قبل الأستعمال

يجب عدم استخدام ديلانتين إذا كان لديك حساسية من الفينيتوين، أو إذا كان لديك:

     مشاكل الكبد الناجمة عن الفينيتوين.

     حساسية من أدوية مماثلة مثل إيثوتوين، فوسديلانتين، أو ميديلانتين. أو

     إذا كنت تتناول ديلافيردين (Rescriptor) حاليًا.

للتأكد من أن ديلانتين آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك:

     مشاكل قلبية؛

     مرض الكبد؛

     السكري؛

     اكتئاب؛

     أفكار أو أفعال انتحارية.

     نقص فيتامين د أو أي حالة أخرى تسبب ترقق العظام.

     البورفيريا (اضطراب إنزيمي وراثي يسبب أعراضًا تؤثر على الجلد أو الجهاز العصبي). أو

     إذا كنت من أصل آسيوي (قد تحتاج إلى فحص دم خاص لتحديد خطر تعرضك لرد فعل جلدي تجاه الفينيتوين).

بعض الناس لديهم أفكار حول الانتحار أثناء تناول ديلانتين. سيحتاج طبيبك إلى التحقق من تقدمك في زيارات منتظمة. يجب أيضًا أن تكون عائلتك أو مقدمو الرعاية الآخرون في حالة تأهب للتغيرات في حالتك المزاجية أو الأعراض.

السيطرة على النوبات مهمة جدا أثناء الحمل. لا تبدأ أو تتوقف عن تناول ديلانتين بدون نصيحة طبيبك إذا كنت حاملاً. قد يؤذي الفينيتوين الجنين، ولكن حدوث نوبة صرع أثناء الحمل قد يضر الأم والطفل على حد سواء. أخبر طبيبك فوراً إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول هذا الدواء.

إذا كنت حاملاً، فقد يتم إدراج اسمك في سجل الحمل لتتبع آثار الفينيتوين على الطفل.

إذا كنت قد تناولت الفينيتوين أثناء الحمل، فتأكد من إخبار الطبيب الذي يقوم بتوليد طفلك عن استخدام ديلانتين. قد تحتاجين أنت والطفل إلى تلقي أدوية لمنع النزيف الزائد أثناء الولادة وبعد الولادة مباشرة.

يمكن للفينيتوين أن يجعل حبوب منع الحمل أقل فعالية. اسألي طبيبك عن استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية (الواقي الذكري، والحجاب الحاجز مع مبيد النطاف) لمنع الحمل.

قد لا يكون من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام هذا الدواء. اسأل طبيبك عن أي خطر.

الاستخدام السليم

خذ ديلانتين تمامًا كما وصفه لك الطبيب. اتبع جميع التوجيهات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية الخاصة بك واقرأ جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات. قد يقوم طبيبك أحيانًا بتغيير جرعتك.

ابتلع كبسولة ممتدة المفعول بالكامل ولا تقم بسحقها أو مضغها أو كسرها أو فتحها.

أقراص Dilantin Infatabs القابلة للمضغ ليست مخصصة للجرعات مرة واحدة يوميًا. يجب أن تأخذهم 2 أو 3 مرات في اليوم. اتبع تعليمات الجرعات الطبيب بعناية فائقة.

رج المعلق الفموي (السائل) قبل قياس الجرعة. استخدم حقنة الجرعات المتوفرة، أو استخدم جهاز قياس جرعة الدواء (وليس ملعقة المطبخ).

قد تحتاج إلى اختبارات دم متكررة. قد تحتاج أيضًا إلى إجراء فحص دم عند التبديل من أحد أشكال الفينيتوين إلى آخر. قم بزيارة طبيبك بانتظام.

أخبر طبيبك إذا كان ديلانتين لا يعمل بشكل جيد في السيطرة على النوبات. لا تتوقف عن استخدام ديلانتين فجأة، حتى لو كنت تشعر أنك بخير. التوقف فجأة قد يسبب زيادة في النوبات. اتبع تعليمات طبيبك بشأن تقليل الجرعة.

