قبل الأستعمال

لا ينبغي إعطاء دياكوميت لطفل يقل عمره عن 6 أشهر.

للتأكد من أن دياكوميت آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك:

     أمراض الكبد أو الكلى.

     أفكار أو أفعال انتحارية.

     الاكتئاب، اضطراب المزاج. أو

     إذا كنت تشرب الكحول.

قد يحتوي الشكل المسحوق لهذا الدواء على الفينيل ألانين. أخبر طبيبك إذا كان لديك بيلة الفينيل كيتون (PKU).

لدى عدد قليل من الأشخاص أفكار حول الانتحار أثناء تناول دياكوميت. سيحتاج طبيبك إلى التحقق من تقدمك في زيارات منتظمة. يجب أيضًا أن تكون عائلتك أو مقدمو الرعاية الآخرون في حالة تأهب للتغيرات في حالتك المزاجية أو الأعراض.

لا تبدأ أو تتوقف عن تناول أدوية النوبات أثناء الحمل دون نصيحة طبيبك. قد يؤذي الستيريبنتول الجنين، ولكن حدوث نوبة صرع أثناء الحمل قد يضر الأم والطفل. إن فائدة منع النوبات قد تفوق أي خطر. أخبر طبيبك على الفور إذا أصبحت حاملا.

إذا كنت حاملاً، فقد يتم إدراج اسمك في سجل الحمل لتتبع تأثيرات الستيريبنتول على الطفل.

قد لا يكون من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام هذا الدواء. اسأل طبيبك عن أي خطر.

الاستخدام السليم

استخدم دياكوميت تمامًا كما هو موصوف من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم للتأكد من عدم وجود ظروف تمنعك من استخدام دياكوميت بأمان.

اتبع جميع التوجيهات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية الخاصة بك واقرأ جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات.

تناول هذا الدواء دائمًا أثناء الوجبة.

ابتلع الكبسولة كاملة ولا تقم بسحقها أو مضغها أو كسرها أو فتحها.

قد تحتاج إلى تناول جرعات مختلفة من كبسولات Diacomit لتعويض الجرعة الصحيحة. اتبع تعليمات الجرعات الطبيب بعناية فائقة.

تناول الكبسولة مع كوب كامل من الماء.

قم بإذابة حزمة واحدة من المسحوق في 3 أونصات من الماء. يقلب ويشرب هذا الخليط على الفور. أضف ما لا يقل عن 1 أونصة من الماء إلى الكوب، وحركه بلطف واشربه على الفور.

تعتمد جرعات Stiripentol على الوزن. قد تتغير احتياجات جرعتك إذا زاد وزنك أو نقصته.

دياكوميت يمكن أن يسبب الغثيان والقيء وفقدان الشهية وفقدان الوزن. قم بوزن نفسك بشكل متكرر، وأخبر طبيبك إذا بدأت في فقدان الوزن. قد تحتاج جرعات الدواء الخاصة بك إلى تعديلها.

لا تغير Diacomit أو جرعات أدوية النوبات الأخرى أو جداول الجرعات دون نصيحة طبيبك.

قد يؤثر انخفاض الشهية وفقدان الوزن على نمو الطفل. سيحتاج طبيبك إلى فحص معدل نمو طفلك على فترات منتظمة.

يمكن أن يزيد Stiripentol من خطر النزيف أو العدوى. سوف تحتاج إلى اختبارات طبية متكررة.

يخزن في درجة حرارة الغرفة بعيدا عن الرطوبة والحرارة والضوء.

لا تتوقف عن استخدام دياكوميت فجأة، حتى لو كنت تشعر أنك بخير. قد تزداد النوبات إذا توقفت عن استخدام دياكوميت فجأة. اتبع تعليمات طبيبك بشأن تقليل الجرعة.
 

