قبل الأستعمال
قبل تناول ديلزيكول، أخبر طبيبك إذا كنت:
لديك أو كان لديك مشاكل في الكلى
لديهم حساسية من السلفاسالازين
لديك أو عانيت سابقًا من ردود فعل تحسسية مرتبطة بالقلب، مثل التهاب عضلة القلب (التهاب عضلة القلب) أو التهاب بطانة القلب (التهاب التامور).
تناول أي مكملات غذائية تحتوي على الحديد
لديك أو كان لديك مشاكل في الكبد
لديك أو كان لديك انسداد في المعدة
لديك أي حالات طبية أخرى
ما هي المكونات الموجودة في ديلزيكول؟
العنصر النشط: ميسالامين
المكونات غير النشطة: ثاني أكسيد السيليكون، ثنائي بوتيل سيباكات، أكسيد الحديديك الأحمر، أكسيد الحديديك الأصفر، مونوهيدرات اللاكتوز، ستيرات المغنيسيوم، حمض الميثاكريليك، ميثيل ميثانكريليت كوبوليمر (يودراجيت إس)، بولي إيثيلين جلايكول، بوفيدون، نشا الصوديوم جليكولات النوع أ، التلك والهيبروميلوز.
الاستخدام السليم
تناول كبسولات ديلزيكول ذات الإطلاق المؤجل تمامًا كما يخبرك طبيبك بذلك.
تناول ديلزيكول مع أو بدون الطعام.
ابتلاع كبسولات ديلزيكول كاملة؛ لا تقطع أو تكسر أو تسحق أو تمضغ.
بالنسبة للمرضى الذين لا يستطيعون بلع كبسولات ديلزيكول، يمكن فتح الكبسولات وبلع الأقراص الداخلية. يوجد أربعة أقراص داخل كل كبسولة. ابتلاع الأقراص كاملة؛ لا تقطع أو تكسر أو تسحق أو تمضغ.
شرب كمية كافية من السوائل مع ديلزيكول.
Delzicol متوفر على شكل كبسولة ذات إطلاق متأخر 400 ملغ. لم يثبت أن كبسولات ديلزيكول 400 ملغ قابلة للتبديل أو الاستبدال بقرص واحد من ميسالامين 800 ملغ مؤجل الإطلاق. لا تقم باستبدال كبسولات Delzicol الخاصة بك بدواء آخر يحتوي على الميسالامين ما لم يطلب منك أخصائي الرعاية الصحية القيام بذلك.
ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تناول ديلزيكول؟
قد يكون بعض المرضى الذين يعانون من أمراض جلدية موجودة مسبقًا، مثل التهاب الجلد التأتبي أو الأكزيما، أكثر حساسية لأشعة الشمس. يجب على هؤلاء الأشخاص تجنب التعرض لأشعة الشمس، وارتداء ملابس واقية، واستخدام واقي الشمس واسع النطاق عندما يكونون في الهواء الطلق أثناء تناول ديلزيكول.
معلومات الجرعات
الجرعة الموصى بها من ديلزيكول لعلاج التهاب القولون التقرحي الخفيف إلى المتوسط هي:
للبالغين: 800 مجم (كبسولتين 400 مجم) ثلاث مرات يومياً لمدة 6 أسابيع
مرضى الأطفال بعمر 5 سنوات أو أكبر: انظر جدول الجرعات المعتمدة على الوزن أدناه؛ الجرعة مرتين يوميا لمدة 6 أسابيع.
جرعة ديلزيكول للأطفال حسب الوزن
الوزن (كجم) الجرعة اليومية
(ملجم/كجم/يوم) الحد الأقصى اليومي
جرعة
(جرام يوميا) جرعة الصباح جرعة بعد الظهر
17 إلى 32 36 إلى 71 1.2 كبسولتان 400 ملغ وواحدة 400 ملغ
كبسولات
33 إلى 53 37 إلى 61 2 ثلاث كبسولات 400 ملغ اثنتين 400 ملغ
كبسولات
54 إلى 90 27 إلى 44 2.4 ثلاث كبسولات 400 ملغ ثلاث كبسولات 400 ملغ
كبسولات
الجرعة الموصى بها من ديلزيكول للحفاظ على مغفرة التهاب القولون التقرحي هي:
للبالغين: 1.6 جرام (أربع كبسولات 400 مجم) يوميًا، مقسمة على جرعتين إلى أربع جرعات.
الأهم من ذلك، أنه لم يثبت أن كبسولتين من ديلزيكول 400 ملغ يمكن استبدالهما أو استبدالهما بقرص واحد من ميسالامين مؤجل الإطلاق 800 ملغ.
تعليمات إدارية هامة
لا تستبدل كبسولتين من DELZICOL 400 mg بقرص واحد من mesalamine مؤجل الإطلاق 800 mg.
