قبل الأستعمال

يجب عليك عدم استخدام ديغاريليكس إذا كان لديك حساسية منه.

للتأكد من أن هذا الدواء آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك:

     مشاكل قلبية؛

     متلازمة كيو تي الطويلة (فيك أو في أحد أفراد الأسرة)؛

     أمراض الكبد أو الكلى. أو

     خلل في توازن الكهارل، مثل انخفاض أو ارتفاع مستويات البوتاسيوم أو الكالسيوم أو المغنيسيوم في الدم.

على الرغم من أن ديغاريليكس ليس مخصصًا للاستخدام من قبل النساء، إلا أن هذا الدواء يمكن أن يؤذي الجنين أو يسبب الإجهاض إذا تعرضت له المرأة أثناء الحمل. لا ينبغي أن تستخدم ديغاريليكس من قبل امرأة حامل.

قد يؤثر هذا الدواء على الخصوبة (قدرتك على إنجاب الأطفال)، سواء كنت رجلاً أو امرأة.

لا ينبغي أيضًا استخدام Degarelix من قبل المرأة التي ترضع طفلها.

تحذيرات الحمل ديغاريليكس

كشفت الدراسات التي أجريت على الحيوانات عن أدلة على فتك الجنين وزيادة عدد حالات الإجهاض، وفقدان ما قبل وبعد الزرع، والوفيات المبكرة للأجنة، والولادات المبكرة، والولادة لفترة طويلة، وانخفاض عدد الأجنة الحية، وزيادة عدد التشوهات الهيكلية البسيطة والمتغيرات، والعقم القابل للعكس في الأطفال. الذكور، وانخفاض الخصوبة عند الإناث. لا توجد بيانات للرقابة في الحمل البشري.

فئة الحمل AU TGA D: الأدوية التي تسببت، أو يشتبه في أنها تسببت، أو من المتوقع أن تسبب، زيادة في حدوث تشوهات الجنين البشري أو أضرار لا رجعة فيها. قد يكون لهذه الأدوية أيضًا تأثيرات دوائية ضارة. ينبغي الرجوع إلى النصوص المصاحبة لمزيد من التفاصيل.

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فئة الحمل X: أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أو البشر تشوهات في الجنين و/أو هناك دليل إيجابي على وجود خطر على الجنين البشري بناءً على بيانات التفاعلات الضارة من الخبرة الاستقصائية أو التسويقية، والمخاطر التي ينطوي عليها استخدام الدواء في النساء الحوامل بشكل واضح. تفوق الفوائد المحتملة.

الاتحاد الأفريقي، الولايات المتحدة: يُمنع استخدام هذا الدواء أثناء الحمل.
المملكة المتحدة: لا يوجد أي استخدام لهذا الدواء لدى النساء؛ لا ينصح باستخدامه أثناء الحمل.

فئة الحمل AU TGA: D
فئة الحمل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: X

تحذيرات الرضاعة الطبيعية من ديغاريليكس

لا يوجد أي استخدام مناسب لهذا الدواء لدى النساء؛ لا ينصح باستخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.

يفرز في حليب الإنسان: غير معروف
يفرز في الحليب الحيواني: البيانات غير متوفرة.

التعليقات: التأثيرات على الرضيع غير معروفة.

الاستخدام السليم

يتم حقن ديجارليكس تحت الجلد حول معدتك. سوف يعطيك مقدم الرعاية الصحية هذه الحقنة.

في يوم الحقن، تجنب ارتداء حزام أو حزام خصر ضيق أو ملابس ضيقة حول معدتك حيث سيتم إعطاء الحقنة.

عادة ما يتم إعطاء ديغاريليكس مرة واحدة كل 28 يومًا. اتبع تعليمات طبيبك.

في المرة الأولى التي تتلقى فيها هذا الدواء، سيتم إعطاؤك حقنتين. في زيارات المتابعة الشهرية سوف تتلقى حقنة واحدة فقط.

سوف تحتاج إلى اختبارات طبية متكررة.

يمكن أن يؤثر ديجارليكس على نتائج بعض الاختبارات الطبية. أخبر أي طبيب يعالجك أنك تستخدم هذا الدواء.

معلومات الجرعات

الجرعة المعتادة للبالغين لسرطان البروستاتا:

- الجرعة الأولية: 240 مجم تعطى على شكل حقنتين تحت الجلد 120 مجم لكل منهما بتركيز 40 مجم/مل.

- جرعة المداومة: 80 مجم تعطى كحقنة واحدة تحت الجلد بتركيز 20 مجم/مل كل 28 يوماً.

التعليقات: قم بإعطاء جرعة الصيانة الأولى بعد 28 يومًا من الجرعة الأولية.

الاستخدام: علاج سرطان البروستاتا المتقدم

الجرعة المعتادة للبالغين ل:

     سرطان البروستات

معلومات الجرعة الإضافية:

     تعديلات الجرعة الكلوية
     تعديلات جرعة الكبد
     احتياطات
     غسيل الكلى
     تعليقات أخرى

الجرعة المعتادة للبالغين لسرطان البروستاتا

     الجرعة الأولية: 240 مجم تعطى على شكل حقنتين تحت الجلد 120 مجم لكل منهما بتركيز 40 مجم / مل.
     جرعة المداومة: 80 مجم تعطى كحقنة واحدة تحت الجلد بتركيز 20 مجم/مل كل 28 يوماً.
التعليقات: قم بإعطاء جرعة الصيانة الأولى بعد 28 يومًا من الجرعة الأولية.

الاستخدام: علاج سرطان البروستاتا المتقدم
تعديلات الجرعة الكلوية

     القصور الكلوي الخفيف (CrCl 50 إلى 80 مل / دقيقة): لا يوصى بالتعديل.
     القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد (CrCl أقل من 50 مل / دقيقة): استخدم بحذر.

تعديلات جرعة الكبد

     اختلال كبدي خفيف إلى متوسط (Child-Pugh A وB): لا يوصى بأي تعديل.
     القصور الكبدي الشديد (تشايلد-بج سي): البيانات غير متوفرة؛ استخدم بحذر.

احتياطات

لم يتم إثبات السلامة والفعالية لدى المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

راجع قسم التحذيرات للحصول على احتياطات إضافية.
غسيل الكلى

البيانات غير متوفرة.
تعليقات أخرى

نصيحة الإدارة:

     إدارة هذا الدواء في منطقة البطن فقط.
     قم بتغيير موقع الحقن بشكل دوري لتقليل انزعاج المريض، وقم بإدارته في مناطق البطن غير المعرضة للضغط (على سبيل المثال، ليست قريبة من حزام الخصر أو الحزام، وليست قريبة من الأضلاع).
     قم بإجراء حقنة بطيئة وعميقة تحت الجلد لمدة 30 ثانية.
     هذا الدواء مخصص للحقن تحت الجلد فقط. لا تدار عن طريق الوريد أو العضل.
     استخدم هذا الدواء فقط كخط أول لعلاج الحرمان من الأندروجين؛ لا توجد بيانات متاحة عن استخدام هذا الدواء في المرضى الذين فشلوا في العلاج بمنبهات GnRH (على سبيل المثال، leuprorelin، goserelin).
     تأكد من أن مستويات هرمون التستوستيرون في الدم تظل مكبوتة بدرجة كافية إذا بدت الاستجابة السريرية للمريض دون المستوى الأمثل.

تقنيات إعادة البناء/التحضير:

     راجع معلومات المنتج المصنعة.

عام:

     لقد أثبت هذا الدواء فعاليته في تحقيق والحفاظ على قمع هرمون التستوستيرون تحت مستوى الإخصاء الطبي البالغ 0.5 نانوغرام / مل.
     لا توجد خبرة سريرية فيما يتعلق بآثار الجرعة الزائدة الحادة.

يراقب:

     تركيزات مصل PSA. تركيزات مصل التستوستيرون من هرمون التستوستيرون (إذا زاد PSA)
     تخطيط القلب والشوارد

نصيحة للمريض:

     لا تقم بفرك أو تدليك أو خدش موقع الحقن.

احتياطات

على الرغم من أن هذا الدواء ليس للاستخدام من قبل النساء، إلا أنه لا ينبغي استخدام ديغاريليكس من قبل المرأة الحامل أو المرضعة، أو التي قد تصبح حاملاً.

قبل أن تتلقى ديغاريليكس، أخبر طبيبك إذا كان لديك مرض في الكبد أو الكلى، أو تاريخ شخصي أو عائلي لـ "متلازمة QT الطويلة"، أو قصور القلب الاحتقاني، أو خلل في توازن الكهارل، مثل انخفاض أو ارتفاع مستويات البوتاسيوم أو المغنيسيوم في الدم. .

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى التي تستخدمها، وخاصة أدوية تنظيم ضربات القلب.

عادة ما يتم إعطاء ديغاريليكس مرة واحدة كل 28 يومًا. اتبع تعليمات طبيبك.

للتأكد من أن هذا الدواء يساعد حالتك، قد تحتاج إلى فحص دمك بشكل منتظم. لا تفوت أي زيارات متابعة لطبيبك.

ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟

اتصل بطبيبك للحصول على التعليمات إذا فاتك موعد للحقن.

ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟

اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بخط مساعدة السموم..

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تلقي ديغاريليكس؟

تجنب فرك أو خدش الجلد حيث تم إعطاء حقن ديجارليكس.

يمكن أن ينتقل ديجارليكس إلى سوائل الجسم (البول والبراز والقيء). لمدة 48 ساعة على الأقل بعد تلقي الجرعة، تجنب السماح لسوائل الجسم بالتلامس مع يديك أو الأسطح الأخرى. يجب على مقدمي الرعاية ارتداء قفازات مطاطية أثناء تنظيف سوائل جسم المريض، أو التعامل مع القمامة الملوثة أو الغسيل أو تغيير الحفاضات. غسل اليدين قبل وبعد إزالة القفازات. اغسل الملابس والبياضات المتسخة بشكل منفصل عن الغسيل الآخر.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على ديغاريليكس؟

ديغاريليكس يمكن أن يسبب مشكلة خطيرة في القلب. قد يكون خطر إصابتك أعلى إذا كنت تستخدم أيضًا بعض الأدوية الأخرى لعلاج الالتهابات أو الربو أو مشاكل القلب أو ارتفاع ضغط الدم أو الاكتئاب أو الأمراض العقلية أو السرطان أو الملاريا أو فيروس نقص المناعة البشرية.

قد تتفاعل أدوية أخرى مع ديغاريليكس، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

التفاعلات التي تم التحقق منها بشكل متكرر

عرض تقارير التفاعل مع ديجارليكس والأدوية المذكورة أدناه.

     أبراكسان (باكليتاكسيل مرتبط بالبروتين)
     الفحم المنشط (الفحم)
     الأسبرين منخفض القوة (الأسبرين)
     كالسيوم 600 د (كالسيوم / فيتامين د)
     كاسوديكس (بيكالوتاميد)
     كريستور (روسوفاستاتين)
     دكستروز (الجلوكوز)
     ديلتيازيم هيدروكلوريد SR (ديلتيازيم)
     إليكويس (ابيكسابان)
     فلوماكس (تامسولوسين)
     لوبرون (ليوبروليد)
     مستودع لوبرون (ليوبروليد)
     ميتوبرولول سكسينات ER (ميتوبرولول)
     ميتوبرولول طرطرات (ميتوبرولول)
     أوكسيكونتين (أوكسيكودون)
     باراسيتامول (أسيتامينوفين)
     بلافيكس (كلوبيدوجريل)
     بريلوسيك (أوميبرازول)
     كيرسيتين (بيوفلافونويدس)
     سيمبيكورت (بوديسونيد / فورموتيرول)
     الفاليوم (ديازيبام)
     فنتولين (ألبوتيرول)
     فيتامين ب12 (سيانوكوبالامين)
     فيتامين ج (حمض الاسكوربيك)
     فيتامين د3 (كوليكالسيفيرول)
     إكسجيفا (دينوسوماب)
     إكستاندي (إنزالوتاميد)
     الزنك (كبريتات الزنك)
     زولاديكس (جوسيريلين)
     زيتيجا (أبيراتيرون)