معلومات الجرعات

الجرعة المعتادة للبالغين لمتلازمة درافيت:

25 ملغم / كغم عن طريق الفم مرتين في اليوم أو 16.67 ملغم / كغم عن طريق الفم 3 مرات في اليوم
الجرعة القصوى: 3000 ملغ/يوم

تعليقات:
– لا توجد بيانات سريرية متاحة لدعم استخدام هذا الدواء كعلاج وحيد في متلازمة درافيت.
-الجرعة اليومية الإجمالية هي 50 ملغم/كغم/يوم.

الاستخدام: لعلاج النوبات المرتبطة بمتلازمة درافيت لدى المرضى الذين يتناولون كلوبازام

جرعة الأطفال المعتادة لمتلازمة درافيت:

من 6 أشهر إلى أقل من سنة:
-الوزن لا يقل عن 7 كجم: 25 مجم/كجم عن طريق الفم مرتين في اليوم

1 سنة فما فوق:
- الوزن من 7 إلى أقل من 10 كجم: 25 مجم/ كجم عن طريق الفم مرتين يومياً
- الوزن لا يقل عن 10 كجم: 25 مجم / كجم عن طريق الفم مرتين في اليوم أو 16.67 مجم / كجم عن طريق الفم 3 مرات في اليوم
الجرعة القصوى: 3000 ملغ/يوم

تعليقات:
– لا توجد بيانات سريرية متاحة لدعم استخدام هذا الدواء كعلاج وحيد في متلازمة درافيت.
-الجرعة اليومية الإجمالية هي 50 ملغم/كغم/يوم.
- للمرضى من عمر 6 أشهر إلى أقل من سنة: يجب ألا يتجاوز تكرار الجرعات مرتين يوميًا للحد من تناول المياه مجانًا ولتجنب التعرض المفرط.
- للمرضى الذين يبلغون من العمر سنة واحدة فما فوق والذين يتراوح وزنهم بين 7 إلى أقل من 10 كجم: يجب ألا يتجاوز تكرار الجرعات مرتين يوميًا لتجنب التعرض المفرط.

الاستخدام: لعلاج النوبات المرتبطة بمتلازمة درافيت لدى المرضى الذين يتناولون كلوبازام

معلومات الجرعات

الجرعة الفموية الموصى بها من دياكوميت هي 50 ملغم/كغم/يوم، تُعطى على جرعتين أو ثلاث جرعات مقسمة (أي 16.67 ملغم/كغم ثلاث مرات يوميًا أو 25 ملغم/كغم مرتين يوميًا)، اعتمادًا على عمر المريض ووزن الجسم كما هو موضح. في الجدول 1. إذا لم يكن من الممكن تحقيق الجرعة الدقيقة في ضوء نقاط القوة المتاحة، فقم بالتقريب إلى أقرب جرعة ممكنة، والتي تكون عادةً في حدود 50 مجم إلى 150 مجم من الجرعة الموصى بها البالغة 50 مجم / كجم / يوم. يمكن استخدام مزيج من نقطتي قوة DIACOMIT لتحقيق هذه الجرعة. الحد الأقصى للجرعة الإجمالية الموصى بها هو 3000 ملغ / يوم.

الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 3000 ملغ

يجب ألا يتجاوز تكرار الجرعات مرتين يوميًا للحد من تناول المياه مجانًا.

 يجب ألا يتجاوز تكرار الجرعات مرتين يوميًا لتجنب التعرض المفرط.
 

تعليمات إدارية هامة

كبسولات دياكوميت
يجب بلع كبسولات DIACOMIT كاملة مع كوب من الماء أثناء الوجبة. لا ينبغي كسر أو فتح الكبسولات.

دياكوميت للتعليق عن طريق الفم
يجب خلط دياكوميت في كوب من الماء (100 مل) ويجب تناوله مباشرة بعد الخلط أثناء الوجبة. للتأكد من عدم وجود دواء متبقي في الكوب، أضف كمية صغيرة من الماء (25 مل) إلى كوب الشرب واشرب الخليط بالكامل (انظر تعليمات الاستخدام).
 

