قبل الأستعمال
المكونات النشطة: الديازيبام
المكونات غير النشطة: بروبيلين جليكول، كحول، هيبروميلوز غير محدد، بنزوات الصوديوم، كحول البنزيل، حمض البنزويك، ماء.
يحتوي Diastat و Diastat AcuDial على نفس هلام الديازيبام المستقيمي. تتوفر أيضًا إصدارات عامة معتمدة من هلام الديازيبام المستقيمي.
يتم إعطاء ديازيبام عبر المستقيم. يجمع نظام التوصيل عن طريق المستقيم بين حقنة مملوءة مسبقًا وأداة بلاستيكية ذات طرف مرن مصبوب يستخدم لتوصيل الدواء إلى المستقيم. تحتوي المحقنة على نافذة تعرض الجرعة وشريط أخضر يؤكد متى تكون الجرعة جاهزة للإعطاء.
يحتوي Diastat AcuDial على نفس تركيبة جل الديازيبام الموجودة في Diastat، والذي يستخدم نظام تسليم مستقيمي قديم لا يحتوي على نافذة تعرض جرعة الدواء.
تمت الموافقة على Diastat من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 1997. وعندما تمت الموافقة على نظام التسليم الجديد - ديازيبام - في عام 2005، لم يتبق سوى حقنة Diastat المعبأة مسبقًا ذات القوة الأقل (التي تحتوي على ديازيبام 2.5 ملجم / 0.5 مل). فى السوق. تم إيقاف الإصدارات ذات القوة الأعلى من Diastat في ذلك الوقت.
ما هي استخدامات دياستات أكوديال؟
يستخدم Diastat AcuDial لعلاج النوبات العرضية من النوبات المتزايدة التي تختلف عن نمط النوبات المعتاد للمريض لدى المرضى الذين يعانون من الصرع بعمر سنتين وما فوق.
من غير المعروف ما إذا كان Diastat AcuDial آمنًا وفعالًا عند الأطفال أقل من عامين.
يحظر القانون الاتحادي نقل هذا الدواء إلى أي شخص آخر غير الشخص الذي تم وصفه له.
معلومات مهمة
قد يسبب Diastat AcuDial آثارًا جانبية خطيرة بما في ذلك:
قد تحدث آثار مميتة محتملة (صعوبة في التنفس والتخدير) إذا تم استخدام Diastat AcuDial مع المواد الأفيونية. لا تستخدم Diastat AcuDial أثناء تناول المواد الأفيونية إلا إذا طُلب منك القيام بذلك وتحت إشراف مقدم الرعاية الصحية.
إذا كنت أحد مقدمي الرعاية الذين يقومون بإدارة Diastat AcuDial، فتأكد من أنك قد قرأت وفهمت قسم تعليمات الإدارة والتخلص من معلومات الوصف الكاملة لـ Diastat AcuDial. ضمان:
(1) يمكنك تحديد الفرق بين مجموعة النوبات (و/أو الأحداث التي تعجل ببدء النوبات) ونشاط النوبات العادية
(2) يؤكد الطبيب أنك قادر على استخدام المنتج وفقًا للتعليمات
(3) أنك تفهم ما هي النوبات التي يمكن أو لا يمكن علاجها باستخدام جل الديازيبام المستقيمي
(4) تراقب تأثير هلام الديازيبام المستقيمي وتعرف متى تطلب المساعدة الطبية المتخصصة.
هناك خطر إساءة الاستخدام وسوء الاستخدام والإدمان مع Diastat AcuDial، مما قد يؤدي إلى جرعة زائدة والوفاة، خاصة عند استخدامه مع أدوية أخرى (مثل المسكنات الأفيونية) والكحول و/أو المواد غير المشروعة وحتى عند الجرعات الموصى بها. . إذا كنت تعاني من علامات وأعراض تعاطي البنزوديازيبين و/أو سوء استخدامه و/أو الإدمان، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر الهذيان والبارانويا والأفكار الانتحارية والنوبات وصعوبة التنفس، فاطلب المساعدة الطبية. تخلص من الأدوية غير المستخدمة بشكل صحيح، وفقًا لتوجيهات مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
استخدم بحذر إذا كنت تعاني من صعوبات في التنفس (مثل الربو أو الالتهاب الرئوي)، أو أمراض الكلى أو الكبد، أو كبار السن. تحدث إلى طبيبك إذا كان أي من هذه الشروط ينطبق عليك، أو إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي من هذه الشروط ينطبق عليك.