تقييم وظيفة الكلى قبل البدء بـ DELZICOL.
تناول كبسولات ديلزيكول مع أو بدون الطعام.
ابتلاع الكبسولات كاملة. لا تقم بقص أو كسر أو سحق أو مضغ الكبسولات.
بالنسبة للمرضى غير القادرين على بلع الكبسولات كاملة، افتح الكبسولة (الكبسولات) بعناية وابتلع المحتويات (أربعة أقراص 100 ملغ).
افتح عدد الكبسولات المطلوبة لتعويض جرعة كاملة [انظر الجرعة والإدارة (2.2، 2.3)].
هناك 4 أقراص لكل كبسولة. تأكد من ابتلاع جميع الأقراص في كل كبسولة وعدم الاحتفاظ بأي أقراص في الفم.
ابتلاع الأقراص كاملة؛ لا تقم بقص أو كسر أو سحق أو مضغ الأقراص.
اشرب كمية كافية من السوائل.
تم الإبلاغ عن وجود قشور سليمة و/أو سليمة جزئيًا و/أو أقراص في البراز؛ اطلب من المرضى الاتصال بمقدم الرعاية الصحية الخاص بهم إذا حدث ذلك بشكل متكرر. حماية كبسولات ديلزيكول من الرطوبة. أغلق الحاوية بإحكام واترك أي أكياس مجففة موجودة في الزجاجة مع الأقراص.
جرعة لعلاج التهاب القولون التقرحي الخفيف إلى المعتدل
الكبار
للبالغين، الجرعة الموصى بها من ديلزيكول هي 800 ملغ (كبسولتين 400 ملغ) ثلاث مرات يوميا (إجمالي الجرعة اليومية 2.4 جرام) لمدة 6 أسابيع [انظر الدراسات السريرية (14.1)].
طب الأطفال
بالنسبة لمرضى الأطفال بعمر 5 سنوات فما فوق، تعتمد الجرعة اليومية الإجمالية الموصى بها من ديلزيكول على الوزن (بحد أقصى 2.4 جرام يوميًا) مقسمة إلى جرعتين يوميًا لمدة 6 أسابيع (انظر الجدول 1).
الجدول 1. جرعة الأطفال حسب مجموعة الوزن
(كجم) الجرعة اليومية
(ملجم/كجم/يوم) الحد الأقصى اليومي
الجرعة
(جرام في اليوم) جرعة الصباح بعد الظهر
الجرعة
17 إلى 32 36 إلى 71 1.2 كبسولتان 400 ملغ وواحدة 400 ملغ
كبسولات
33 إلى 53 37 إلى 61 2 ثلاث كبسولات 400 ملغ اثنتين 400 ملغ
كبسولات
54 إلى 90 27 إلى 44 2.4 ثلاث كبسولات 400 ملغ ثلاث كبسولات 400 ملغ
كبسولات
2.3 جرعة للحفاظ على مغفرة التهاب القولون التقرحي
الجرعة الموصى بها من ديلزيكول للبالغين هي 1.6 جرام (أربع كبسولات 400 مجم) يوميًا مقسمة على جرعتين إلى أربع جرعات.
احتياطات
الحمل والرضاعة
أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر تناول ديلزيكول أثناء الحمل. هناك معلومات محدودة متاحة حول سلامة ديلزيكول أثناء الحمل. يجب استخدام ديلزيكول فقط أثناء الحمل إذا لزم الأمر.
أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. يمر ديلزيكول إلى حليب الثدي البشري. ينصح بالحذر عند استخدام ديلزيكول أثناء الرضاعة. تحدث إلى طبيبك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك أثناء تناول ديلزيكول.
تخزين
قم بتخزين ديلزيكول في درجة حرارة الغرفة من 20 درجة إلى 25 درجة مئوية (68 درجة إلى 77 درجة فهرنهايت)؛ يُسمح بالرحلات الاستكشافية من 15 درجة إلى 30 درجة مئوية (59 درجة إلى 86 درجة فهرنهايت).
احفظ ديلزيكول والأدوية الأخرى بعيدًا عن متناول الأطفال.
التفاعلات
أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.
تناول ديلزيكول مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) قد يسبب مشاكل في الكلى. قد يؤدي تناول ديلزيكول مع الآزوثيوبرين أو 6-ميركابتوبورين إلى حدوث مشاكل في الدم.
اسأل طبيبك إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت تتناول أحد هذه الأدوية.
قد يقوم طبيبك بإجراء اختبارات معينة أثناء العلاج باستخدام ديلزيكول لمراقبة التفاعلات الضارة الناجمة عن التفاعلات الدوائية.
التفاعلات التي تم التحقق منها بشكل متكرر
عرض تقارير التفاعل لـ Delzicol (mesalamine) والأدوية المذكورة أدناه.
