تحذير: ردود الفعل السلبية التي تهدد الحياة
راجع معلومات الوصفة الكاملة للحصول على تحذير محاصر كامل.

الاستخدام السليم

     أقراص Divalproex الصوديوم ممتدة المفعول مخصصة للإعطاء عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. يجب ابتلاع أقراص Divalproex الصوديوم ممتدة المفعول بالكامل ويجب عدم سحقها أو مضغها.
     الهوس: الجرعة الأولية هي 25 ملغم/كغم/يوم، وتزداد بأسرع ما يمكن لتحقيق الاستجابة العلاجية أو مستوى البلازما المطلوب. الجرعة القصوى الموصى بها هي 60 ملغم/كغم/يوم .
     النوبات الجزئية المعقدة: ابدأ بجرعة 10 إلى 15 مجم/كجم/يوم، ثم قم بزيادة الجرعة كل أسبوع بمقدار 5 إلى 10 مجم/كجم/يوم لتحقيق الاستجابة السريرية المثلى؛ إذا كانت الاستجابة غير مرضية، افحص مستوى فالبروات في البلازما؛ انظر معلومات الوصفة الكاملة للتحويل إلى العلاج الأحادي . الجرعة القصوى الموصى بها هي 60 ملغم/كغم/يوم .
     نوبات الغياب: ابدأ بجرعة 15 ملجم / كجم / يوم، ثم قم بزيادة الجرعة كل أسبوع بمقدار 5 إلى 10 ملجم / كجم / يوم حتى السيطرة على النوبات أو الحد من الآثار الجانبية . الجرعة القصوى الموصى بها هي 60 ملغم/كغم/يوم .
     الصداع النصفي: الجرعة الأولية الموصى بها هي 500 ملغم/يوم لمدة أسبوع واحد، ثم تزيد بعد ذلك إلى 1000 ملغم/يوم .

أشكال الجرعة ونقاط القوة

أقراص: 250 ملجم و 500 ملجم
موانع

     مرض كبدي أو خلل كبدي كبير
     اضطرابات الميتوكوندريا المعروفة الناجمة عن الطفرات في بوليميريز الحمض النووي للميتوكوندريا γ (POLG)
     الاضطراب المشتبه به المرتبط بـ POLG لدى الأطفال أقل من عامين
     فرط الحساسية المعروفة للدواء
     اضطرابات دورة اليوريا
     الوقاية من الصداع النصفي: النساء الحوامل والنساء في سن الإنجاب اللاتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل الفعالة

احتياطات

     السمية الكبدية. تقييم المجموعات السكانية المعرضة للخطر ومراقبة اختبارات الكبد في الدم
     العيوب الخلقية، وانخفاض معدل الذكاء، واضطرابات النمو العصبي بعد التعرض للرحم؛ لا ينبغي استخدامه لعلاج النساء المصابات بالصرع أو الاضطراب ثنائي القطب والحوامل أو اللاتي يخططن للحمل أو لعلاج امرأة في سن الإنجاب ما لم تفشل الأدوية الأخرى في توفير السيطرة الكافية على الأعراض أو تكون غير مقبولة
     التهاب البنكرياس. يجب عادةً إيقاف أقراص divalproex الصوديوم الممتدة المفعول
     السلوك الانتحاري أو التفكير. الأدوية المضادة للصرع، بما في ذلك أقراص ديفالبروكس الصوديوم ممتدة المفعول، تزيد من خطر الأفكار أو السلوك الانتحاري
     النزيف واضطرابات المكونة للدم الأخرى. مراقبة عدد الصفائح الدموية واختبارات التخثر
     فرط أمونيا الدم واعتلال الدماغ فرط أمونياميا. قياس مستوى الأمونيا في حالة الخمول والقيء غير المبرر أو التغيرات في الحالة العقلية، وكذلك مع ما يصاحب ذلك من استخدام توبيراميت؛ النظر في وقف العلاج بالفالبروات
     انخفاض حرارة الجسم. تم الإبلاغ عن انخفاض حرارة الجسم أثناء العلاج بالفالبروات مع أو بدون فرط أمونيا الدم المصاحب. يمكن أن يحدث هذا التفاعل الضار أيضًا في المرضى الذين يستخدمون توبيراميت المصاحب
     التفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS) / تفاعل فرط الحساسية متعدد الأعضاء . التوقف عن أقراص divalproex الصوديوم الممتدة المفعول
     من الممكن أن يحدث النعاس عند كبار السن. يجب زيادة جرعة أقراص Divalproex الصوديوم ممتدة المفعول ببطء ومع المراقبة المنتظمة لاستهلاك السوائل والعناصر الغذائية

