قبل الاستعمال
عند اتخاذ قرار باستخدام دواء ، يجب الموازنة بين مخاطر تناول الدواء وبين الفوائد التي تعود عليه. هذا قرار ستتخذه أنت وطبيبك. بالنسبة لهذا الدواء ، يجب مراعاة ما يلي:
الحساسية
أخبر طبيبك إذا كان لديك أي رد فعل غير عادي أو حساسية لهذا الدواء أو أي أدوية أخرى. أخبر أيضًا أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي أنواع أخرى من الحساسية ، مثل الأطعمة أو الأصباغ أو المواد الحافظة أو الحيوانات. بالنسبة للمنتجات التي لا تتطلب وصفة طبية ، اقرأ الملصق أو مكونات العبوة بعناية.
الاطفال
لم يتم إجراء دراسات مناسبة حول العلاقة بين العمر وآثار حقن ألمتوزوماب على الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 17 عامًا. لا ينصح باستخدامه في الأطفال. الامان والفاعلية لم تنشا بعد.
الشيخوخة
لم يتم إجراء دراسات مناسبة حول العلاقة بين العمر وآثار حقن ألمتوزوماب على كبار السن. ومع ذلك ، لا يُتوقع حدوث مشاكل خاصة بكبار السن من شأنها أن تحد من فائدة حقن ألمتوزوماب في كبار السن.
الرضاعة الطبيعية
لا توجد دراسات كافية على النساء لتحديد مخاطر الرضع عند استخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. يجب الموازنة بين الفوائد المحتملة والمخاطر المحتملة قبل تناول هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.
تفاعل الأدوية
على الرغم من أنه لا ينبغي استخدام بعض الأدوية معًا على الإطلاق ، في حالات أخرى ، يمكن استخدام دوائين مختلفين معًا حتى في حالة حدوث تفاعل. في هذه الحالات ، قد يرغب طبيبك في تغيير الجرعة ، أو قد يلزم اتخاذ احتياطات أخرى. عندما تتلقى هذا الدواء ، من المهم بشكل خاص أن يعرف أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك ما إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية المذكورة أدناه. تم اختيار التفاعلات التالية على أساس أهميتها المحتملة وليست بالضرورة شاملة.
لا ينصح باستخدام هذا الدواء مع أي من الأدوية التالية. قد يقرر طبيبك عدم معالجتك بهذا الدواء أو تغيير بعض الأدوية الأخرى التي تتناولها.
- لقاح فيروس الحصبة الحي
- لقاح فيروس النكاف الحي
- لقاح فيروس الروتا الحي
- لقاح فيروس الحصبة الألمانية ، الحي
- لقاح فيروس الحماق ، الحي
- لقاح النطاقي الحي
لا يُنصح عادةً باستخدام هذا الدواء مع أي من الأدوية التالية ، ولكن قد يكون مطلوبًا في بعض الحالات. إذا تم وصف كلا الدواءين معًا ، فقد يغير طبيبك الجرعة أو عدد المرات التي تستخدم فيها أحد الأدوية أو كليهما.
- لقاح الفيروس الغدي
- لقاح عصية كالميت وجيرين الحية
- لقاح الكوليرا الحي
- لقاح حمى الضنك رباعي التكافؤ ، الحي
- لقاح فيروس الانفلونزا الحي
- أوزانيمود
- لقاح فيروس شلل الأطفال الحي
- Ponesimod
- سيبونيمود
- لقاح الجدري
- توفاسيتينيب
- لقاح التيفوئيد الحي
- تطعيم الحمى الصفراء
تفاعلات أخرى
يجب عدم استخدام بعض الأدوية في وقت تناول الطعام أو في وقت قريب من تناول الطعام أو تناول أنواع معينة من الطعام منذ حدوث التفاعلات. قد يؤدي استخدام الكحول أو التبغ مع بعض الأدوية أيضًا إلى حدوث تفاعلات. ناقش مع أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك استخدام دوائك مع الطعام أو الكحول أو التبغ.