يمكن أن يسبب جل الديازيبام المستقيمي إدمان المخدرات. قد يؤدي استخدام Diastat AcuDial بشكل متكرر أكثر من الموصى به إلى الاعتماد الجسدي. قد يؤدي التوقف المفاجئ أو تقليل جرعة Diastat AcuDial بسرعة كبيرة إلى حدوث تفاعلات انسحاب حادة، والتي يمكن أن تهدد الحياة. في بعض الحالات، ظهرت أعراض الانسحاب على المرضى، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، القلق، وصعوبة التفكير، والتغيرات العقلية، والاكتئاب، والأرق، والأحاسيس الجلدية غير الطبيعية، وضعف العضلات، والارتعاش، أو الرعشة، والطنين في الأذنين، والشعور بالحرقان أو الوخز. في يديك أو ذراعيك أو قدميك، ويستمر من أسابيع إلى أكثر من 12 شهرًا.
الاستخدام السليم
لمقدمي الرعاية إعطاء Diastat AcuDial
اقرأ تعليمات الاستخدام التي تأتي مع Diastat AcuDial قبل استخدامه.
استخدم Diastat AcuDial تمامًا كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
تعليمات خطوه بخطوه
قم بوضع الشخص على الأرض ووضعه على جانبه حيث لا يمكنه السقوط.
احصل على Diastat AcuDial.
احصل على المحقنة، وتحقق من الجرعة وسيظهر الشريط الأخضر "الجاهز".
لإزالة الغطاء من المحقنة، ادفع بإبهامك للأعلى واسحب الغطاء بيدك. يد أخرى. تأكد من إزالة دبوس الختم مع الغطاء.
قم بتشحيم طرف المستقيم باستخدام هلام التشحيم.
اقلب الشخص على جانبه في مواجهتك. اسحب السراويل إلى الأسفل أسفل مؤخرتها.
قم بثني الجزء العلوي من ساقه للأمام لكشف المستقيم.
افصل الأرداف لكشف المستقيم.
أدخل محقنة Diastat AcuDial برفق في المستقيم بحيث تتناسب حافة المحقنة بشكل مريح مع فتحة المستقيم.
قم بالعد ببطء إلى 3 أثناء دفع المكبس برفق حتى يتوقف.
عد ببطء إلى 3 قبل إزالة المحقنة من المستقيم.
عد ببطء إلى 3 مع الإمساك بالأرداف معًا لمنع تسرب الجل.
أبقِ الشخص على جانبه مواجهًا لك ولاحظ الوقت الذي تم فيه إعطاء Diastat AcuDial مع الاستمرار في مراقبته.
راقب الشخص لمدة 4 ساعات ولاحظ أي تغيرات في معدل التنفس أثناء الراحة أو اللون. انتبه أيضًا إلى الآثار الجانبية المحتملة.
بناءً على توجيهات الطبيب أو الوصفة الطبية، قد تكون هناك حاجة لجرعة ثانية من Diastat AcuDial. إذا كانت هناك حاجة لجرعة ثانية، فأعطها بعد 4 إلى 12 ساعة من الجرعة الأولى.
معلومات الجرعات
الجرعة الموصى بها من Diastat AcuDial تعتمد على عمر الشخص:
من 2 إلى 5 سنوات: 0.5 ملغم/كغم
من 6 إلى 11 سنة: 0.3 ملغم/كغم
12 سنة فما فوق: 0.2 ملغم/كغم
الجداول التالية نطاقات الوزن المقبولة لكل جرعة وفئة عمرية
2-5 years |
0.5 mg/kg |
Weight (kg) |
Dose (mg) |
6 to 10 |
5 |
11 to 15 |
7.5 |
16 to 20 |
10 |
21 to 25 |
12.5 |
26 to 30 |
15 |
31 to 35 |
17.5 |
36 to 44 |
20 |
6-11 years |
0.3 mg/kg |
Weight (kg) |
Dose (mg) |
10 to 16 |
5 |
17 to 25 |
7.5 |
26 to 33 |
10 |
34 to 41 |
12.5 |
42 to 50 |
15 |
51 to 58 |
17.5 |
59 to 74 |
20 |
12+ years |
0.2 mg/kg |
Weight (kg) |
Dose (mg) |
14 to 25 |
5 |
26 to 37 |
7.5 |
38 to 50 |
10 |
51 to 62 |
12.5 |
63 to 75 |
15 |
76 to 87 |
17.5 |
88 to 111 |
20 |
راجع معلومات الوصفة الكاملة للحصول على معلومات إضافية حول الجرعات
قد يحتاج بعض الأشخاص إلى تقريب جرعة Diastat AcuDial لأعلى أو لأسفل. استشر طبيبك حول ما هو مناسب لك
تأتي حقنة Diastat AcuDial 10 mg بطرف 4.4 سم
تأتي حقنة Diastat AcuDial 20 mg مع طرف بطول 6.0 سم
دياستات 2.5 ملغ يأتي مع طرف 4.4 سم
احتياطات
لا تستخدم Diastat AcuDial إذا:
لديك حساسية من الديازيبام أو أي من مكونات Diastat AcuDial. انظر أدناه للحصول على قائمة كاملة بالمكونات في Diastat AcuDial
لديك حالة في العين تعرف باسم الجلوكوما الحادة ذات الزاوية الضيقة
كنت تتناول المواد الأفيونية إلا إذا طُلب منك القيام بذلك وتحت إشراف مقدم الرعاية الصحية.
