قبل الاستعمال

أخبر طبيبك إذا كنت قد أصبت مؤخرًا بأعراض الأنفلونزا أو الإسهال، أو إذا كنت تعاني من:

     مرض الكبد؛

     مرض كلوي؛ أو

     زرع الخلايا الجذعية.

قد تحتاجين إلى إجراء اختبار حمل سلبي قبل البدء بهذا العلاج.

يمكن أن يؤذي كلوفارابين الجنين إذا كانت الأم أو الأب يستخدمان هذا الدواء.

     إذا كنت امرأة، فلا تستخدمي كلوفارابين إذا كنت حاملاً. استخدم وسائل منع الحمل الفعالة لمنع الحمل أثناء استخدامك لهذا الدواء ولمدة 6 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

     إذا كنت رجلاً، فاستخدم وسائل منع الحمل الفعالة إذا كان شريكك الجنسي قادرًا على الحمل. استمر في استخدام وسائل منع الحمل لمدة 3 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

     أخبر طبيبك فورًا إذا حدث الحمل أثناء استخدام الأم أو الأب للكلوفارابين.

قد يؤثر هذا الدواء على الخصوبة (القدرة على إنجاب الأطفال) لدى كل من الرجال والنساء. ومع ذلك، من المهم استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل لأن كلوفارابين يمكن أن يؤذي الجنين.

لا ترضعي طفلك أثناء استخدام هذا الدواء، ولمدة أسبوعين على الأقل بعد آخر جرعة.

الاستخدام السليم

يتم إعطاء كلوفارابين على شكل تسريب في الوريد. سوف يعطيك مقدم الرعاية الصحية هذه الحقنة.

يجب إعطاء الكلوفارابين ببطء، ويمكن أن يستغرق التسريب ساعتين على الأقل حتى يكتمل.

يُعطى كلوفارابين عادةً يوميًا لمدة 5 أيام متتالية كل 2 إلى 6 أسابيع. سيحدد طبيبك عدد دورات العلاج التي ستتلقاها وعدد مرات العلاج.

قد تتلقى أدوية أخرى للمساعدة في منع بعض الآثار الجانبية للكلوفارابين.

يمكن أن يخفض كلوفارابين خلايا الدم التي تساعد جسمك على مكافحة العدوى ومساعدة دمك على التجلط. سيحتاج دمك إلى الاختبار كثيرًا. قد تحتاج أيضًا إلى فحص وظائف الكلى أو الكبد. قد تتأخر علاجات السرطان بناءً على نتائج هذه الاختبارات.

معلومات الجرعات كلوفارابين

الجرعة المعتادة للبالغين لسرطان الدم الليمفاوي الحاد:

من 18 إلى أقل من 22 سنة:
52 ملغم/م2 في الوريد على مدار ساعتين يوميًا لمدة 5 أيام متتالية من دورة مدتها 28 يومًا؛ كرر كل 2 إلى 6 أسابيع

ملاحظات:

– يجب أن تبدأ الدورات اللاحقة في موعد لا يتجاوز 14 يومًا من اليوم الأول من الدورة السابقة.
- يمكن إدارة الدورات اللاحقة عندما يكون ANC أكبر من أو يساوي 750/مم3.
-  توفير الرعاية الداعمة، مثل السوائل الوريدية، ومضادات فرط حمض يوريك الدم، وقلونة البول طوال فترة العلاج لتقليل خطر تحلل الورم والأحداث الضارة الأخرى.
– مراقبة وظائف الكلى والكبد والقلب أثناء العلاج.
- مراقبة المرضى الذين يتناولون الأدوية المعروفة بتأثيرها على ضغط الدم.
– توقف عن العلاج إذا حدث انخفاض في ضغط الدم خلال الأيام الخمسة من تناوله.