مشاكل طبية أخرى
قد يؤثر وجود مشاكل طبية أخرى على استخدام هذا الدواء. تأكد من إخبار طبيبك إذا كان لديك أي مشاكل طبية أخرى ، وخاصة:
- أمراض المناعة الذاتية (على سبيل المثال ، متلازمة جيلان باريه ، فقر الدم الانحلالي ، قلة الكريات الشاملة ، التهاب المفاصل الروماتويدي) أو
- مشاكل النزيف أو
- أمراض القلب أو الأوعية الدموية
- مرض الكلى
- مرض الكبد
- أمراض الرئة أو مشاكل التنفس (مثل التهاب الرئة)
- مرض الغدة الدرقية - استخدم بحذر. من الممكن ان تجعل الظروف أسوء.
- متلازمة معزولة سريريًا (شكل الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد) - لا ينصح باستخدامه في المرضى الذين يعانون من هذه الحالة.
- عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) أو
- عدوى نشطة - لا ينبغي أن تستخدم في المرضى الذين يعانون من هذه الظروف.
- العدوى (مثل جدري الماء والفطريات والهربس والسل) - قد تقلل من قدرة الجسم على مقاومة العدوى.
الاستخدام السليم
ستقدم لك ممرضة أو غيره من المتخصصين الصحيين المدربين هذا الدواء في منشأة طبية. يتم إعطاؤه من خلال إبرة موضوعة في أحد عروقك.
عادة ما يتم إعطاء هذا الدواء لدورتين علاجيتين. سوف تتلقى هذا الدواء لمدة 5 أيام متتالية لدورة العلاج الأولى ولمدة 3 أيام متتالية بعد حوالي 12 شهرًا لدورة العلاج الثانية. عادة ما يستغرق كل علاج حوالي 4 ساعات في اليوم.
قد يطلب منك طبيبك البقاء لمدة ساعتين على الأقل بعد كل علاج للتحقق من الآثار غير المرغوب فيها.
ستتلقى أدوية الستيرويد مباشرة قبل بدء العلاج لمنع تفاعلات الحساسية وخلال الأيام الثلاثة الأولى من كل دورة علاجية. ستحصل أيضًا على الأدوية المضادة للفيروسات بدءًا من اليوم الأول من كل دورة علاجية ولمدة شهرين على الأقل بعد العلاج. يتم إعطاء هذه الأدوية لمنع الالتهابات التي يسببها فيروس الهربس.
من المهم جدًا أن تفهم متطلبات برنامج Lemtrada® REMS وأن تتعرف على دليل Lemtrada الطبي. اقرأ واتبع التعليمات بدقة. اسأل الطبيب لو لديك أي سؤال.
احتياطات
من المهم جدًا أن يتحقق طبيبك من تقدمك عن كثب وفي زيارات منتظمة للتأكد من أن هذا الدواء يعمل بشكل صحيح. قد تكون هناك حاجة إلى اختبارات الدم والبول للتحقق من أي آثار غير مرغوب فيها أثناء العلاج ولمدة 48 شهرًا بعد آخر جرعة. إذا كانت لديك علامات أو أعراض مرض مناعي ذاتي ، فقد يواصل طبيبك فحص تقدمك بعد 48 شهرًا. من المهم أيضًا أن يفحص طبيبك جلدك سنويًا للكشف عن سرطان الجلد (الورم). تأكدي من الحفاظ على جميع التعيينات.
لا تستخدم هذا الدواء إذا كنت تتلقى أو تلقيت كامباث.
يمكن أن يؤدي تلقي هذا الدواء أثناء الحمل إلى إلحاق الضرر بجنينك الذي لم يولد بعد. استخدم وسيلة فعالة لتحديد النسل لمنع الحمل أثناء تلقيك هذا الدواء ولمدة 4 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة. إذا كنت تعتقد أنك أصبحت حاملاً أثناء تلقي هذا الدواء ، أخبر طبيبك على الفور.
