قبل الأستعمال

Epidiolex غير معتمد للاستخدام من قبل أي شخص يقل عمره عن سنة واحدة.

للتأكد من أن إبيديوليكس آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك:

     مرض الكبد؛

     إدمان المخدرات أو الكحول.

     الاكتئاب، اضطراب المزاج. أو

     أفكار أو أفعال انتحارية.

بعض الناس لديهم أفكار حول الانتحار أثناء تناول Epidiolex. سيحتاج طبيبك إلى التحقق من تقدمك في زيارات منتظمة. يجب أيضًا أن تكون عائلتك أو مقدمو الرعاية الآخرون في حالة تأهب للتغيرات في حالتك المزاجية أو الأعراض.

من غير المعروف ما إذا كان الكانابيديول سيؤذي الجنين. أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل.

إذا كنت حاملاً، فقد يتم إدراج اسمك في سجل الحمل لتتبع آثار الكانابيديول على الطفل.

قد لا يكون من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام Epidiolex. اسأل طبيبك عن أي خطر.
 

الاستخدام السليم

خذ Epidiolex تمامًا كما وصفه لك الطبيب. اتبع جميع التوجيهات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية الخاصة بك واقرأ جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات. قد يقوم طبيبك أحيانًا بتغيير جرعتك. استخدم الدواء تمامًا وفقًا لتوجيهاتك.

يؤخذ Epidiolex عادة مرتين في اليوم. تناول الدواء في نفس الأوقات كل يوم.

يمكنك تناول Epidiolex مع أو بدون الطعام، ولكن تناوله بنفس الطريقة في كل مرة.

قم بقياس هذا الدواء بعناية. استخدم حقنة الجرعات المتوفرة، أو استخدم جهاز قياس جرعة الدواء (وليس ملعقة المطبخ). تأكد من أن محقنة الجرعات جافة تمامًا قبل قياس جرعتك.

يمكن إعطاء سائل Epidiolex من خلال أنبوب تغذية غير مصنوع من كلوريد البولي فينيل (PVC).

الكانابيديول يمكن أن يضر الكبد. قد تحتاج إلى فحص وظائف الكبد قبل وأثناء العلاج. قد تحتاج إلى التوقف عن تناول Epidiolex بناءً على النتائج.

تخزين في درجة حرارة الغرفة بعيدا عن الرطوبة والحرارة. لا تثلج ولا تجمد. أبقِ الزجاجة مغلقة بإحكام وفي وضع مستقيم عند عدم استخدامها.

تخلص من أي سائل غير مستخدم بعد 12 أسبوعًا من فتح الزجاجة لأول مرة.

يمكن أن يؤثر Epidiolex على اختبار فحص المخدرات وقد تكون نتيجة الاختبار إيجابية بالنسبة للقنب (الماريجوانا). أخبر موظفي المختبر أنك تستخدم الكانابيديول.

لا تتوقف عن استخدام Epidiolex فجأة، حتى لو كنت تشعر أنك بخير. التوقف فجأة قد يسبب زيادة في النوبات. اتبع تعليمات طبيبك بشأن تقليل الجرعة.
 

معلومات الجرعات

الجرعة المعتادة للبالغين لمتلازمة لينوكس غاستو:

الجرعة الأولية: 2.5 ملغم/كغم عن طريق الفم مرتين في اليوم
– بعد أسبوع واحد يمكن زيادة الجرعة إلى 5 ملغم/كغم عن طريق الفم مرتين في اليوم
- بالنسبة للمرضى الذين يتحملون العلاج ويحتاجون إلى مزيد من تقليل النوبات، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 2.5 مجم / كجم مرتين يوميًا حسب التحمل ولكن ليس بشكل متكرر أكثر من كل يومين.
جرعة الصيانة: 10 إلى 20 ملغم / كغم / يوم
الجرعة القصوى: 20 ملغم/كغم/يوم

تعليقات:
- أظهرت جرعة قدرها 20 ملغم / كغم / يوم انخفاضًا أكبر في معدلات النوبات، ولكنها ارتبطت بزيادة في التفاعلات الضارة.
- يوصى بالجرعات المتسقة فيما يتعلق بالوجبات لتقليل التباين في التعرض لبلازما الكانابيديول.

الاستخدام: لعلاج النوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس جاستو أو متلازمة درافيت.