الاستخدام: للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 1 إلى 21 عامًا والذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد المنتكس أو المقاوم للعلاج بعد نظامين سابقين على الأقل

جرعة الأطفال المعتادة لسرطان الدم الليمفاوي الحاد:

1 سنة فما فوق:
52 ملغم/م2 في الوريد على مدار ساعتين يوميًا لمدة 5 أيام متتالية من دورة مدتها 28 يومًا؛ كرر كل 2 إلى 6 أسابيع

ملاحظات:
– يجب أن تبدأ الدورات اللاحقة في موعد لا يتجاوز 14 يومًا من اليوم الأول من الدورة السابقة.
- يمكن إدارة الدورات اللاحقة عندما يكون ANC أكبر من أو يساوي 750/مم3.
- توفير الرعاية الداعمة، مثل السوائل الوريدية، ومضادات فرط حمض يوريك الدم، وقلونة البول طوال فترة العلاج لتقليل خطر تحلل الورم والأحداث الضارة الأخرى.
– مراقبة وظائف الكلى والكبد والقلب أثناء العلاج.
- مراقبة المرضى الذين يتناولون الأدوية المعروفة بتأثيرها على ضغط الدم.
– توقف عن العلاج إذا حدث انخفاض في ضغط الدم خلال الأيام الخمسة من تناوله.

الاستخدام: للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 1 إلى 21 عامًا والذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد المنتكس أو المقاوم للعلاج بعد نظامين سابقين على الأقل
معلومات مفصلة عن جرعة كلوفارابين
ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟

اتصل بطبيبك للحصول على تعليمات إذا فاتك موعد لحقن كلوفارابين.
ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

بما أن كلوفارابين يتم إعطاؤه من قبل أخصائي الرعاية الصحية في بيئة طبية، فمن غير المرجح أن تحدث جرعة زائدة.
ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تلقي كلوفارابين؟

تجنب التواجد بالقرب من الأشخاص المرضى أو المصابين بالعدوى. أخبر طبيبك على الفور إذا ظهرت عليك علامات العدوى.
ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على الكلوفارابين؟

يمكن أن يؤذي كلوفارابين الكبد أو الكلى، خاصة إذا كنت تستخدم أيضًا أدوية معينة لعلاج الالتهابات، والسل، وتحديد النسل، واستبدال الهرمونات، وارتفاع نسبة الكوليسترول، ومشاكل القلب، وارتفاع ضغط الدم، والسرطان، وهشاشة العظام، ورفض زرع الأعضاء، واضطرابات الأمعاء، والنوبات، والألم. أو التهاب المفاصل (بما في ذلك تايلينول، أدفيل، موترين، أو أليف).

قد تؤثر أدوية أخرى على كلوفارابين، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

احتياطات

اطلب العناية الطبية على الفور إذا كانت لديك علامات التهاب في جسمك: الحمى، أو سرعة ضربات القلب، أو التورم المفاجئ أو ضيق التنفس، أو التنفس السريع، أو الشعور بالدوخة.

يمكن أن يسبب كلوفارابين آثارًا جانبية تهدد الحياة بما في ذلك الالتهابات الخطيرة أو النزيف أو الإضرار بالكبد أو الكلى.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك: حمى، قشعريرة، شحوب الجلد، صعوبة في التنفس، خدر أو ضعف مفاجئ، مشاكل في الرؤية أو الكلام، آلام أو تورم في المعدة، كدمات، انخفاض التبول، زيادة سريعة في الوزن، بول داكن، اصفرار الجلد أو العينين، دم في البول أو البراز، أو إذا كنت تسعل دمًا.

الآثار الجانبية

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي (طفح جلدي، صعوبة في التنفس، تورم في الوجه أو الحلق) أو رد فعل جلدي شديد (حمى، التهاب الحلق، حرقان في العينين، ألم في الجلد، طفح جلدي أحمر أو أرجواني مع تقرحات و تقشير).

اطلب العناية الطبية على الفور إذا كانت لديك علامات التهاب في جسمك: أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا، أو ضربات قلب سريعة، أو تورم مفاجئ أو ضيق في التنفس، أو تنفس سريع، أو الشعور بالدوخة.

كلوفارابين قد يسبب آثار جانبية خطيرة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

     صعوبة في التنفس أثناء الاستلقاء.

     الإسهال المائي أو الدموي.

     قليل أو معدوم من التبول

     ألم أو بثور أو نزيف أو طفح جلدي شديد على راحتي يديك أو باطن قدميك.

     انخفاض ضغط الدم – شعور بالدوخة، وكأنك قد تفقد الوعي.