قد يسبب هذا الدواء تفاعلات خطيرة في التسريب ، والتي يمكن أن تكون مهددة للحياة وتتطلب عناية طبية فورية. أخبر طبيبك على الفور إذا بدأت في الإصابة بسعال ، أو صعوبة في البلع ، أو دوخة ، أو سرعة ضربات القلب ، أو صعوبة في التنفس ، أو ضيق في الصدر ، أو تورم في وجهك أو يديك ، أو حمى ، أو قشعريرة ، أو حكة أو خلايا ، أو دوار أو إغماء أثناء وجودك. تلقي هذا الدواء.
قد يزيد هذا الدواء من خطر الإصابة بسكتة دماغية (على سبيل المثال ، السكتة الدماغية الإقفارية والنزفية) والتمزقات في الشرايين التي تمد دماغك بالدم (الشرايين السباتية والشرايين الفقرية). استشر طبيبك على الفور إذا كان لديك أجزاء متدلية من وجهك أو ضعف في جانب واحد من جسمك أو صداع مفاجئ حاد أو صعوبة في الكلام أو ألم في الرقبة.
قد يزيد هذا الدواء من خطر الإصابة بالسرطان ، بما في ذلك سرطان الغدة الدرقية أو الجلد أو سرطان العقد الليمفاوية. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك تورم جديد أو تورم في الرقبة أو سعال أو بحة في الصوت أو تغيرات في الصوت أو ألم في الرقبة أو مشكلة في التنفس أو البلع.
قد يسبب هذا الدواء اضطرابات المناعة الذاتية ، بما في ذلك قلة الصفيحات المناعية (ITP) أو التهاب الكبد (تورم الكبد). أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من غثيان غير عادي ، أو قيء ، أو ألم في المعدة ، أو تعب ، أو فقدان الشهية ، أو اصفرار العينين أو الجلد ، أو البول الداكن ، أو الأنف الدموي ، أو السعال أو بصق الدم ، أو بقع حمراء أو أرجوانية صغيرة على الجلد ، أو فترات شهرية أثقل من المعتاد أو غير منتظمة.
قد يسبب هذا الدواء مشكلة خطيرة في الكلى تسمى مرض الغشاء القاعدي الكبيبي. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك دم في البول أو سعال مصحوب بالدم أو تورم في ساقيك أو قدميك.
قد يسبب المتوزوماب كثرة الخلايا الليمفاوية بالبلعمة ، وهي حالة التهابية شديدة يمكن أن تهدد الحياة ، والتي تنتج عن فرط نشاط الجهاز المناعي. قد تظهر أعراض هذا المرض في غضون 13 إلى 33 شهرًا بعد بدء العلاج بهذا الدواء. استشر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من حمى ، وألم في الجزء العلوي الأيمن من البطن أو في المعدة ، والامتلاء ، والطفح الجلدي ، والغدد الليمفاوية المتورمة ، أو المؤلمة ، أو الرقيقة في الرقبة ، أو الإبط ، أو الفخذ ، وتغيرات الحالة العقلية ، والارتعاش ، والمشي غير المستقر ، وعدم الثبات أو الارتعاش أو مشاكل أخرى تتعلق بالتحكم في العضلات أو التنسيق أو النوبات.
قد يتسبب هذا الدواء في ظهور مرض ستيل عند البالغين (AOSD) ، وهي حالة التهابية نادرة قد تكون مهددة للحياة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من حمى شديدة استمرت لأكثر من أسبوع أو ألم أو تصلب مع أو بدون تورم في عدة مفاصل أو طفح جلدي.
قد يسبب هذا الدواء فرفرية نقص الصفيحات التخثرية ، والتي يمكن أن تكون مهددة للحياة. استشر طبيبك على الفور إذا كان لديك براز أسود أو قطراني أو دم في البول أو أنف دموي أو حمى أو فترات حيض أثقل أو حددت بقعًا حمراء على الجلد أو طفح جلدي أو نزيف غير عادي أو كدمات أو إرهاق أو ضعف غير عادي.