في حالة الطوارئ، ارتدِ أو احمل بطاقة هوية طبية لإعلام الآخرين بإصابتك بنوبات.

يمكن أن يسبب الفينيتوين تورمًا في اللثة. قم بتنظيف أسنانك بالفرشاة والخيط وقم بزيارة طبيب الأسنان بانتظام للمساعدة في منع هذه المشكلة.

يخزن في درجة حرارة الغرفة بعيدا عن الرطوبة والضوء والحرارة.

جرعة ديلانتين

الاسم العام: فينيتوين الصوديوم 30 ملغ
الشكل الصيدلاني: كبسولة، ممتدة المفعول

جرعة الكبار

الجرعة اليومية مقسمة:

جرعة البدء الموصى بها للمرضى البالغين الذين لم يتلقوا أي علاج سابق هي 100 ملغ من DILANTIN (كبسولة صوديوم الفينيتوين الموسعة، USP) عن طريق الفم ثلاث مرات يوميًا. اضبط الجرعة لتناسب الاحتياجات الفردية بحد أقصى كبسولتين ثلاث مرات يوميًا. بالنسبة لمعظم البالغين، ستكون جرعة المداومة المرضية كبسولة واحدة ثلاث إلى أربع مرات يوميًا.

الجرعة مرة واحدة في اليوم:

في البالغين، إذا تم التحكم في النوبات بجرعات مقسمة من ثلاث 100 ملغ من DILANTIN (كبسولات الصوديوم الفينيتوين الموسعة، USP) يوميًا، يمكن النظر في جرعة مرة واحدة يوميًا مع 300 ملغ من DILANTIN (كبسولات الصوديوم الفينيتوين الموسعة، USP). أشارت الدراسات التي قارنت جرعات مقسمة من 300 ملغ مع جرعة يومية واحدة من هذه الكمية إلى أن الامتصاص ومستويات الذروة في المصل ونصف العمر البيولوجي والفرق بين قيم الذروة والحد الأدنى والانتعاش البولي كانت متكافئة. توفر الجرعة مرة واحدة يوميًا راحة للمريض الفردي أو لطاقم التمريض للمرضى المودعين في المؤسسات، ويُقصد استخدامها فقط للمرضى الذين يحتاجون إلى هذه الكمية من الدواء يوميًا. قد يتم أيضًا تقليل المشكلة الرئيسية في تحفيز المرضى غير الممتثلين عندما يتمكن المريض من تناول هذا الدواء مرة واحدة يوميًا. ومع ذلك، يجب تحذير المرضى من عدم تفويت الجرعة عن غير قصد.

يوصى فقط بـ DILANTIN (كبسولات صوديوم الفينيتوين الموسعة، USP) للجرعات مرة واحدة يوميًا. إن الاختلافات المتأصلة في خصائص الذوبان ومعدلات الامتصاص الناتجة للفينيتوين بسبب إجراءات التصنيع و/أو أشكال الجرعات المختلفة تمنع مثل هذه التوصية لمنتجات الفينيتوين الأخرى. عند وصف تغيير في شكل الجرعة أو العلامة التجارية، يجب إجراء مراقبة دقيقة لمستويات مصل الفينيتوين.

جرعة التحميل:

دعت بعض السلطات إلى استخدام جرعة تحميل فموية من الفينيتوين عند البالغين الذين يحتاجون إلى مستويات مصلية سريعة الحالة وحيث يكون الإعطاء عن طريق الوريد غير مرغوب فيه. يجب حجز نظام الجرعات هذا للمرضى في العيادة أو المستشفى حيث يمكن مراقبة مستويات مصل الفينيتوين عن كثب. يجب ألا يتلقى المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الكلى أو الكبد نظام التحميل عن طريق الفم.