الجرعة المعتادة للبالغين لمتلازمة درافيت:

الجرعة الأولية: 2.5 ملغم/كغم عن طريق الفم مرتين في اليوم
– بعد أسبوع واحد يمكن زيادة الجرعة إلى 5 ملغم/كغم عن طريق الفم مرتين في اليوم
- بالنسبة للمرضى الذين يتحملون العلاج ويحتاجون إلى مزيد من تقليل النوبات، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 2.5 مجم / كجم مرتين يوميًا حسب التحمل ولكن ليس بشكل متكرر أكثر من كل يومين.
جرعة الصيانة: 10 إلى 20 ملغم / كغم / يوم
الجرعة القصوى: 20 ملغم/كغم/يوم

تعليقات:
- أظهرت جرعة قدرها 20 ملغم / كغم / يوم انخفاضًا أكبر في معدلات النوبات، ولكنها ارتبطت بزيادة في التفاعلات الضارة.
- يوصى بالجرعات المتسقة فيما يتعلق بالوجبات لتقليل التباين في التعرض لبلازما الكانابيديول.

الاستخدام: لعلاج النوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس جاستو أو متلازمة درافيت.

الجرعة المعتادة للبالغين لمركب التصلب الجلدي:

الجرعة الأولية: 2.5 ملغم/كغم عن طريق الفم مرتين في اليوم
- زيادة الجرعة بزيادات أسبوعية قدرها 2.5 مجم مرتين في اليوم (5 مجم / كجم / يوم) حسب التحمل إلى 12.5 مجم / كجم مرتين في اليوم
– بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى معايرة أسرع، لا يجوز زيادة الجرعة بشكل متكرر أكثر من أي يوم آخر
جرعة الصيانة: 25 ملغم/كغم/يوم
الجرعة القصوى: 25 ملغم/كغم/يوم

تعليقات:
- لم تتم دراسة فعالية الجرعات الأقل من 25 ملغم / كغم / يوم.
- يوصى بالجرعات المتسقة فيما يتعلق بالوجبات لتقليل التباين في التعرض لبلازما الكانابيديول.

الاستخدام: لعلاج النوبات المصاحبة لمركب التصلب الحدبي.

جرعة الأطفال المعتادة لمتلازمة لينوكس غاستو:

1 سنة أو أكبر:
الجرعة الأولية: 2.5 ملغم/كغم عن طريق الفم مرتين في اليوم
– بعد أسبوع واحد يمكن زيادة الجرعة إلى 5 ملغم/كغم عن طريق الفم مرتين في اليوم
- بالنسبة للمرضى الذين يتحملون العلاج ويحتاجون إلى مزيد من تقليل النوبات، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 2.5 مجم / كجم مرتين يوميًا حسب التحمل ولكن ليس بشكل متكرر أكثر من كل يومين.
جرعة الصيانة: 10 إلى 20 ملغم / كغم / يوم
الجرعة القصوى: 20 ملغم/كغم/يوم

تعليقات:
- أظهرت جرعة قدرها 20 ملغم / كغم / يوم انخفاضًا أكبر في معدلات النوبات، ولكنها ارتبطت بزيادة في التفاعلات الضارة.
- يوصى بالجرعات المتسقة فيما يتعلق بالوجبات لتقليل التباين في التعرض لبلازما الكانابيديول.

الاستخدام: لعلاج النوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس غاستو أو متلازمة درافيت لدى المرضى بعمر سنة واحدة فما فوق.

جرعة الأطفال المعتادة لمتلازمة درافيت:

1 سنة أو أكبر:
الجرعة الأولية: 2.5 ملغم/كغم عن طريق الفم مرتين في اليوم
– بعد أسبوع واحد يمكن زيادة الجرعة إلى 5 ملغم/كغم عن طريق الفم مرتين في اليوم
- بالنسبة للمرضى الذين يتحملون العلاج ويحتاجون إلى مزيد من تقليل النوبات، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 2.5 مجم / كجم مرتين يوميًا حسب التحمل ولكن ليس بشكل متكرر أكثر من كل يومين.
جرعة الصيانة: 10 إلى 20 ملغم / كغم / يوم
الجرعة القصوى: 20 ملغم/كغم/يوم

تعليقات:
- أظهرت جرعة قدرها 20 ملغم / كغم / يوم انخفاضًا أكبر في معدلات النوبات، ولكنها ارتبطت بزيادة في التفاعلات الضارة.
- يوصى بالجرعات المتسقة فيما يتعلق بالوجبات لتقليل التباين في التعرض لبلازما الكانابيديول.

الاستخدام: لعلاج النوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس غاستو أو متلازمة درافيت لدى المرضى بعمر سنة واحدة فما فوق.