قد يزيد هذا الدواء من خطر إصابتك بمشاكل نزيف خطيرة ، بما في ذلك الهيموفيليا المكتسبة أ. استشر طبيبك على الفور إذا كان لديك نزيف في الأنف ، أو دم في البول أو البراز ، أو أي نزيف غير عادي أو كدمات.
أثناء علاجك باستخدام ألمتوزوماب ، وبعد التوقف عن العلاج به ، لا تحصل على أي تطعيمات (لقاحات) بدون موافقة طبيبك. يجب أن تتلقى لقاحات حية لمدة 6 أسابيع على الأقل قبل بدء العلاج بهذا الدواء. يجب ألا تتلقى ألمتوزوماب أيضًا إلا بعد 6 أسابيع من التطعيم ضد فيروس الحماق النطاقي (جدري الماء). قد يقلل المتوزوماب من مقاومة جسمك وهناك فرصة للإصابة بالعدوى التي من المفترض أن يمنعها التطعيم. بالإضافة إلى ذلك ، يجب ألا يأخذ الأشخاص الآخرون الذين يعيشون في أسرتك لقاح شلل الأطفال الفموي نظرًا لوجود فرصة لنقل فيروس شلل الأطفال إليك. تجنب أيضًا الأشخاص الذين تناولوا لقاح شلل الأطفال الفموي خلال الأشهر العديدة الماضية. لا تقترب منهم ، ولا تمكث معهم في نفس الغرفة لفترة طويلة. إذا لم تتمكن من اتخاذ هذه الاحتياطات ، يجب أن تضع في اعتبارك ارتداء قناع الوجه الواقي الذي يغطي الأنف والفم.
يمكن أن يخفض Alemtuzumab مؤقتًا عدد خلايا الدم البيضاء في الدم ، مما يزيد من خطر الإصابة بعدوى. يمكن أن يقلل أيضًا من عدد الصفائح الدموية الضرورية لتخثر الدم بشكل صحيح. إذا حدث هذا ، فهذه هي الاحتياطات التي يمكنك اتخاذها ، خاصة عندما يكون تعداد الدم لديك منخفضًا ، لتقليل خطر الإصابة بالعدوى أو النزيف:
إذا استطعت ، تجنب الأشخاص المصابين بالعدوى. استشر طبيبك على الفور إذا كنت تعتقد أنك مصاب بعدوى أو إذا كنت تعاني من حمى أو قشعريرة أو سعال أو بحة في الصوت أو آلام أسفل الظهر أو الجانب أو التبول المؤلم أو الصعب.
استشر طبيبك على الفور إذا لاحظت أي نزيف غير عادي أو كدمات أو براز أسود أو قطراني أو دم في البول أو البراز أو تحديد بقع حمراء على جلدك.
كن حذرًا عند استخدام فرشاة أسنان عادية أو خيط تنظيف الأسنان أو مسواك. قد يوصي طبيبك أو طبيب الأسنان أو الممرضة بطرق أخرى لتنظيف أسنانك ولثتك. استشر طبيبك قبل إجراء أي أعمال أسنان.
لا تلمس عينيك أو أنفك من الداخل إلا إذا كنت قد غسلت يديك للتو ولم تلمس أي شيء آخر في هذه الأثناء.
احرص على عدم جرح نفسك عند استخدام أدوات حادة مثل شفرة الحلاقة أو أظافر الأصابع أو قواطع أظافر القدم.
تجنب الرياضات التي تتطلب الاحتكاك الجسدي أو المواقف الأخرى التي قد تحدث فيها كدمات أو إصابات.