في البداية، يتم تقسيم جرام واحد من DILANTIN (كبسولات صوديوم الفينيتوين الموسعة، USP) إلى ثلاث جرعات (400 مجم، 300 مجم، 300 مجم) ويتم إعطاؤه على فترات كل ساعتين. يتم بعد ذلك تحديد جرعة الصيانة العادية بعد 24 ساعة من جرعة التحميل، مع تحديد مستوى المصل بشكل متكرر.
 

جرعة الأطفال

الجرعة الأولية الموصى بها لمرضى الأطفال هي 5 ملغم / كغم / يوم عن طريق الفم مقسمة على جرعتين أو ثلاث جرعات متساوية، مع جرعة لاحقة فردية بحد أقصى 300 ملغم يومياً مقسمة على جرعات. جرعة الصيانة اليومية الموصى بها عادة ما تكون من 4 إلى 8 ملغم / كغم / يوم مقسمة على جرعات متساوية. قد يحتاج الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 6 سنوات والمراهقين إلى الحد الأدنى من جرعة البالغين (300 مجم / يوم).
 

تعديلات الجرعة

يجب أن تكون الجرعة فردية لتوفير أقصى فائدة. في بعض الحالات، قد يكون تحديد مستوى الدم في الدم ضروريًا لتعديل الجرعة الأمثل. توفر المستويات الدنيا معلومات حول نطاق مستوى المصل الفعال سريريًا وتؤكد امتثال المريض، ويتم الحصول عليها قبل الجرعة المقررة التالية للمريض مباشرةً. تشير مستويات الذروة إلى عتبة الفرد لظهور آثار جانبية مرتبطة بالجرعة ويتم الحصول عليها في وقت تركيز الذروة المتوقع. يحدث التأثير العلاجي بدون علامات سمية سريرية في كثير من الأحيان عندما تكون التراكيز الإجمالية في المصل بين 10 و20 ميكروجرام/مل (تركيزات الفينيتوين غير المرتبطة بين 1 و2 ميكروجرام/مل)، على الرغم من أنه يمكن السيطرة على بعض الحالات الخفيفة من الصرع التوتري الارتجاجي (الصرع الكبير). مع انخفاض مستويات مصل الفينيتوين. في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى أو الكبد، أو في المرضى الذين يعانون من نقص ألبومين الدم، قد تكون مراقبة تركيزات الفينيتوين غير المرتبطة أكثر أهمية .

مع الجرعة الموصى بها، قد تكون هناك حاجة إلى فترة من سبعة إلى عشرة أيام لتحقيق مستويات مستقرة في الدم مع الفينيتوين ولا ينبغي إجراء تغييرات في الجرعة (الزيادة أو النقصان) على فترات تقل عن سبعة إلى عشرة أيام.
 

التبديل بين تركيبات الفينيتوين

يتم استخدام الشكل الحمضي الحر للفينيتوين في DILANTIN-125 Suspension و DILANTIN Infatabs. يتم تصنيع كبسولات DILANTIN الممتدة و DILANTIN بالحقن مع ملح الصوديوم للفينيتوين. نظرًا لوجود زيادة بنسبة 8% تقريبًا في محتوى الدواء ذي الشكل الحمضي الحر مقارنة بملح الصوديوم، فقد يكون من الضروري تعديل الجرعة ومراقبة مستوى المصل عند التبديل من منتج مركب مع حمض حر إلى منتج مركب مع ملح الصوديوم والعكس صحيح.
الجرعات في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي أو نقص ألبومين الدم

نظرًا لزيادة نسبة الفينيتوين غير المنضم في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى أو الكبد، أو في المرضى الذين يعانون من نقص ألبومين الدم، يجب أن تعتمد مراقبة مستويات مصل الفينيتوين على الجزء غير المنضم لدى هؤلاء المرضى.
 

جرعة الشيخوخة

تنخفض تصفية الفينيتوين قليلاً عند المرضى المسنين وقد تكون هناك حاجة لجرعات أقل أو أقل تواتراً.
 