     علامات وجود مشكلة في الكبد – ألم في الجزء العلوي من المعدة، وتورم مفاجئ في القسم الأوسط، والبول الداكن، واليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).

     علامات العدوى – الحمى، قشعريرة، التعب، تقرحات الفم والحلق، تقرحات الجلد، كدمات سهلة، نزيف غير عادي، الجلد الشاحب، اليدين والقدمين الباردة، التنفس الضحل.

     علامات النزيف داخل الجسم – خدر أو ضعف مفاجئ (خاصة على جانب واحد من الجسم)، صداع شديد، مشاكل في الرؤية أو الكلام، ألم في الصدر، سعال دموي، دم في البول، براز دموي أو قطراني. أو

     علامات انهيار الخلايا السرطانية – التعب، الضعف، تشنجات العضلات، الغثيان، القيء، الإسهال، معدل ضربات القلب السريع أو البطيء، وخز في يديك وقدميك أو حول فمك.

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة للكلوفارابين ما يلي:

     الحمى، قشعريرة، أو غيرها من علامات العدوى.

     آلام في المعدة، والغثيان، والقيء، وفقدان الشهية، والإسهال.

     نبضات سريعة.

     نزيف في الأنف وكدمات.

     ألم في ذراعيك أو ساقيك.

     الصداع والشعور بالتعب.

     الحكة أو الطفح الجلدي. أو

     ضغط دم منخفض.

الآثار الجانبية الخطيرة للكلوفارابين

جنبا إلى جنب مع آثاره اللازمة، قد يسبب كلوفارابين بعض الآثار غير المرغوب فيها. على الرغم من أنه لا يمكن حدوث جميع هذه الآثار الجانبية، إلا أنها في حالة حدوثها قد تحتاج إلى عناية طبية.

استشر طبيبك أو ممرضتك على الفور في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية أثناء تناول كلوفارابين:
اكثر شيوعا

     ألم أو ألم في البطن أو المعدة
     طفح المنطقة
     براز أسود قطراني
     نزيف اللثة
     الدم في البول أو البراز
     الانف الدامي
     عدم وضوح الرؤية
     حرق أو لاذع في الجلد
     ألم صدر
     قشعريرة
     براز بلون الطين
     أعراض البرد أو تشبه أعراض الانفلونزا
     ارتباك
     السعال أو بحة في الصوت
     البول الداكن
     انخفاض كمية البول
     إسهال
     صعوبة أو صعوبة في التنفس
     عروق الرقبة المتوسعة
     دوخة
     الدوخة، والإغماء، أو الدوار عند الاستيقاظ فجأة من وضعية الاستلقاء أو الجلوس
     تورم الوجه
     إغماء
     ضربات القلب السريعة أو القصف أو عدم انتظام ضربات القلب أو النبض
     الشعور بالدفء
     حمى
     احمرار، احمرار الجلد
     صداع
     التنفس غير المنتظم
     حكة في المنطقة التناسلية
     الحكة أو الطفح الجلدي
     آلام المفاصل أو تصلبها أو تورمها
     الدوار
     فقدان الشهية
     آلام أسفل الظهر أو الجانب
     غثيان
     العصبية
     ألم
     قروح باردة مؤلمة أو بثور على الشفاه أو الأنف أو العينين أو الأعضاء التناسلية
     التبول المؤلم أو الصعب
     جلد شاحب
     تحديد البقع الحمراء على الجلد
     قصف في الأذنين
     التنفس السريع والسطحي
     احمرار في الوجه والرقبة والذراعين وأحياناً الجزء العلوي من الصدر
     احمرار، تورم، أو ألم في الجلد
     تقشر الجلد في اليدين والقدمين
     تقلصات شديدة في البطن أو المعدة مع الألم
     ضربات القلب بطيئة أو سريعة
     بقع حمراء أو أرجوانية صغيرة على الجلد
     العطس
     إلتهاب الحلق
     تقرحات أو تقرحات أو بقع بيضاء على الشفاه أو في الفم
     التعرق
     تورم الكاحلين أو القدمين أو أسفل الساقين
     تورم أو التهاب في الفم
     تورم الغدد
     الرقة والحنان
     ضيق في الصدر
     وخز في اليدين والقدمين
     التنفس المضطرب مع المجهود
     تقرحات أو تقرحات أو بقع بيضاء في الفم
     رائحة الفم الكريهة
     نزيف أو كدمات غير عادية
     التعب أو الضعف غير العادي
     بشرة دافئة بشكل غير عادي
     القيء
     قيء الدم
     الدفء على الجلد
     الإسهال المائي والشديد، والذي قد يكون دمويًا أيضًا
     زيادة الوزن
     العيون الصفراء أو الجلد