الجرعة المنسية

يجب أن تؤخذ الجرعة المنسية في أقرب وقت ممكن. إذا كان وقت الجرعة التالية قد اقترب تقريبًا، فلا ينبغي تناول الجرعة الفائتة. وبدلا من ذلك، ينبغي تناول الجرعة المقررة التالية. لا ينبغي مضاعفة الجرعات.
 

الانسحاب التدريجي

كما هو موصى به بالنسبة لمعظم الأدوية المضادة للصرع، إذا توقف علاج DIACOMIT، فيجب سحب الدواء تدريجيًا لتقليل خطر زيادة تكرار النوبات وحالة الصرع (انظر التحذيرات والاحتياطات (5.4)).

في الحالات التي يكون فيها الانسحاب السريع من DIACOMIT مطلوبًا طبيًا، يوصى بالمراقبة المناسبة.

احتياطات

يمكن أن يسبب دياكوميت النعاس، خاصة إذا كنت تشرب الكحول أيضًا أو تتناول أدوية أخرى قد تجعلك تشعر بالنعاس. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي أدوية تبدأ أو تتوقف عن استخدامها. تجنب القيادة أو النشاط الخطير حتى تعرف كيف سيؤثر هذا الدواء عليك.

لدى عدد قليل من الأشخاص أفكار حول الانتحار أثناء تناول دياكوميت. كن متيقظًا للتغيرات في حالتك المزاجية أو الأعراض. أبلغ عن أي أعراض جديدة أو متفاقمة لطبيبك.

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟

تناول الدواء في أقرب وقت ممكن، ولكن تخطي الجرعة الفائتة إذا كان الوقت قد حان لتناول الجرعة التالية تقريبًا. لا تأخذ جرعتين في وقت واحد.
ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بخط مساعدة السموم.
ما يجب تجنبه

تجنب القيادة أو النشاط الخطير حتى تعرف كيف سيؤثر هذا الدواء عليك. يمكن أن تضعف ردود أفعالك.

لا تشرب الكحول. شرب الكحول مع هذا الدواء يمكن أن يسبب النعاس الشديد.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على دياكوميت؟

في بعض الأحيان ليس من الآمن استخدام بعض الأدوية في نفس الوقت. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تتناولها، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية.

إن استخدام دياكوميت مع أدوية أخرى تسبب النعاس يمكن أن يؤدي إلى تفاقم هذا التأثير. اسأل طبيبك قبل استخدام الأدوية الأفيونية، أو الأقراص المنومة، أو مرخيات العضلات، أو أدوية القلق أو النوبات.

قد تتفاعل أدوية أخرى مع ستيريبنتول، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

التفاعلات التي تم التحقق منها بشكل متكرر

عرض تقارير التفاعل مع Diacomit (stiripentol) والأدوية المذكورة أدناه.

     أكتيمرا (توسيليزوماب)
     أدرياميسين (دوكسوروبيسين)
     أدفيت (عامل مضاد للهيموفيليا)
     أفينيتور ديسبيرز (إيفروليموس)
     أوستيدو (ديوتيترابينازين)
     باكتريم DS (سلفاميثوكسازول / تريميثوبريم)
     بيكتارفي (بيكتيغرافير / إمتريسيتابين / تينوفوفير ألافيناميد)
     بوسوليف (بوسوتينيب)
     كريون (بنكريليباز)
     السيتوكسان (سيكلوفوسفاميد)
     إنالابريل
     إيتوبوفوس (إيتوبوسيد)
     إكسفورج HCT (أملوديبين / هيدروكلوروثيازيد / فالسارتان)
     إمبروفيكا (إبروتينيب)
     إنديرال (بروبرانولول)
     جينارك (تولفابتان)
     كاليديكو (إيفاكافتور)
     لوكستورنا (فوريتيجين نيبارفوفيك للعيون)
     الميثوتريكسيت
     ميتيكورتين (بريدنيزون)
     إم إس كونتين (مورفين)
     أوكريفوس (أوكريليزوماب)
     أوفيف (نينتيدانيب)
     أونكوفين (فينكريستين)
     أونفي (كلوبازام)
     أونباترو (باتيسيران)
     بريدنيزون
     راباموني (سيروليموس)
     سينسيبار (سيناكالسيت)
     فيلكادي (بورتيزوميب)

تفاعلات الكحول/الطعام مع دياكوميت

هناك تفاعل واحد للكحول/الطعام مع Diacomit (ستيريبنتول).
 