رئيسي متوسط طفيف غير معروف
ألبوتيرول
أملوديبين
أسبرين
الأسبرين منخفض القوة (الأسبرين)
أتورفاستاتين
كلونازيبام
سيكلوبنزابرين
سيمبالتا (دولوكستين)
زيت السمك (أحماض أوميغا 3 الدهنية المتعددة غير المشبعة)
حمض الفوليك
جابابنتين
هيدروكلوروثيازيد
ليفوثيروكسين
يسينوبريل
لورازيبام
ليريكا (بريجابالين)
ميتفورمين
ميتوبرولول
أوميبرازول
كسيكودوني
بانتوبرازول
كلوريد البوتاسيوم
بريدنيزون
سينثرويد (ليفوثيروكسين)
تامسولوسين
ترازودون
فيتامين ب12 (سيانوكوبالامين)
فيتامين ج (حمض الاسكوربيك)
فيتامين د3 (كوليكالسيفيرول)
زيرتيك (السيتريزين)
تفاعلات مرض ديلزيكول
هناك نوعان من التفاعلات المرضية مع Delzicol (mesalamine) والتي تشمل:
خلل في وظائف الكبد
الفشل الكلوي
الآثار الجانبية
قد يسبب ديلزيكول آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:
مشاكل في الكلى. قد يقوم طبيبك بفحص كيفية عمل الكليتين قبل تناول ديلزيكول.
متلازمة التعصب الحاد وردود الفعل التحسسية الأخرى. يمكن أن يعاني بعض الأشخاص الذين يستخدمون ديلزيكول من ردود فعل تحسسية، بما في ذلك متلازمة عدم التحمل الحاد. يمكن أن تسبب تفاعلات الحساسية الأخرى مشاكل في القلب، بما في ذلك التهاب الكيس المحيط بالقلب (التهاب التامور)، ومشاكل في الدم، ومشاكل في أعضاء أخرى في الجسم، مثل الكلى والكبد والرئتين. عندما يحدث هذا، فإنه عادة ما يكون عند الأشخاص الذين لديهم رد فعل تحسسي تجاه السلفاسالازين. توقف عن استخدام ديلزيكول وأخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض:
التشنج
آلام في المعدة (البطن).
الإسهال الدموي
حمى
صداع
ألم صدر
انخفاض في كمية البول
ضيق في التنفس
التهاب العين
تعب
متسرع
تليف كبدى. يمكن أن يحدث هذا عند الأشخاص الذين لديهم تاريخ من مشاكل الكبد وتناولوا أدوية أخرى تحتوي على الميسالامين. أخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أي من هذه الأعراض أثناء استخدام ديلزيكول:
اصفرار عينيك
حكة في الجلد
الشعور بالتعب الشديد
باعراض تشبه اعراض الانفلونزا
غثيان
القيء
ردود فعل جلدية خطيرة. قد يعاني بعض الأشخاص الذين يستخدمون ديلزيكول من تفاعلات جلدية شديدة. توقف عن استخدام ديلزيكول وأخبر طبيبك فورًا إذا ظهرت عليك أي من العلامات أو الأعراض التالية لرد فعل جلدي حاد، بما في ذلك:
بثور أو تقشير بشرتك
تقرحات الفم
بثور على شفتيك أو حول فمك أو عينيك
ارتفاع درجة الحرارة
باعراض تشبه اعراض الانفلونزا
تضخم الغدد الليمفاوية
الطفح الجلدي.
حساسية الشمس. يمكن أن يجعل ديلزيكول بشرتك حساسة لأشعة الشمس إذا كنت تعاني من أمراض جلدية مثل التهاب الجلد التأتبي والأكزيما التأتبية. حاول أن تحد من وقتك في الشمس. يجب عليك استخدام واقي الشمس وارتداء قبعة وملابس تغطي بشرتك إذا كان عليك التعرض لأشعة الشمس.
حصى الكلى. اشرب الكثير من السوائل عند استخدام ديلزيكول لتقليل فرصتك في الإصابة بحصوات الكلى. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض:
ألم شديد في جانبك أو ظهرك
الدم في البول.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Delzicol ما يلي:
البالغين: التجشؤ، آلام المعدة، الإمساك، الدوخة، سيلان الأنف، آلام الظهر، الطفح الجلدي، اضطراب المعدة، وأعراض الأنفلونزا.
الأطفال (من 5 إلى 17 سنة): التهاب الأنف والبلعوم، والصداع، وآلام المعدة، والدوخة، والتهاب الجيوب الأنفية، والطفح الجلدي، والسعال، والإسهال، والتعب، والحمى، وزيادة الليباز.
أخبر طبيبك إذا كان لديك أي عرض جانبي يزعجك أو لا يختفي. هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة للديلزيكول.