أقل شيوعا

     التحريض
     الانتفاخ
     الشفاه والأظافر الزرقاء
     ألم في الصدر أو عدم الراحة
     البول الغائم
     إمساك
     السعال الذي ينتج أحيانًا بلغمًا رغويًا وردي اللون
     البول الداكن
     انخفاض أو زيادة في كمية البول
     انخفاض مستوى الوعي
     اكتئاب
     التنفس الصعب أو السريع أو الصاخب
     فم جاف
     الشعور العام بعدم الراحة أو المرض
     قشعريرة
     العداء
     حالة فرط تهوية
     زيادة التعرق
     عسر الهضم
     التهيج
     آلام وآلام في العضلات
     أرتعاش العضلات
     ألم أو حنان حول العينين وعظام الخد
     آلام في المعدة أو الجانب أو البطن، ومن المحتمل أن تمتد إلى الظهر
     زيادة الوزن السريعة
     الأرق
     النوبات
     اهتزاز
     يرتجف
     انسداد أو سيلان الأنف
     تورم الجفون أو الوجه أو الشفاه أو اليدين
     مشكلة في النوم

حدوث غير معروفة

     ظهور تقرحات أو تقشير أو ارتخاء في الجلد
     عيون حمراء ومتهيجة
     آفات جلدية حمراء، غالبًا ما يكون مركزها أرجوانيًا

الآثار الجانبية الأخرى للكلوفارابين

قد تحدث بعض الآثار الجانبية للكلوفارابين والتي عادة لا تحتاج إلى عناية طبية. قد تختفي هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج عندما يتكيف جسمك مع الدواء. أيضًا، قد يتمكن أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك من إخبارك عن طرق لمنع أو تقليل بعض هذه الآثار الجانبية.

استشر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا استمرت أي من الآثار الجانبية التالية أو كانت مزعجة أو إذا كانت لديك أي أسئلة حولها:
اكثر شيوعا

     ألم في الظهر
     آلام العظام
     كدمات على الجلد
     تشقق الشفاه
     صعوبة في الحركة
     صعوبة في البلع
     الإحباط
     جلد جاف
     يخاف
     الشعور بالحزن أو الفراغ
     الشعور بالبرد على غير العادة
     ألم في موقع الحقن
     حكة أو ألم أو احمرار أو تورم أو ألم أو دفء على الجلد في موقع الحقن
     نقص أو فقدان القوة
     فقدان الاهتمام أو المتعة
     آلام العضلات أو تصلبها
     ألم في الأطراف
     ألم في المستقيم
     ألم في الجزء العلوي الأيمن من المعدة والامتلاء
     تلون الجلد
     التهاب الفم أو اللسان
     تورم المفاصل
     التعب
     صعوبة في التركيز
     نعاس غير عادي، بلادة، تعب، ضعف، أو شعور بالخمول
     بشرة دافئة بشكل غير عادي
     فقدان الوزن
     بقع بيضاء مع طفح الحفاض

لمتخصصي الرعاية الصحية

ينطبق على كلوفارابين: محلول في الوريد.

الجهاز الهضمي
شائع جدًا (10٪ أو أكثر): القيء (78٪)، الغثيان (73٪)، الإسهال (56٪)، آلام البطن (35٪)، نزيف اللثة أو الفم (17٪)، التهاب الغشاء المخاطي (16٪).