الجرعات أثناء الحمل

قد يحدث انخفاض في تركيزات الفينيتوين في الدم أثناء الحمل بسبب تغير الحرائك الدوائية للفينيتوين. يجب إجراء قياس دوري لتركيزات الفينيتوين في الدم أثناء الحمل، ويجب تعديل جرعة ديلانتين حسب الضرورة. من المحتمل أن تتم الإشارة إلى استعادة الجرعة الأصلية بعد الولادة [انظر الاستخدام في مجموعات محددة (8.1)]. بسبب التغيرات المحتملة في ارتباط البروتين أثناء الحمل، يجب أن تعتمد مراقبة مستويات مصل الفينيتوين على الجزء غير المرتبط.

احتياطات

يجب ألا تستخدم Dilantin إذا كنت تتناول أيضًا delavirdine (Rescriptor)، أو إذا كان لديك حساسية من الفينيتوين، أو ethotoin (Peganone)، أو fosphenytoin (Cerebyx)، أو mephenytoin (Mesantoin). إذا كنت حاملاً، فلا تبدأي بتناول هذا الدواء إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك. قد يسبب الفينيتوين ضررًا للجنين، ولكن حدوث نوبة صرع أثناء الحمل قد يضر الأم والطفل. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول ديلانتين، فلا تتوقف عن تناول الدواء دون نصيحة طبيبك. تعتبر السيطرة على النوبات مهمة جدًا أثناء الحمل وقد تفوق فوائد منع النوبات أي مخاطر يشكلها استخدام الفينيتوين.

أبلغ طبيبك عن أي أعراض جديدة أو متفاقمة، مثل: تغيرات في المزاج أو السلوك، أو الاكتئاب، أو القلق، أو إذا كنت تشعر بالإثارة أو العدائية أو القلق أو فرط النشاط (عقليًا أو جسديًا)، أو لديك أفكار حول الانتحار أو إيذاء نفسك.

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟

تناول الدواء في أقرب وقت ممكن، ولكن تخطي الجرعة الفائتة إذا كان الوقت قد حان لتناول الجرعة التالية تقريبًا. لا تأخذ جرعتين في وقت واحد.
 

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بخط مساعدة السموم. جرعة زائدة من الفينيتوين يمكن أن تكون قاتلة. قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة ارتعاش حركات العين، وتداخل الكلام، وفقدان التوازن، والرعشة، وتصلب العضلات أو ضعفها، والغثيان، والتقيؤ، والشعور بالدوخة، والإغماء، والتنفس البطيء أو الضحل.
 

ما يجب تجنبه

تجنب شرب الكحول أثناء تناول ديلانتين. يمكن أن يؤدي تعاطي الكحول إلى زيادة مستويات الفينيتوين في الدم وقد يزيد من الآثار الجانبية. يمكن أن يؤدي تناول الكحول يوميًا إلى خفض مستويات الفينيتوين في الدم، مما قد يزيد من خطر الإصابة بالنوبات.

اسأل الطبيب أو الصيدلي قبل استخدام الأدوية المتاحة دون وصفة طبية مثل السيميتيدين، أو أوميبرازول، أو نبتة سانت جون، أو الفيتامينات والمكملات المعدنية التي تحتوي على حمض الفوليك.

تجنب القيادة أو النشاط الخطير حتى تعرف كيف سيؤثر ديلانتين عليك. يمكن أن تضعف ردود أفعالك.

تجنب تناول مضادات الحموضة في نفس الوقت الذي تتناول فيه ديلانتين. مضادات الحموضة يمكن أن تجعل من الصعب على جسمك امتصاص الدواء.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على ديلانتين؟

في بعض الأحيان ليس من الآمن استخدام بعض الأدوية في نفس الوقت. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تتناولها، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية.

العديد من الأدوية يمكن أن تتفاعل مع الفينيتوين. لم يتم سرد كافة التفاعلات الممكنة هنا. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى التي تستخدمها، وأي أدوية تبدأ أو تتوقف عن استخدامها أثناء العلاج باستخدام ديلانتين. وهذا يشمل الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية.