تفاعلات مرض دياكوميت

هناك 7 تفاعلات مرضية مع Diacomit (stiripentol) والتي تشمل:

     الميل إلى الانتحار
     انخفاض الشهية / الوزن
     اختلال كبدي
     قلة العدلات / نقص الصفيحات
     بيلة الفينيل كيتون
     القصور الكلوي
     نعاس

الآثار الجانبية

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه دياكوميت: خلايا النحل؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

أبلغ طبيبك عن أي أعراض جديدة أو متفاقمة، مثل: تغيرات في المزاج أو السلوك، أو القلق، أو نوبات الهلع، أو صعوبة في النوم، أو إذا كنت تشعر بالاندفاع، أو الانفعال، أو الانفعال، أو العدائية، أو العدوانية، أو القلق، أو فرط النشاط (عقليًا أو جسديًا)، أو الاكتئاب. أو تراودك أفكار حول الانتحار أو إيذاء نفسك.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

     النعاس الشديد

     فقدان الوزن بشكل كبير.

     كدمات سهلة، نزيف غير عادي، بقع أرجوانية أو حمراء تحت الجلد. أو

     انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء – حمى، تقرحات الفم، تقرحات الجلد، التهاب الحلق، السعال، صعوبة في التنفس.

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لدياكوميت ما يلي:

     الغثيان وفقدان الشهية.

     فقدان الوزن؛

     النعاس.

     التحريض.

     مشاكل في التوازن أو حركة العضلات.

     رعاش، كلام غير واضح.

     ضعف العضلات. أو

     مشاكل في النوم (الأرق).

الآثار الجانبية الخطيرة للدياكوميت

إلى جانب التأثيرات المطلوبة، قد يسبب الستيريبنتول (العنصر النشط الموجود في دياكوميت) بعض التأثيرات غير المرغوب فيها. على الرغم من أنه لا يمكن حدوث جميع هذه الآثار الجانبية، إلا أنها في حالة حدوثها قد تحتاج إلى عناية طبية.

استشر طبيبك على الفور في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية أثناء تناول الستيريبنتول:
 

اكثر شيوعا

     عدوان
     قلق
     ضيق الصدر
     السعال المنتج للمخاط
     فم جاف
     حمى
     صداع
     اضطراب نبضات القلب
     التهيج
     فقدان القوة أو الطاقة
     آلام العضلات أو الضعف
     العصبية
     الأرق
     الاهتزاز والمشي غير المستقر
     النعاس أو النعاس غير العادي
     كلام غير واضح
     إلتهاب الحلق
     انسداد أو سيلان الأنف
     صعوبة في التنفس
     مشكلة في النوم
     مشكلة في التحدث
     عدم الثبات أو الارتعاش أو مشاكل أخرى في التحكم في العضلات أو التنسيق
     التعب أو الضعف غير العادي

الآثار الجانبية الأخرى للدياكوميت

قد تحدث بعض الآثار الجانبية للستيريبنتول والتي عادة لا تحتاج إلى عناية طبية. قد تختفي هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج عندما يتكيف جسمك مع الدواء. أيضًا، قد يتمكن أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك من إخبارك عن طرق لمنع أو تقليل بعض هذه الآثار الجانبية.

استشر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا استمرت أي من الآثار الجانبية التالية أو كانت مزعجة أو إذا كانت لديك أي أسئلة حولها:
 

اكثر شيوعا

     قلة الشهية
     زيادة سيلان الفم
     غثيان
     القيء
     تغيرات الوزن