تفاعل الأدوية

     يمكن للأدوية المحفزة للإنزيم الكبدي (مثل الفينيتوين، والكاربامازيبين، والفينوباربيتال، والبريميدون، والريفامبين) أن تزيد من تصفية الفالبروات، في حين أن مثبطات الإنزيم (على سبيل المثال، الفلبامات) يمكن أن تقلل من تصفية الفالبروات. لذلك، تتم الإشارة إلى زيادة مراقبة تركيزات الفالبروات والأدوية المصاحبة وتعديل الجرعة عند إدخال أو سحب الأدوية المحفزة أو المثبطة للإنزيم
     الأسبرين، والمضادات الحيوية من الكاربابينيم، وموانع الحمل الهرمونية المحتوية على هرمون الاستروجين، والميثوتريكسيت: يوصى بمراقبة تركيزات الفالبروات
     يمكن أن يؤثر التناول المتزامن للفالبروات على الحرائك الدوائية للأدوية الأخرى (مثل الديازيبام والإيثوسكسيميد واللاموترجين والفينيتوين) عن طريق تثبيط استقلابها أو إزاحة ارتباط البروتين .
     يجب على المرضى الذين استقروا على روفيناميد أن يبدأوا العلاج بالفالبروات بجرعة منخفضة، ثم يعايرونه إلى جرعة فعالة سريريًا
     قد يكون تعديل جرعة الأميتريبتيلين / نورتريبتيلين والبروبوفول والوارفارين والزيدوفودين ضروريًا إذا تم استخدامه بالتزامن مع أقراص ديفالبروكس الصوديوم الممتدة المفعول
     توبيراميت: فرط أمونيا الدم واعتلال الدماغ
     الكانابيديول: ارتفاع ALT و/أو AST

استخدم في مجموعات سكانية محددة

     الحمل: يمكن أن تسبب أقراص ديفالبروكس الصوديوم ممتدة المفعول تشوهات خلقية بما في ذلك عيوب الأنبوب العصبي، وانخفاض معدل الذكاء، واضطرابات النمو العصبي .
     طب الأطفال: الأطفال الذين تقل أعمارهم عن عامين معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بالتسمم الكبدي القاتل
     كبار السن: تقليل جرعة البدء؛ زيادة الجرعة ببطء أكثر. مراقبة تناول السوائل والتغذية والنعاس

الآثار الجانبية

     ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا (المبلغ عنها> 5٪) هي آلام في البطن، وثعلبة، والحول / عدم وضوح الرؤية، وفقدان الذاكرة، وفقدان الشهية، والوهن، وترنح، وآلام الظهر، والتهاب الشعب الهوائية، والإمساك، والاكتئاب، والإسهال، والشفع، والدوخة، وضيق التنفس، وعسر الهضم، وكدمات، القدرة العاطفية، الحمى، متلازمة الانفلونزا، الصداع، زيادة الشهية، العدوى، الأرق، الغثيان، العصبية، رأرأة، وذمة محيطية، التهاب البلعوم، طفح جلدي، التهاب الأنف، نعاس، تفكير غير طبيعي، نقص الصفيحات، طنين، رعاش، قيء، زيادة الوزن، فقدان الوزن.
     تبين أن سلامة وتحمل الفالبروات لدى مرضى الأطفال يمكن مقارنتها بتلك الموجودة لدى البالغين.