وقد لوحظ النعاس لفترة طويلة عند الرضع الذين عولجوا بالديازيبام. ولذلك، لا ينصح باستخدام جل الديازيبام المستقيمي للأطفال دون سن ستة أشهر.
ماذا يجب أن أخبر طبيبي قبل استخدام دياستات أكوديال؟
قبل استخدام Diastat AcuDial، أخبر مقدم الرعاية الصحية بجميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:
لديك الربو
لديك التهاب رئوي
مرض كلوي
مرض الكبد
لديك تاريخ من تعاطي المخدرات أو سوء استخدامها أو الإدمان
لديك حالة في العين تعرف باسم الجلوكوما الحادة ذات الزاوية الضيقة
قبل استخدام Diastat AcuDial، ناقش مع مقدم الرعاية الصحية أي خطوات إضافية قد تحتاج إلى اتخاذها إذا كان هناك تسرب لـ Diastat AcuDial أو حركة الأمعاء.
اتصل للحصول على المساعدة في حالة حدوث أي مما يلي عند استخدام Diastat AcuDial
تستمر النوبة (النوبات) لمدة 15 دقيقة بعد إعطاء Diastat AcuDial أو حسب تعليمات الطبيب.
يختلف سلوك النوبات عن النوبات الأخرى.
تشعر بالقلق من تكرار أو شدة النوبات (النوبات).
تشعر بالقلق من لون الشخص أو تنفسه.
يعاني الشخص من مشاكل غير عادية أو خطيرة.
ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟
اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بخط مساعدة السموم .
ما الذي يجب تجنبه أثناء استخدام دياستات؟
لا تقم بتشغيل الآلات، أو قيادة السيارة، أو ركوب الدراجة حتى تتوقف عن الشعور بتأثيرات Diastat AcuDial.
لا تستخدم Diastat AcuDial مع الكحول أو مع أدوية أخرى للجهاز العصبي المركزي (CNS) أو منتجات تسبب تأثيرات مثبطة للجهاز التنفسي (التنفس) أو الجهاز العصبي المركزي. تحدث إلى طبيبك إذا كانت لديك أي أسئلة حول الأدوية أو المنتجات التي لا يجب عليك استخدامها مع دياستات.
التفاعلات
قد تحدث تأثيرات قاتلة محتملة (صعوبة في التنفس والتخدير) إذا تم استخدام Diastat AcuDial مع المواد الأفيونية أو البنزوديازيبينات الأخرى. لا تستخدم Diastat AcuDial أثناء تناول المواد الأفيونية إلا إذا طُلب منك القيام بذلك وتحت إشراف مقدم الرعاية الصحية.
لا تستخدم Diastat AcuDial مع الكحول أو مع أدوية أخرى للجهاز العصبي المركزي (CNS) أو منتجات تسبب تأثيرات مثبطة للجهاز التنفسي (التنفس) أو الجهاز العصبي المركزي.
التفاعلات الدوائية لـ Diastat AcuDial (مزيد من التفاصيل)
الحمل والرضاعة
لم يتم إجراء أي دراسات سريرية على جل الديازيبام المستقيمي لدى النساء الحوامل. هناك مخاوف بشأن استخدام الديازيبام أثناء الحمل. تحدث إلى طبيبك قبل استخدام Diastat AcuDial إذا كنت مرضعة، أو حامل، أو لديك القدرة على الإنجاب.