قد يزيد هذا الدواء من خطر الإصابة بالعدوى. تجنب الاقتراب من الأشخاص المرضى أو المصابين بعدوى أثناء تلقيك هذا الدواء. اغسل يديك كثيرًا. أخبر طبيبك إذا كان لديك أي نوع من العدوى قبل أن تبدأ في تلقي هذا الدواء. أخبر طبيبك أيضًا إذا كنت قد أصبت يومًا بعدوى لن تختفي أو عدوى استمرت في الظهور. أخبر طبيبك على الفور إذا تعرضت لشخص مصاب بجدري الماء.
إذا كنت أنثى ، يجب أن تخضع لفحص فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) كل عام لتجنب الإصابة بعدوى فيروس الورم الحليمي البشري العنقي.
ستحتاج إلى إجراء اختبار جلدي لمرض السل (TB) قبل أن تبدأ هذا الدواء. أخبر طبيبك إذا كنت أنت أو أي شخص في منزلك قد خضعت في أي وقت لاختبار الجلد لمرض السل أو تعرضت لمرض السل.
لا تأكل الأطعمة التي قد تحتوي على بكتيريا تسمى الليستريا ، مثل اللحوم الباردة ، والحليب غير المبستر ومنتجات الجبن ، أو اللحوم غير المطبوخة بشكل صحيح أو المأكولات البحرية أو الدجاج. تأكد من تسخين الطعام الذي تتناوله والذي قد يحتوي على الليستيريا جيدًا عند تلقي هذا الدواء.
أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من زيادة الوزن أو فقدانه غير المبرر ، أو الإمساك ، أو السرعة ، أو القصف ، أو عدم انتظام ضربات القلب ، والشعور بالبرد ، وتورم العين. قد تكون هذه أعراض مشكلة الغدة الدرقية.
قد يزيد هذا الدواء من خطر الإصابة بعدوى دماغية خطيرة ونادرة تسمى اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML). استشر طبيبك إذا كان لديك ضعف في جانب واحد من الجسم ، أو خراقة ، أو عدم وضوح الرؤية ، أو تغيرات في التفكير ، أو مشاكل في الذاكرة ، أو ارتباك ، أو تغيرات في الشخصية.
يمكن أن يزيد هذا الدواء من خطر الإصابة بالمرارة (مثل التهاب المرارة الشوكي) ومشاكل الرئة (مثل التهاب الرئة). استشر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من ألم في المعدة أو رقة أو حمى أو غثيان أو قيء أو صعوبة في التنفس أو سعال أو ألم في الصدر أو ضيق أو سعال مصحوب بالدم.
لا تأخذ أدوية أخرى إلا إذا تمت مناقشتها مع طبيبك. يشمل ذلك الأدوية الموصوفة أو غير الموصوفة (بدون وصفة طبية) والمكملات العشبية أو الفيتامينية.
الآثار الجانبية
جنبا إلى جنب مع الآثار المطلوبة ، قد يسبب الدواء بعض الآثار غير المرغوب فيها. على الرغم من عدم حدوث كل هذه الآثار الجانبية ، فقد تحتاج في حالة حدوثها إلى عناية طبية.