التفاعلات التي تم التحقق منها بشكل متكرر

عرض تقارير التفاعل مع ديلانتين (الفينيتوين) والأدوية المذكورة أدناه.

     ألبوتيرول
     أملوديبين
     أسبرين
     أتيفان (لورازيبام)
     أتورفاستاتين
     كلونازيبام
     حمض الفوليك
     فوروسيميد
     جابابنتين
     ايبوبروفين
     كيبرا (ليفيتيراسيتام)
     لازيكس (فوروسيميد)
     ليفوثيروكسين
     ليبيتور (أتورفاستاتين)
     يسينوبريل
     ليريكا (بريجابالين)
     الميتفورمين
     ميتوبرولول
     نيورونتين (جابابنتين)
     أوميبرازول
     الفينوباربيتال
     بلافيكس (كلوبيدوجريل)
     بريدنيزون
     سيروكويل (كيتيابين)
     سيمفاستاتين
     سينثرويد (ليفوثيروكسين)
     ترازودون
     تايلينول (أسيتامينوفين)
     فيتامين د3 (كوليكالسيفيرول)
     زاناكس (ألبرازولام)

تفاعلات ديلانتين الكحولية/الغذائية

هناك تفاعل واحد للكحول/الطعام مع ديلانتين (الفينيتوين).
 

تفاعلات مرض ديلانتين

هناك 12 تفاعل مرضي مع ديلانتين (الفينيتوين) والتي تشمل:

     أمراض الدم
     مرض الكبد
     البورفيريا
     الفشل الكلوي
     سمية القلب
     الميل إلى الانتحار
     عدم انتظام ضربات القلب
     ارتفاع السكر في الدم
     فقر الدم الضخم الأرومات
     تلين العظام
     إدمان الكحول
     اختبارات وظائف الغدة الدرقية

الآثار الجانبية

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه ديلانتين (خلايا النحل، صعوبة في التنفس، تورم في وجهك أو حلقك) أو رد فعل جلدي شديد (حمى، التهاب الحلق، حرقان في عينيك، ألم في الجلد، جلد أحمر أو أرجواني طفح جلدي ينتشر ويسبب تقرحات وتقشير).

اطلب العلاج الطبي إذا كان لديك تفاعل دوائي خطير يمكن أن يؤثر على أجزاء كثيرة من جسمك. قد تشمل الأعراض: طفح جلدي، حمى، تورم الغدد، آلام في العضلات، ضعف شديد، كدمات غير عادية، أو اصفرار الجلد أو العينين.

أبلغ طبيبك عن أي أعراض جديدة أو متفاقمة، مثل: تغيرات في المزاج أو السلوك، أو القلق، أو نوبات الهلع، أو صعوبة في النوم، أو إذا كنت تشعر بالاندفاع، أو الانفعال، أو الانفعال، أو العدائية، أو العدوانية، أو القلق، أو فرط النشاط (عقليًا أو جسديًا)، أو المزيد الاكتئاب، أو لديك أفكار حول الانتحار أو إيذاء نفسك.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

     بطء ضربات القلب أو عدم انتظامها، وألم في الصدر، ورفرفة في صدرك، ودوخة (كما لو كنت قد تفقد الوعي)؛

     أي طفح جلدي، مهما كان خفيفا.

     حمى، قشعريرة، التهاب الحلق، تورم الغدد.

     احمرار أو تورم اللثة وتقرحات الفم.

     كدمات سهلة، نزيف غير عادي، بقع أرجوانية أو حمراء تحت الجلد. أو

     مشاكل في الكبد – فقدان الشهية، آلام في الجزء العلوي من المعدة، بول داكن، براز بلون الطين، اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة للديلانتين ما يلي:

     النعاس والارتباك.

     كلام غير واضح؛

     حركة العين غير طبيعية. أو

     مشاكل في التوازن أو التنسيق أو حركة العضلات.