التفاعلات التي تم التحقق منها بشكل متكرر
عرض تقارير التفاعل لـ Diastat AcuDial (الديازيبام) والأدوية المذكورة أدناه.
أسِيتامينُوفين
ألبوتيرول
باكلوفين
بينادريل (ديفينهيدرامين)
السيتريزين
كلونازيبام
الكلونيدين
فلوناز (فلوتيكاسون الأنفي)
ايبوبروفين
كيبرا (ليفيتيراسيتام)
لاميكتال (لاموتريجين)
ليفيتيراسيتام
لورازيبام
الميلاتونين
ميرالاكس (بولي إيثيلين جلايكول 3350)
الفيتامينات
موبيروسين موضعي
النيستاتين موضعي
أوميبرازول
أونفي (كلوبازام)
الأكسجين
الفينوباربيتال
ريسبولات بولميكورت (بوديسونايد)
سينجولير (مونتلوكاست)
توباماكس (توبيراميت)
تايلينول (أسيتامينوفين)
حمض الفالبوريك
فيتامين د3 (كوليكالسيفيرول)
زوفران (أوندانسيترون)
زيرتيك (السيتريزين)
تفاعلات Diastat AcuDial للكحول/الطعام
هناك نوعان من التفاعلات الكحولية/الغذائية مع Diastat AcuDial (الديازيبام).
تفاعلات مرض Diastat AcuDial
هناك 12 تفاعلًا مرضيًا مع Diastat AcuDial (الديازيبام) والتي تشمل:
التسمم الكحولي الحاد
الجلوكوما ذات الزاوية المغلقة
إدمان المخدرات
أمراض الكلى / الكبد
تثبيط الجهاز التنفسي
النوبات
انخفاض ضغط الدم لفترات طويلة
الوهن العضلي الوبيل
أمراض الكلى / الكبد
اكتئاب
بدانة
ردود فعل متناقضة
تخزين
قم بتخزين Diastat AcuDial عند درجة حرارة 25 درجة مئوية (77 درجة فهرنهايت)؛ الرحلات المسموح بها إلى 15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية (59 درجة فهرنهايت إلى 86 درجة فهرنهايت).
للتخلص من Diastat AcuDial:
اسحب المكبس حتى يتم إزالته بالكامل من جسم المحقنة.
قم بتوجيه طرف المحقنة فوق الحوض أو المرحاض.
أعد المكبس إلى داخل جسم المحقنة وادفع المكبس برفق إلى الداخل حتى يتوقف.
اغسل المرحاض أو اشطف الحوض بالماء حتى يختفي الجل.
تخلص من جميع المواد المستخدمة في سلة المهملات
لا تعد الاستخدام
للتخلص من دياستات 2.5 ملغ
تخلص من جميع المواد المستخدمة في سلة المهملات
لا تعد الاستخدام
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
الآثار الجانبية
قد يؤدي التوقف المفاجئ أو تقليل جرعة Diastat AcuDial بسرعة كبيرة إلى حدوث تفاعلات انسحاب حادة، والتي يمكن أن تهدد الحياة. في بعض الحالات، يعاني المرضى من أعراض الانسحاب التي تستمر من أسابيع إلى أكثر من 12 شهرًا، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر:
قلق
صعوبة في التفكير
التغيرات العقلية
اكتئاب
أرق
أحاسيس جلدية غير طبيعية
ضعف العضلات
الارتعاش
الوخز
رنين في أذنيك
الشعور بالحرقان أو الوخز في يديك أو ذراعيك أو قدميك
كان التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا الذي تم الإبلاغ عنه لـ Diastat AcuDial في الدراسات السريرية هو النعاس (النعاس أو النعاس).
وشملت الآثار الجانبية الأخرى الدوخة، والصداع، والألم، وآلام البطن، والعصبية، وتوسع الأوعية الدموية (زيادة قطر الأوعية الدموية)، والإسهال، وترنح / عدم التنسيق (نقص التنسيق)، والنشوة (الشعور بسعادة كبيرة أو الرفاهية)، والربو، التهاب الأنف (تهيج الأنف يشبه الحساسية أو البرد)، والطفح الجلدي.