جرعة الأطفال المعتادة لمركب التصلب الحدبي:

1 سنة أو أكبر:
الجرعة الأولية: 2.5 ملغم/كغم عن طريق الفم مرتين في اليوم
- زيادة الجرعة بزيادات أسبوعية قدرها 2.5 مجم مرتين في اليوم (5 مجم / كجم / يوم) حسب التحمل إلى 12.5 مجم / كجم مرتين في اليوم
– بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى معايرة أسرع، لا يجوز زيادة الجرعة بشكل متكرر أكثر من أي يوم آخر
جرعة الصيانة: 25 ملغم/كغم/يوم
الجرعة القصوى: 25 ملغم/كغم/يوم

تعليقات:
- لم تتم دراسة فعالية الجرعات الأقل من 25 ملغم / كغم / يوم.
- يوصى بالجرعات المتسقة فيما يتعلق بالوجبات لتقليل التباين في التعرض لبلازما الكانابيديول.

الاستخدام: لعلاج النوبات المرتبطة بمرض التصلب الحدبي لدى المرضى بعمر سنة فما فوق.

احتياطات

يجب عدم استخدام Epidiolex إذا كان لديك حساسية من الكانابيديول أو زيت بذور السمسم.

الكانابيديول يمكن أن يضر الكبد. قد تحتاج إلى فحص وظائف الكبد قبل وأثناء العلاج.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أعراض مثل: الغثيان، أو القيء، أو فقدان الشهية، أو ألم في الجانب الأيمن العلوي من المعدة، أو التعب، أو الحكة، أو البول الداكن، أو اصفرار الجلد أو العينين.

تجنب القيادة أو النشاط الخطير حتى تعرف كيف سيؤثر Epidiolex عليك.

بعض الناس لديهم أفكار حول الانتحار أثناء تناول Epidiolex. كن متيقظًا للتغيرات في حالتك المزاجية أو الأعراض. أبلغ عن أي أعراض جديدة أو متفاقمة لطبيبك.

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟

تناول الدواء في أقرب وقت ممكن، ولكن تخطي الجرعة الفائتة إذا كان الوقت قد حان لتناول الجرعة التالية تقريبًا. لا تأخذ جرعتين في وقت واحد.
 

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بخط مساعدة السموم

ما يجب تجنبه

شرب الكحول مع Epidiolex يمكن أن يزيد من النعاس.

تجنب القيادة أو النشاط الخطير حتى تعرف كيف سيؤثر هذا الدواء عليك. الدوخة أو النعاس يمكن أن يسبب السقوط أو الحوادث أو الإصابات الخطيرة.
 

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على إبيديوليكس؟

إن استخدام Epidiolex مع أدوية أخرى تجعلك نعسانًا يمكن أن يؤدي إلى تفاقم هذا التأثير. اسأل طبيبك قبل استخدام الأدوية الأفيونية، أو الأقراص المنومة، أو مرخيات العضلات، أو أدوية القلق أو النوبات.

في بعض الأحيان ليس من الآمن استخدام بعض الأدوية في نفس الوقت. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تتناولها، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية.

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى، وخاصة:

     أدوية النوبات الأخرى (خاصة كلوبازام أو فالبروات)؛ أو

     المنتجات القائمة على القنب.

هذه القائمة ليست كاملة. يمكن أن تتفاعل العديد من الأدوية الأخرى مع الكانابيديول، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. لم يتم سرد كافة التفاعلات الممكنة هنا. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

الآثار الجانبية

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه Epidiolex: خلايا النحل؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

أبلغ طبيبك عن أي أعراض جديدة أو متفاقمة، مثل: تغيرات في المزاج أو السلوك، أو القلق، أو نوبات الهلع، أو صعوبة في النوم، أو إذا كنت تشعر بالاندفاع، أو الانفعال، أو الانفعال، أو العدائية، أو العدوانية، أو القلق، أو فرط النشاط (عقليًا أو جسديًا)، أو الاكتئاب. أو تراودك أفكار حول الانتحار أو إيذاء نفسك.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أعراض مشاكل في الكبد، مثل:

     الغثيان والقيء وفقدان الشهية.

     التعب وعدم الشعور بالراحة.

     ألم في الجزء العلوي من المعدة على الجانب الأيمن.

     مثير للحكة؛

     البول الداكن؛ أو

     اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لإبيديوليكس ما يلي:

     النعاس.

     تغيرات في الشهية أو الوزن.

     الشعور بالضعف أو التعب.

     الالتهابات (الحمى، أعراض الانفلونزا، السعال، التورم، الاحمرار، الحكة)؛

     إسهال؛

     مشاكل في النوم (الأرق)؛

     متسرع؛ أو

     اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية.