باستخدام الإيلاجوليكس. قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بتغيير وسيلة تحديد النسل التي كنت تستخدمها قبل البدء في تناول الإيلاجوليكس.
     تحدثي إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان الإيلاجوليكس ينتقل إلى حليب الثدي. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك إذا كنت تتناول إلاجوليكس.

تخزين

     قم بتخزين إلاجوليكس بين 36 درجة فهرنهايت إلى 86 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية).
     لا تحتفظ بالأدوية التي انتهت صلاحيتها أو التي لم تعد بحاجة إليها.
     تخلص من (التخلص من) الأدوية غير المستخدمة من خلال برامج التخلص المجتمعية عندما تكون متاحة. إذا لم يتوفر برنامج التخلص من الاسترداد المجتمعي، فانتقل إلى www.fda.gov/drugdisposal للحصول على مزيد من المعلومات حول كيفية التخلص من elagolix بالطريقة الصحيحة.
     لا تقم بإلقاء الإيلاجوليكس في المرحاض.
     احفظ دواء إيلاجوليكس وجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال.

ما هي المكونات في إلاجوليكس؟

المادة الفعالة: إلاجوليكس

مكونات غير فعالة:

أقراص 150 ملغ: مانيتول، كربونات الصوديوم مونوهيدرات، نشا مجيلتن، بوفيدون، ستيرات المغنيسيوم، كحول بولي فينيل، ثاني أكسيد التيتانيوم، بولي إيثيلين جلايكول، تلك، وصبغة كارمين عالية.

المكونات غير الفعالة: أقراص 200 مجم: مانيتول، كربونات الصوديوم مونوهيدرات، نشا مجيلتن، بوفيدون، ستيرات المغنيسيوم، كحول بولي فينيل، ثاني أكسيد التيتانيوم، بولي إيثيلين جلايكول، تلك، وأكسيد الحديد الأحمر.