الآثار الجانبية الخطيرة لـ Diastat AcuDial
إلى جانب التأثيرات المطلوبة، قد يسبب الديازيبام (العنصر النشط الموجود في Diastat AcuDial) بعض التأثيرات غير المرغوب فيها. على الرغم من أنه لا يمكن حدوث جميع هذه الآثار الجانبية، إلا أنها في حالة حدوثها قد تحتاج إلى عناية طبية.
استشر طبيبك على الفور في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية أثناء تناول الديازيبام:
اكثر شيوعا
- الاهتزاز والمشي غير المستقر
عدم الثبات أو الارتعاش أو مشاكل أخرى في التحكم في العضلات أو التنسيق
\ غير معروفة
التحريض
براز أسود قطراني
تقرحات أو تقشر أو تقشير الجلد
عدم وضوح الرؤية
التغيرات في أنماط وإيقاعات الكلام
قشعريرة
ارتباك
سعال
البول الداكن
انخفاض في وتيرة التبول
انخفاض في حجم البول
صعوبة في التبول (المراوغة)
الإحباط
الدوخة، والإغماء، أو الدوار عند الاستيقاظ فجأة من وضعية الاستلقاء أو الجلوس
معتقدات خاطئة لا يمكن تغييرها بالحقائق
ضربات القلب السريعة
التنفس السريع أو غير المنتظم
الشعور بالحزن أو الفراغ
الشعور بأن الآخرين يراقبونك أو يتحكمون في سلوكك
الشعور بأن الآخرين يمكنهم سماع أفكارك
الشعور أو الرؤية أو سماع أشياء غير موجودة
حمى
صداع
فرط الاستثارة
زيادة تشنجات العضلات أو لهجة
التهيج
حكة أو طفح جلدي
- عدم القدرة على تذكر ما يحدث بعد حدث معين
فقدان الشهية
فقدان السيطرة على المثانة
فقدان الاهتمام أو المتعة
آلام أسفل الظهر أو الجانب
غثيان
الكوابيس
نوبات الغضب
التبول المؤلم أو الصعب
جلد شاحب
الأرق
النوبات
كلام غير واضح
إلتهاب الحلق
آلام في المعدة
التعرق
صعوبة في التركيز
مشكلة في النوم
مشكلة في التحدث
تقرحات أو تقرحات أو بقع بيضاء في الفم
رائحة الفم الكريهة
سلوك غير عادي
نزيف أو كدمات غير عادية
شعور غير عادي بالإثارة
التعب أو الضعف غير العادي
قيء الدم
العيون الصفراء أو الجلد
احصل على مساعدة الطوارئ فورًا في حالة حدوث أي من أعراض الجرعة الزائدة التالية أثناء تناول الديازيبام:
أعراض الجرعة الزائدة
التحريض
تغيير في الوعي
التغيرات في أنماط وإيقاعات الكلام
ارتباك
صعوبة أو صعوبة في التنفس
الإثارة
التنفس غير المنتظم، السريع أو البطيء، أو الضحل
التهيج
نقص التنسيق
فقدان الوعي
فقدان القوة أو الطاقة
آلام العضلات أو الضعف
الشفاه أو الأظافر أو الجلد شاحبة أو زرقاء
الأرق
الاهتزاز والمشي غير المستقر
النعاس
عدم الثبات أو الارتعاش أو مشاكل أخرى في التحكم في العضلات أو التنسيق
نعاس غير عادي، بلادة، تعب، ضعف، أو شعور بالخمول
آثار جانبية أخرى لـ Diastat AcuDial
قد تحدث بعض الآثار الجانبية للديازيبام والتي عادة لا تحتاج إلى عناية طبية. قد تختفي هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج عندما يتكيف جسمك مع الدواء. أيضًا، قد يتمكن أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك من إخبارك عن طرق لمنع أو تقليل بعض هذه الآثار الجانبية.
استشر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا استمرت أي من الآثار الجانبية التالية أو كانت مزعجة أو إذا كانت لديك أي أسئلة حولها:
غير معروفة
إمساك
انخفاض الاهتمام بالجماع
إسهال
صعوبة في البلع
رؤية مزدوجة
فم جاف
الشعور بالحركة المستمرة للنفس أو المحيط
عدم القدرة على الانتصاب أو الحفاظ عليه
زيادة في القدرة الجنسية أو الرغبة أو القيادة أو الأداء
زيادة الاهتمام بالجماع
زيادة سيلان الفم
عسر الهضم
فقدان القدرة الجنسية أو الرغبة أو القيادة أو الأداء
مرور الغاز
رؤية مزدوجة
الإحساس بالدوران