ننصحك بالإبلاغ عن الآثار الجانبية السلبية للأدوية الموصوفة إلى إدارة الغذاء والدواء.
الآثار الجانبية الخطيرة لدواء ديلزيكول
إلى جانب التأثيرات المطلوبة، قد يسبب الميزالامين (العنصر النشط الموجود في ديلزيكول) بعض التأثيرات غير المرغوب فيها. على الرغم من أنه لا يمكن حدوث جميع هذه الآثار الجانبية، إلا أنها في حالة حدوثها قد تحتاج إلى عناية طبية.
استشر طبيبك على الفور في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية أثناء تناول الميسالامين:
اكثر شيوعا
الإسهال الدموي
نزيف المستقيم
آلام في المعدة
أقل شيوعا
براز دموي
البول الدموي
عدم وضوح الرؤية
ضيق الصدر
قشعريرة
براز بلون الطين
سعال
البول الداكن
إسهال
صعوبة في التنفس
دوخة
حمى
الشعور بالامتلاء أو الانتفاخ
الشعور العام بعدم الراحة أو المرض
صداع
الحكة والطفح الجلدي
الم المفاصل
فقدان الشهية
آلام وآلام في العضلات
غثيان
العصبية
ألم أو حنان حول العينين وعظام الخد
قصف في الأذنين
الضغط في المعدة
سيلان أو انسداد الأنف
يرتجف
ضربات القلب بطيئة أو سريعة
إلتهاب الحلق
تقلصات المعدة
التعرق
تورم منطقة المعدة
مشكلة في النوم
رائحة الفم الكريهة
التعب أو الضعف غير العادي
القيء
قيء الدم
العيون الصفراء أو الجلد
نادر
قلق
ألم في الظهر
الجلد أزرق أو شاحب
ألم في الصدر، وربما ينتقل إلى الذراع اليسرى، أو الرقبة، أو الكتف
غير معروفة
براز أسود قطراني
تقرحات أو تقشير أو تخفيف الجلد
الانتفاخ
تغير في القدرة على رؤية الألوان، وخاصة اللون الأزرق أو الأصفر
عدم الراحة في الصدر
إمساك
انخفاض وتيرة أو كمية البول
سعال جاف
زيادة كبيرة في تكرار التبول أو كمية البول
خلايا أو كدمات
بحة في الصوت
عدم القدرة على تحريك الذراعين والساقين
زيادة العطش
عسر الهضم
تورم كبير يشبه خلية النحل على الوجه أو الجفون أو الشفاه أو اللسان أو الحلق أو اليدين أو الساقين أو القدمين أو الأعضاء التناسلية
براز فاتح اللون
آلام أسفل الظهر أو الجانب
ضعف العضلات، المفاجئ والمتقدم
ألم في الكاحلين أو الركبتين
التبول المؤلم أو الصعب
كتل حمراء مؤلمة تحت الجلد، خاصة على الساقين
تنفس سريع
عيون حمراء ومتهيجة
آفات جلدية حمراء، غالبًا ما يكون مركزها أرجوانيًا
الغثيان الشديد أو القيء
تقرحات أو تقرحات أو بقع بيضاء في الفم أو على الشفاه
حنان المعدة
تنميل وضعف مفاجئ في الذراعين والساقين
تورم القدمين أو أسفل الساقين
الغدد متورمة أو مؤلمة
سماكة إفرازات الشعب الهوائية
نزيف أو كدمات غير عادية
زيادة الوزن
الآثار الجانبية الأخرى للديلزيكول
قد تحدث بعض الآثار الجانبية للميسالامين والتي عادة لا تحتاج إلى عناية طبية. قد تختفي هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج عندما يتكيف جسمك مع الدواء. أيضًا، قد يتمكن أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك من إخبارك عن طرق لمنع أو تقليل بعض هذه الآثار الجانبية.
استشر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا استمرت أي من الآثار الجانبية التالية أو كانت مزعجة أو إذا كانت لديك أي أسئلة حولها:
اكثر شيوعا
العطس
أقل شيوعا
حَبُّ الشّبَاب
التجشؤ
استمرار الرنين أو الطنين أو غيرها من الضوضاء غير المبررة في الأذنين
صعوبة في الحركة
الدوخة أو الدوار
الهواء الزائد أو الغازات في المعدة أو الأمعاء
الشعور بالحركة المستمرة للنفس أو المحيط
تساقط الشعر أو ترقق الشعر
فقدان السمع
حرقة في المعدة
تصلب العضلات
تمرير الغاز
الإحساس بالدوران
انزعاج في المعدة أو اضطراب
غير معروفة
حرقان، تنميل، وخز، أو أحاسيس مؤلمة
عدم الثبات أو الإحراج
ضعف في الذراعين أو اليدين أو الساقين أو القدمين
