ما هي دواعي استخدام ايفوشيلد؟
يوصف Evusheld للوقاية قبل التعرض للوقاية من مرض COIVD-19 لدى البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين يزنون 88 رطلاً (40 كجم) على الأقل.
إنه مخصص للاستخدام في الأشخاص غير المصابين حاليًا بفيروس SARS-CoV-2 والذين لم يكن لديهم اتصال وثيق مؤخرًا بشخص مصاب بالفيروس و:
الذين يعانون من ضعف مناعي متوسط إلى شديد بسبب حالة طبية، أو تلقوا أدوية أو علاجات مثبطة للمناعة وقد لا يكون لديهم استجابة مناعية كافية للقاح كوفيد-19، أو
لمن لا يُنصح بالتطعيم بأي من لقاحات كوفيد-19 المتاحة بسبب وجود تاريخ من ردود الفعل السلبية الشديدة تجاه هذه اللقاحات أو مكوناتها.
تشمل الحالات أو العلاجات الطبية التي قد تؤدي إلى ضعف متوسط إلى شديد في الجهاز المناعي واستجابة مناعية غير كافية للقاح كوفيد-19، على سبيل المثال لا الحصر، ما يلي:
علاج فعال للأورام الصلبة والأورام الخبيثة الدموية
الحصول على زراعة الأعضاء الصلبة وتناول العلاج المثبط للمناعة
الحصول على مستقبل المستضد الخيميري (CAR) - الخلايا التائية أو زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (خلال عامين من الزرع أو تناول العلاج المثبط للمناعة)
نقص المناعة الأولي المعتدل أو الشديد (مثل متلازمة دي جورج، متلازمة ويسكوت ألدريتش)
عدوى فيروس نقص المناعة البشرية المتقدمة أو غير المعالجة (الأشخاص المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية وعدد خلايا CD4 أقل من 200/مم3، أو تاريخ الإصابة بمرض محدد للإيدز دون إعادة تكوين المناعة، أو المظاهر السريرية لأعراض فيروس نقص المناعة البشرية)
العلاج الفعال بجرعة عالية من الكورتيكوستيرويدات (أي ≥20 ملغ بريدنيزون أو ما يعادله يوميًا عند تناوله لمدة ≥2 أسابيع)، والعوامل المؤلكلة، ومضادات الأيض، والأدوية المثبطة للمناعة المرتبطة بالزرع، وعوامل العلاج الكيميائي للسرطان المصنفة على أنها مثبطة للمناعة بشدة، ونخر الورم (TNF). ) الحاصرات، والعوامل البيولوجية الأخرى المثبطة للمناعة أو المعدلة للمناعة (مثل العوامل المستنفدة للخلايا البائية)
Evushheld غير مصرح باستخدامه للأفراد:
لعلاج كوفيد-19، أو
للوقاية بعد التعرض للأشخاص الذين تعرضوا لشخص مصاب بـCOVID-19.
العلاج الوقائي قبل التعرض بهذا الدواء ليس بديلاً عن التطعيم لأولئك الذين يوصى بتطعيمهم. لا يزال يتعين عليك تلقي لقاح كوفيد-19 إذا كان موصى به لك.
معلومات مهمة
من الممكن أن يقلل عقار Evushheld من الاستجابة المناعية لجسمك تجاه لقاح كوفيد-19. إذا كنت قد تلقيت لقاح كوفيد-19، فيجب عليك الانتظار لمدة أسبوعين على الأقل لتلقي Evushheld.
من لا ينبغي أن يحصل على Evushheld؟
لا تتلقى Evusheld إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه tixagevimab أو cilgavimab أو أي من المكونات الأخرى في هذا الدواء. انظر أدناه للحصول على قائمة كاملة من المكونات.
تحذيرات الحمل والرضاعة الطبيعية (مزيد من التفاصيل)
ماذا يجب أن أخبر طبيبي قبل تلقي إيفوشلد؟
لديك أي حساسية، بما في ذلك إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه لقاح كوفيد-19
لديك أعداد منخفضة من الصفائح الدموية (التي تساعد على تخثر الدم)، أو اضطراب النزيف، أو تتناول مضادات التخثر (لمنع جلطات الدم)
تعرضت لنوبة قلبية أو سكتة دماغية، أو كنت تعاني من مشاكل قلبية أخرى، أو كنت معرضًا لخطر كبير للإصابة بأمراض القلب
لديك أي مرض خطير
كيف يمكنني الحصول على Evushheld؟
سيتم إدارة Evuheld من قبل متخصص في الرعاية الصحية.
سوف تتلقى جرعة واحدة من Evusheld، والتي تتكون من حقنتين منفصلتين - واحدة تحتوي على تيكساجيفيماب والأخرى تحتوي على سيلجافيماب - والتي يتم إعطاؤها الواحدة تلو الأخرى.
سيتم إعطاء الحقنتين المنفصلتين، اللتين يتم إعطاؤهما على التوالي، في موقعين مختلفين للحقن.
يتم إعطاء دواء إيفوشيلد عن طريق الحقن العضلي، عادة في عضلات الألوية أو الأرداف.
ستحتاج إلى تلقي جرعات إضافية من هذا الدواء كل ستة أشهر إذا كانت هناك حاجة إلى حماية مستمرة. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لمزيد من المعلومات.
ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟
يوصى بتلقي Evushheld كل ستة أشهر إذا كانت الحماية المستمرة مطلوبة. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان من المقرر أن تتناول جرعة أخرى من Evusheld.
معلومات الجرعات
جرعة Evushheld للاستخدام في حالات الطوارئ هي:
الجرعة الأولية: 300 ملغ من تيكساجيفيماب و 300 ملغ من سيلجافيماب تعطى كحقنتين عضليتين متتاليتين منفصلتين.
الجرعات للأفراد الذين تلقوا في البداية 150 ملغ من تيكساجيفيماب و 150 ملغ من سيلجافيماب.
بالنسبة للأفراد الذين تلقوا في البداية 150 ملغ من تيكسافيماب و150 ملغ من سيلجافيماب:
الجرعة الأولية قبل ≥3 أشهر: 150 ملغ من تيكساجيفيماب و150 ملغ من سيلجافيماب.
الجرعة الأولية قبل 3 أشهر: 300 ملغ من تيكساجيفيماب و300 ملغ من سيلجافيماب.
كرر الجرعة: 300 ملغ من تيكساجيفيماب و 300 ملغ من سيلجافيماب كل 6 أشهر. يجب أن يتم توقيت الجرعات المتكررة من تاريخ آخر جرعة من Evusheld.
راجع معلومات الوصفة الكاملة للحصول على مزيد من المعلومات حول جرعات Evushheld.
ما هي الآثار الجانبية لدواء ايفوشيلد؟
تشمل الآثار الجانبية المحتملة لـ Evushheld ما يلي:
ردود الفعل التحسسية. يمكن أن يحدث هذا أثناء وبعد تلقي هذا الدواء. يمكن أن تكون خطيرة في بعض الأحيان أو تهدد الحياة. قد تكون في خطر متزايد إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي شديد تجاه لقاح كوفيد-19. يحتوي إيفوشلد على بوليسوربات 80، والذي يشبه أيضًا البولي إيثيلين جلايكول (PEG)، وهو أحد مكونات بعض لقاحات كوفيد-19 التي يتفاعل معها بعض الأشخاص. قد يتشاور مقدم الرعاية الصحية الخاص بك مع أخصائي الحساسية والمناعة قبل إعطائك هذا الدواء إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي خطير تجاه لقاح كوفيد-19.
سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبة ردود أفعالك التحسسية أثناء تلقيك Evushheld ولمدة ساعة واحدة على الأقل بعد ذلك. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أي من العلامات والأعراض التالية لرد الفعل التحسسي أثناء أو بعد تلقي هذا الدواء: صعوبة في التنفس أو ضيق في التنفس، خلايا النحل، الصفير، قشعريرة، الحكة، التعب أو الضعف، احمرار الجلد، سرعة ضربات القلب، والتعرق، وألم أو عدم الراحة في الصدر، وآلام في العضلات، والغثيان والقيء، وتشعر بالدوار أو الإغماء، وتورم الوجه والشفتين والفم واللسان، وضيق الحلق.
أحداث قلبية (قلبية): حدثت أحداث جانبية خطيرة في القلب، ولكنها لم تكن شائعة، لدى الأشخاص الذين تلقوا Evusheld في التجارب السريرية. في التجارب السريرية، تعرض عدد أكبر من الأشخاص الذين يعانون من عوامل الخطر القلبية (بما في ذلك تاريخ الإصابة بالنوبات القلبية) والذين تلقوا Evusheld لأحداث قلبية خطيرة مقارنة بالأشخاص الذين لم يتلقوه. من غير المعروف ما إذا كانت هذه الأحداث مرتبطة بحالة إيفوشيلد أو الحالات الطبية الأساسية. اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على مساعدة طبية على الفور إذا ظهرت عليك أي أعراض لأحداث قلبية، بما في ذلك الألم أو الضغط أو عدم الراحة في الصدر أو الذراعين أو الرقبة أو الظهر أو المعدة أو الفك، بالإضافة إلى ضيق في التنفس أو الشعور بالتعب أو ضعف (تعب)، شعور بالغثيان (غثيان)، أو تورم في الكاحلين أو أسفل الساقين.
قد تشمل الآثار الجانبية للحصول على أي دواء عن طريق الحقن العضلي ما يلي:
ألم
كدمات في الجلد
وجع
تورم
النزيف أو العدوى في موقع الحقن
هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لهذا الدواء، الذي لم يعطى لكثير من الناس. لا يزال عقار Evusheld قيد الدراسة، لذا فمن الممكن أن جميع المخاطر غير معروفة في الوقت الحالي. قد تحدث آثار جانبية خطيرة وغير متوقعة.
اتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي آثار جانبية تزعجك أو لا تزول.
التفاعلات
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة والأدوية المتاحة دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية.
الحمل والرضاعة
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. من غير المعروف ما إذا كان دواء إيفوشيلد سيؤثر على طفلك الذي لم يولد بعد. يجب استخدام Evusheld فقط أثناء الحمل إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر المحتملة على الأم والجنين.
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء ينتقل إلى حليب الثدي أو يؤثر على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك إذا تلقيت Evushheld.