استشر طبيبك أو ممرضتك على الفور في حالة حدوث أي من الآثار الجانبية التالية:
اكثر شيوعا
- براز أسود قطراني
- دم في البول
- ضيق الصدر
- قشعريرة
- سعال
- إسهال
- الدوخة أو الإغماء أو الدوار عند الاستيقاظ فجأة من وضعية الاستلقاء أو الجلوس
- ضربات قلب سريعة
- حمة
- صداع الراس
- حكة ، خلايا ، طفح جلدي
- غثيان
- التبول المؤلم أو الصعب
- جلد شاحب
- إلتهاب الحلق
- تقرحات أو بقع بيضاء على الشفاه أو في الفم
- التعرق
- تورم الغدد
- صعوبة في التنفس
- نزيف غير عادي أو كدمات
- إرهاق أو ضعف غير عادي
- التقيؤ
أقل شيوعًا
- انتفاخ أو تورم في الوجه أو اليدين أو أسفل الساقين أو القدمين
- ألم صدر
- بحة في الصوت
- آلام أسفل الظهر أو الجانب
- ضعف العضلات
- قروح أو بثور مؤلمة على الشفاه أو الأنف أو العينين أو الأعضاء التناسلية
- قصف أو عدم انتظام ضربات القلب أو النبض
- زيادة الوزن بسرعة
- بقع حمراء أو أرجوانية على الجلد تختلف في الحجم وتبقى بعد دفع سطح الجلد
- رعشه
- نزيف في الأنف غير مبرر
نادر
- الانف الدامي
- احمرار الوجه أو الرقبة
- انتفاخ الجفون أو الوجه أو الشفتين
- بقع بيضاء على اللسان أو في الفم أو في ثنايا الجلد بما في ذلك الأعضاء التناسلية
الإصابة غير معروفة
- قلق
- ألم في الظهر
- العمى
- عدم وضوح الرؤية أو ازدواجها
- ألم أو انزعاج في الصدر
- الالتباس
- البول الداكن
- انخفاض انتاج البول
- انخفاض الرؤية
- صعوبة في الكلام
- اتساع عروق العنق
- تثبيط
- رؤية مزدوجة
- النعاس
- التعب الشديد أو الضعف
- ألم في العين
- الشعور بعدم الراحة
- الشعور بالحزن أو الفراغ
- الشعور العام بالتعب والضعف
- عدم القدرة على تحريك الذراعين أو الساقين أو عضلات الوجه
- عدم القدرة على الكلام
- التنفس غير المنتظم
- التهيج
- آلام المفاصل أو تصلبها أو تورمها
- قلة الشهية
- براز فاتح اللون
- فقدان الاهتمام أو المتعة
- آلام أو آلام في العضلات
- كوابيس أو أحلام غير عادية
- خدر أو ألم أو وخز أو ضعف
- ألم أو إزعاج في الذراعين أو الفك أو الظهر أو الرقبة
- الغدد الليمفاوية المؤلمة أو الرقيقة في الرقبة أو الإبط أو الفخذ
- النوبات
- الاهتزاز والمشي غير المستقر
- كلام بطيء
- البصق أو السعال الدم
- خدر مفاجئ وضعف في الذراعين والساقين
- تورم في الوجه أو الأصابع أو القدمين أو أسفل الساقين
- صعوبة في التركيز
- مشكلة في النوم
- عدم الثبات أو الارتعاش أو مشاكل أخرى تتعلق بالتحكم في العضلات أو التنسيق
- آلام البطن أو المعدة اليمنى والامتلاء العلوي
- اصفرار العيون والجلد
قد تحدث بعض الآثار الجانبية التي عادة لا تحتاج إلى عناية طبية. قد تختفي هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج حيث يتكيف جسمك مع الدواء. أيضًا ، قد يكون اختصاصي الرعاية الصحية قادرًا على إخبارك عن طرق منع أو تقليل بعض هذه الآثار الجانبية. تحقق مع أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا استمرت أي من الآثار الجانبية التالية أو كانت مزعجة أو إذا كان لديك أي أسئلة عنها:
اكثر شيوعا
أقل شيوعًا
- التجشؤ
- آلام العظام
- الشعور بالحرق أو الزحف أو الحكة أو التنميل أو الوخز أو "الدبابيس والإبر" أو الوخز
- حرقة من المعدة
- عسر الهضم
- نقص أو فقدان القوة
- عدم الراحة في المعدة أو الانزعاج أو الألم
- تورم أو التهاب في الفم
- فقدان الوزن
نادر
- إمساك
- الإحساس بتغير درجة الحرارة
- النعاس
- انسداد الأنف
قد تحدث آثار جانبية أخرى غير مدرجة في بعض المرضى. إذا لاحظت أي آثار أخرى ، فاستشر أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك.
استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية.