قبل الأستعمال
قبل بدء هذا الدواء ، يجب أن تخبر مقدم الرعاية الصحية عن جميع حالاتك الطبية ، خاصة إذا كنت:
لديك أي مشاكل في الرئة أو التنفس
لديك أعراض أو علامات العدوى
أو كان في الماضي أي مشاكل في القلب
قد تحتاج إلى إجراء اختبار حمل سلبي قبل البدء في هذا العلاج.
حمل
يمكن أن يضر Tewertu طفلًا لم يولد بعد إذا كانت الأم أو الأب تستخدم هذا الدواء. يجب ألا تأخذ Texertu إذا كنت حاملًا أو تخطط للحمل ، حيث يمكن أن تضر طفلك الذي لم يولد بعد.
إذا كنت امرأة وكنت قادرًا على الحمل ، فيجب على مزود الرعاية الصحية إجراء اختبار الحمل قبل البدء في العلاج بهذا الدواء. يجب على الإناث القادرات على الحمل استخدام تحديد النسل الفعال (وسائل منع الحمل) أثناء العلاج مع هذا الدواء ولمدة 7 أشهر على الأقل بعد الجرعة الأخيرة.
إذا كنت رجلاً لديه شريك أنثى قادر على الحمل ، فيجب عليك استخدام تحديد النسل الفعال (وسائل منع الحمل) أثناء العلاج مع Texertu و 4 أشهر على الأقل بعد الجرعة الأخيرة.
قد يسبب هذا الدواء مشاكل في الخصوبة في الذكور ، مما قد يؤثر على القدرة على الأب. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك مخاوف بشأن الخصوبة.
الرضاعة الطبيعية
التثبيت والرضاعة الطبيعية:
لا يُعرف ما إذا كان Texertu ينتقل إلى حليب الثدي.
لا ترضع الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج مع Texertu و 7 أشهر بعد الجرعة الأخيرة.
ما هو Texertu المستخدمة؟
Texertu معتمد من FDA للاستخدام في المرضى البالغين الذين لديهم:
سرطان الثدي الذي هو (HER2)-الإيجابية التي لا يمكن إزالتها عن طريق الجراحة أو انتشار ولديها بالفعل نظام محدد لمكافحة HER2.
سرطان الثدي الذي هو HER2 LOW (IHC 1+ أو IHC 2+/ISH-) لا يمكن إزالته عن طريق الجراحة أو انتشر إلى أجزاء أخرى من جسمك ، والذين يعانون بالفعل من العلاج الكيميائي للسرطان الذي انتشار أو سرطان قد عاد في غضون 6 أشهر من الانتهاء من العلاج الكيميائي المساعد.
سرطان سرطان المعدة الذي هو إيجابي HER2 الذي يتميز بسرطان الغدان في المعدة أو المعدة المعدي (GEJ) ، وقد انتشرت بالفعل نظامًا قائمًا على تراستوزوماب وانتشر السرطان إلى مناطق قريبة من معدتك (متقدمة محليًا) أو انتشرت إلى أجزاء أخرى منك الجسم (النقيلي).
سرطان رئة الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الذي يمنع طفرات HER2 (ERBB2) التي لا يمكن إزالتها عن طريق الجراحة أو السرطان الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من جسمك (النقيلي) ، وكان لديك بالفعل علاج جهازي ، وتنشيط HER2 ( تم اكتشاف الطفرات ERBB2) من خلال اختبار معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير.
Texertu (Fam-Trastuzumab deruxtecan-Nxki) ليس هو نفس الدواء مثل تراستوزوماب (هيرسيبتين ، هيرزوما ، كانجيينتي ، أوجيفري ، أونتروزانت ، ترازيميرا). تحتوي هذه الأدوية فقط على trastuzumab ، فهي لا تحتوي على مثبط Topoisomerase I.
Texertu (Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) ليس هو نفس الدواء مثل Kadcyla (ado-trastuzumab emtansine) الذي يحتوي على تقارن مختلف من الأدوية المضادة.
ما هو جين HER2؟
تحتوي بعض الخلايا السرطانية على عدد كبير جدًا من نسخ من جين عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2) ، مما يجعل البروتين يسمى HER2 ، وتسمى هذه السرطانات HER2 إيجابية. HER2 هو بروتين يتحكم في نمو الخلايا ، إذا كان السرطان هو HER2 إيجابيًا ، فهذا يعني أنه من المرجح أن ينمو بشكل أسرع أو ينتشر أو يعود. بعض الخلايا السرطانية التي هي سالبة HER2 لا تزال لديها عدد من بروتينات HER2 على سطح الخلايا ، وتسمى هذه الخلايا السرطانية HER2-LOW. أدوية السرطان مثل TENTERTU تمنع مستقبلات HER2 لتقليل قدرة السرطان على النمو والانتشار.
الاستخدام السليم
يتم إعطاء Texertu كإثارة في الوريد من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
عادة ما يتم إعطاء Texertu مرة واحدة كل 3 أسابيع في دورة علاج مدتها 21 يومًا. سيستغرق التسريب الأول أكثر من 90 دقيقة ، ولكن عادةً ما يتم إعطاء دفعاتك التالية أكثر من 30 دقيقة.
تعتمد الجرعة التي ستتلقاها على مقدار وزنك ونوع السرطان.
أثناء التسريب ، من الممكن أن يكون لديك رد فعل مرتبط بالتسريب. إذا حدث ذلك ، فقد يتباطأ مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو توقف مؤقتًا عن التسريب ، إذا كان لديك رد فعل شديد للتسريب ، فقد يتوقف مقدم الرعاية الصحية عن هذا العلاج بشكل دائم.
سيحدد طبيبك كم من الوقت لعلاجك بهذا الدواء. إذا قمت بتطوير آثار جانبية أو تقدم السرطان الخاص بك ، فقد يتم تقليل جرعتك ، وقد يتم إيقاف العلاج أو توقف حتى.
قد يجعلك Texertu تشعر بالمرض ، وقد تتقيأ. قد يصف طبيبك دواء لمنع الغثيان والقيء.
ستحتاج إلى اختبارات طبية متكررة.
معلومات الجرعات
جرعة البالغين المعتادة سرطان الثدي النقيلي:
5.4 ملغم/كغم من IV كل 3 أسابيع (دورة مدتها 21 يومًا) تم إعطاؤها كتسريب عن طريق الوريد حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة.
جرعة المعتادة للبالغين ل NSCLC HER2-MUTANT غير القابلة للاكتشاف أو النقيلي:
5.4 ملغم/كغم من IV كل 3 أسابيع (دورة مدتها 21 يومًا) تم إعطاؤها كتسريب عن طريق الوريد حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة.
جرعة المعتادة للبالغين لسرطان المعدة المتقدم محليا أو النقيلي
6.4 ملغ/كغ تم إعطاء كل 3 أسابيع (دورة 21 يومًا) التي تعطى كإيصال عن طريق الوريد حتى تطور المرض أو السمية غير المقبولة.
تعليقات:
إدارة التسريب الأول على مدار 90 دقيقة ؛ إدارة الحقن اللاحقة على مدى 30 دقيقة إذا تم التسامح مع الدفعات السابقة.
بطيئ أو مقاطعة معدل التسريب إذا أصيب المريض بأعراض متعلقة بالتسريب.
وقف العلاج بشكل دائم لتفاعلات التسريب الشديدة.
احتياطات
يمكن أن يسبب التزيين آثارًا جانبية خطيرة أو تهدد الحياة على قلبك أو رئتيك. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك سعال ، أو التعب ، والدوخة ، وضيق الصدر ، وصفير ، وضربة نبضات غير منتظمة ، وضيق التنفس الجديد أو المتدهور.
يمكن لـ Texertu إضعاف (قمع) الجهاز المناعي الخاص بك ، وقد تحصل على عدوى أو تنزف بسهولة أكبر. أخبر طبيبك إذا كان لديك كدمات أو نزيف غير عادية أو علامات العدوى (الحمى ، قشعريرة ، ضعف ، أعراض باردة أو أنفلونزا ، مرض متكرر أو متكرر).
يجب أن يستخدم كل من الرجال والنساء باستخدام هذا الدواء تحديد النسل فعال لمنع الحمل. يجب أن يستمر تحديد النسل لمدة 7 أشهر بعد آخر جرعة من التجويف في النساء و 4 أشهر بعد الرجال.
سيقوم طبيبك بإجراء اختبارات الدم للتأكد من عدم وجود شروط من شأنها أن تمنعك من استخدام هذا الدواء بأمان.
ماذا يحدث إذا فاتني جرعة؟
إذا فاتتك موعدًا لحقنك ، فاتصل بطبيبك لإعادة جدولة موعد. لا تنتظر حتى دورة العلاج المقبلة المقبلة.
ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة؟
نظرًا لأن هذا الدواء يعطى من قبل أخصائي الرعاية الصحية في بيئة طبية ، فمن غير المرجح أن تحدث جرعة زائدة.
ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تلقي Texertu؟
اتبع تعليمات طبيبك حول أي قيود على الطعام أو المشروبات أو النشاط.
التفاعلات
تتفاعل بعض الأدوية مع Texertu ، لذلك من المهم أن تخبر طبيبك عن أي أدوية تتناولها حاليًا ، أو إذا بدأت أي دواء أو تمنعك من علاج السرطان. أخبر طبيبك أيضًا عن أي لقاحات أو أدوية دون وصفة طبية أو فيتامينات أو معادن أو منتجات عشبية تأخذها.
الآثار الجانبية
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة: ما يلي:
الغثيان ، القيء ، فقدان الشهية ؛
الإسهال ، الإمساك ؛
سعال؛
الحمى ، والشعور بالتعب.
انخفاض عدد خلايا الدم.
بوتاسيوم منخفض.
اختبارات وظيفة الكبد غير طبيعية. أو
تساقط الشعر.
آثار جانبية خطيرة
احصل على مساعدة طبية في حالات الطوارئ إذا كانت لديك علامات على رد فعل تحسسي: خلايا النحل ؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.
قد يسبب التضمين آثارًا جانبية خطيرة. اتصل بطبيبك مرة واحدة إذا كان لديك:
ضيق الصدر ، الصفير ، السعال ، ضيق جديد أو يزداد سوء التنفس ؛
قصف نبضات القلب أو ترفرف في صدرك ؛
الحمى ، التعب ، الدوخة ؛
تورم في ساقيك السفلى ، وزيادة الوزن المفاجئة ؛
شعور فاتح ، كما قد تمر.
انخفاض عدد خلايا الدم - الحمى ، قشعريرة ، قروح الفم ، قروح الجلد ، كدمات سهلة ، نزيف غير عادي ، جلد شاحب ، اليدين الباردة ، والقدمين ؛ أو
انخفاض مستوى البوتاسيوم - تشنجات الساق ، الإمساك ، دقات القلب غير المنتظمة ، ترفرف في صدرك ، زيادة العطش أو التبول ، الخدر أو الوخز ، ضعف العضلات أو الشعور بالعرج.
قد تتأخر علاجات السرطان الخاصة بك أو توقفها بشكل دائم إذا كان لديك آثار جانبية معينة.