تفاعلات مرض ديجارليكس

هناك 3 تفاعلات مرضية مع ديغاريليكس والتي تشمل:

     اختلال كبدي
     القصور الكلوي
     إطالة كيو تي

الآثار الجانبية

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه عقار ديغاريليكس: خلايا النحل؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

     نبضات قلب سريعة أو متسارعة، ترفرف في صدرك.

     ضيق في التنفس؛

     الدوخة المفاجئة (كما لو كنت قد فقدت الوعي)؛ أو

     صداع شديد، عدم وضوح الرؤية، قصف في الرقبة أو الأذنين.

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لديغاريليكس ما يلي:

     الهبات الساخنة

     زيادة الوزن؛

     اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية. أو

     ألم، تورم، احمرار، حكة، أو كتلة صلبة حيث تم حقن الدواء.

الآثار الجانبية الخطيرة للديغاريليكس

جنبا إلى جنب مع الآثار اللازمة، قد يسبب ديغاريليكس بعض الآثار غير المرغوب فيها. على الرغم من أنه لا يمكن حدوث جميع هذه الآثار الجانبية، إلا أنها في حالة حدوثها قد تحتاج إلى عناية طبية.

استشر طبيبك أو ممرضتك على الفور في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية أثناء تناول عقار ديجاريليكس:
 

اكثر شيوعا

     ألم في الظهر
     عدم وضوح الرؤية
     دوخة
     حمى
     احمرار أو احمرار الجلد
     كتلة صلبة
     صداع
     العصبية
     ألم
     قصف في الأذنين
     ضربات القلب بطيئة أو سريعة
     كتل صغيرة تحت الجلد
     تورم
     بشرة دافئة بشكل غير عادي

أقل شيوعا

     ألم المثانة
     بول دموي أو غائم
     قشعريرة
     انخفاض في حجم الخصية
     انخفاض الاهتمام بالجماع
     التبول الصعب أو الحارق أو المؤلم
     صعوبة في الحركة
     الرغبة المتكررة في التبول
     عدم القدرة على الانتصاب أو الحفاظ عليه
     زيادة التعرق
     فقدان القدرة الجنسية أو الرغبة أو القيادة أو الأداء
     آلام أسفل الظهر أو الجانب
     آلام العضلات أو تصلبها
     ألم في المفاصل

نادر

     ألم في الصدر أو عدم الراحة
     إغماء
     اضطراب نبضات القلب
     قصف ضربات القلب

 غير معروفة

     سعال
     صعوبة في البلع
     خلايا النحل، والحكة، أو الطفح الجلدي
     انتفاخ أو تورم في الجفون أو حول العينين أو الوجه أو الشفاه أو اللسان
     ضيق في الصدر
     صعوبة في التنفس
     التعب أو الضعف غير العادي

الآثار الجانبية الأخرى للديغاريليكس

قد تحدث بعض الآثار الجانبية للديغاريليكس والتي عادة لا تحتاج إلى عناية طبية. قد تختفي هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج عندما يتكيف جسمك مع الدواء. أيضًا، قد يتمكن أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك من إخبارك عن طرق لمنع أو تقليل بعض هذه الآثار الجانبية.

استشر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا استمرت أي من الآثار الجانبية التالية أو كانت مزعجة أو إذا كانت لديك أي أسئلة حولها:
 

اكثر شيوعا

     صعوبة في حركة الأمعاء (البراز)
     الشعور بالدفء
     زيادة الوزن
     احمرار في الوجه والرقبة والذراعين وأحياناً الجزء العلوي من الصدر
     التعرق المفاجئ

أقل شيوعا

     إسهال
     نقص أو فقدان القوة
     غثيان
     تعرق ليلي
     تورم الثديين أو وجع الثدي
     مشكلة في النوم