الآثار الجانبية الخطيرة للديلانتين

جنبا إلى جنب مع آثاره المطلوبة، قد يسبب الفينيتوين (العنصر النشط الموجود في ديلانتين) بعض الآثار غير المرغوب فيها. على الرغم من أنه لا يمكن حدوث جميع هذه الآثار الجانبية، إلا أنها في حالة حدوثها قد تحتاج إلى عناية طبية.

استشر طبيبك على الفور في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية أثناء تناول الفينيتوين:

اكثر شيوعا

     انخفاض التنسيق
     تشوش ذهني
     العصبية
     كلام غير واضح
     مشكلة في التنفس أو التحدث أو البلع
     عدم الثبات أو الارتعاش أو مشاكل أخرى في التحكم في العضلات أو التنسيق

نادر

     عدم القدرة على تحريك العينين
     زيادة وميض أو تشنجات الجفن
     الاهتزاز والمشي غير المستقر
     اهتزاز في الساقين أو الذراعين أو اليدين أو القدمين
     يخرج من اللسان
     ارتعاش أو اهتزاز اليدين أو القدمين
     الوخز أو الالتواء أو الحركات المتكررة غير المنضبطة لللسان أو الشفاه أو الوجه أو الذراعين أو الساقين
     حركات التواء غير المنضبط في الرقبة أو الجذع أو الذراعين أو الساقين
     تعابير الوجه غير عادية

 غير معروفة

     نزيف اللثة
     تقرحات أو تقشير أو تخفيف الجلد
     بثور، خلايا النحل، حكة، طفح جلدي
     انتفاخ البطن أو المعدة
     الدم في البول أو البراز
     براز دموي أو أسود أو قطراني
     ألم في الصدر أو عدم الراحة
     قشعريرة
     سعال
     البول الداكن
     إسهال
     صعوبة في الحركة
     نوبات الإغماء
     حمى مع أو بدون قشعريرة
     الشعور العام بعدم الراحة أو المرض
     تساقط الشعر
     صداع
     ارتفاع درجة الحرارة
     بحة في الصوت
     تهيج في الفم
     آلام المفاصل أو العضلات
     براز فاتح اللون
     الدوار أو الدوخة
     آلام أسفل الظهر أو الجانب
     تصلب العضلات
     غثيان
     خدر، وخز، أو ألم في اليدين أو القدمين
     التبول المؤلم أو الصعب
     جلد شاحب
     تحديد البقع الحمراء على الجلد
     آفات جلدية حمراء، غالبًا ما يكون مركزها أرجوانيًا
     عيون حمراء ومتهيجة
     احمرار وتورم اللثة
     بطء أو عدم انتظام ضربات القلب
     إلتهاب الحلق
     تقرحات أو تقرحات أو بقع بيضاء على الشفاه أو في الفم
     آلام في المعدة
     الغدد الليمفاوية المنتفخة أو المؤلمة أو الرقيقة في الرقبة أو الإبط أو الفخذ
     نزيف أو كدمات غير عادية
     التعب أو الضعف غير العادي
     ألم في الجزء العلوي الأيمن من البطن أو المعدة
     القيء
     فقدان الوزن
     العيون الصفراء أو الجلد

الآثار الجانبية الأخرى للديلانتين

قد تحدث بعض الآثار الجانبية للفينيتوين والتي عادة لا تحتاج إلى عناية طبية. قد تختفي هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج عندما يتكيف جسمك مع الدواء. أيضًا، قد يتمكن أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك من إخبارك عن طرق لمنع أو تقليل بعض هذه الآثار الجانبية.

استشر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا استمرت أي من الآثار الجانبية التالية أو كانت مزعجة أو إذا كانت لديك أي أسئلة حولها:
 

اكثر شيوعا

     مشكلة في النوم
     حركات العين غير المنضبطة

 غير معروفة

     صعوبة في حركة الأمعاء
     تضخم الشفاه
     الشعور بالحركة المستمرة للنفس أو المحيط
     زيادة نمو الشعر على الجبهة أو الظهر أو الذراعين أو الساقين
     ألم القضيب عند الانتصاب
     الإحساس بالدوران