شائع (1٪ إلى 10٪): ألم في الجزء العلوي من البطن، نمشات في الغشاء المخاطي للفم، ألم المستقيم، التهاب الفم، التهاب الأمعاء، التهاب البنكرياس

تقارير ما بعد التسويق: نزيف الجهاز الهضمي (بما في ذلك الوفيات)

آخر
شائع جدًا (10٪ أو أكثر): الحمى (39٪)، قشعريرة (34٪)، التعب (34٪)، الألم (15٪)، الوذمة (12٪)، الوهن (10٪).

أمراض الدم
شائع جدًا (10% أو أكثر): قلة الكريات البيض (88%)، فقر الدم (83%)، قلة اللمفاويات (82%)، قلة الصفيحات (81%)، قلة العدلات (64%)، قلة العدلات الحموية (55%)، قلة العدلات غير الحموية (10). %)

جلدية
شائع جدًا (10% أو أكثر): حكة (43%)، طفح جلدي (38%)، نمشات (26%)، متلازمة احمرار الراحية الأخمصية (16%)، حمامي (11%)

شائع (1% إلى 10%): طفح جلدي وحكة

تقارير ما بعد التسويق: متلازمة ستيفن جونسون (SJS)، انحلال البشرة السمي (TEN) (بما في ذلك الحالات المميتة)

الجهاز العصبي
شائع جدًا (10% أو أكثر): الصداع (43%)، القلق (21%)، الخمول (10%)، النعاس (10%)

شائع (1% إلى 10%): الإثارة

كبدي
شائع جدًا (10% أو أكثر): ارتفاع SGPT (81%)، ارتفاع SGOT (74%)، ارتفاع البيليروبين (45%)

شائع (1٪ إلى 10٪): اليرقان، فرط بيليروبين الدم

القلب والأوعية الدموية
شائع جدًا (10% أو أكثر): عدم انتظام دقات القلب (35%)، انخفاض ضغط الدم (29%)، احمرار الوجه (19%)، ارتفاع ضغط الدم (13%)

شائع (1٪ إلى 10٪): انصباب التامور

تنفسي
شائع جدًا (10% أو أكثر): الرعاف (27%)، ضيق التنفس (13%)، الانصباب الجنبي (12%)، الالتهاب الرئوي (10%)، ضيق التنفس (10%)، عدوى الفيروس المخلوي التنفسي، التهاب الجيوب الأنفية

شائع (1٪ إلى 10٪): عدوى الجهاز التنفسي العلوي، تسرع التنفس، وذمة رئوية

العضلي الهيكلي
شائع جدًا (10% أو أكثر): ألم في الأطراف (34%)، ألم عضلي (16%)، ألم في الظهر (12%)، ألم في العظام (11%)

شائع (1% إلى 10%): ألم مفصلي

نفسية
شائع جدًا (10٪ أو أكثر): التهيج (11٪)

شائع (1% إلى 10%): تغير في الحالة العقلية

البولي التناسلي
شائع جدًا (10% أو أكثر): بيلة دموية (13%)

كلوي
شائع جدًا (10٪ أو أكثر): ارتفاع الكرياتينين (50٪)

الأورام
شائع (1٪ إلى 10٪): متلازمة تحلل الورم

فرط الحساسية
شائع (1% إلى 10%): فرط الحساسية

المناعية
شائع جدًا (10٪ أو أكثر): الإنتان، بما في ذلك الصدمة الإنتانية (17٪)، العدوى المرتبطة بالقسطرة (12٪)، الهربس البسيط (10٪)

شائع (1٪ إلى 10٪): التهاب القولون المطثية، تجرثم الدم، تجرثم الدم العنقودي، الإنتان العنقودي، داء المبيضات، التهاب النسيج الخلوي، الهربس النطاقي، داء المبيضات الفموي، العدوى البكتيرية، تجرثم الدم المعوي، تجرثم الدم الإشريكية، الإنتان الإشريكي، العدوى الفطرية، الإنتان الفطري، التهاب المعدة والأمعاء الغدي. ، العدوى، الأنفلونزا، عدوى فيروس نظير الأنفلونزا، الالتهاب الرئوي الفطري، الالتهاب الرئوي الأولي غير النمطي، عدوى المكورات العنقودية

الأيض
شائع جدًا (10٪ أو أكثر): فقدان الشهية (30٪)

تقارير ما بعد التسويق: نقص صوديوم الدم