قبل الأستعمال
يستخدم Epclusa أحيانًا مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات. قبل البدء في هذا العلاج المركب، اقرأ دليل الدواء أو تعليمات المريض المقدمة مع كل دواء.
عند تناول إبكلوسا مع أدوية أخرى: أخبر طبيبك عن جميع حالاتك الطبية، وإذا كنت حاملاً أو مرضعة.
للتأكد من أن إبكلوسا آمن بالنسبة لك، أخبر طبيبك إذا كان لديك:
التهاب الكبد ب؛
مشاكل الكبد غير التهاب الكبد C.
مرض الكلى (أو إذا كنت تقوم بغسيل الكلى).
السكري؛
فيروس نقص المناعة البشرية (فيروس نقص المناعة البشرية)؛ أو
إذا كنت تستخدم مخفف الدم (الوارفارين، الكومادين، جانتوفين) ولديك اختبارات روتينية لـ "INR" أو زمن البروثرومبين.
حمل
أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل
من غير المعروف ما إذا كان سوفوسبوفير وفيلباتاسفير سيؤذيان طفلك الذي لم يولد بعد.
يستخدم Epclusa أحيانًا مع الريبافيرين. يمكن أن يؤذي الريبافيرين الجنين إذا كانت الأم أو الأب يستخدم الريبافيرين.
يجب على الرجال والنساء الذين يستخدمون الريبافيرين استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل أثناء تناول الريبافيرين وحتى 6 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة من الريبافيرين.
إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول الريبافيرين وخلال الستة أشهر التالية لآخر جرعة، يجب عليك إخبار طبيبك على الفور.
الرضاعة الطبيعية
أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان سوفوسبوفير وفلباتاسفير ينتقلان إلى حليب الثدي. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك أثناء العلاج بهذا الدواء.
الاستخدام السليم
تناول إبكلوسا تمامًا كما وصفه لك الطبيب. اتبع جميع التوجيهات الموجودة على ملصق الوصفة الطبية الخاصة بك واقرأ جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات.
تعليمات قرص إبكلوسا
تناول أقراص إبكلوسا عن طريق الفم مع أو بدون الطعام.
تعليمات استخدام أقراص إبكلوسا عن طريق الفم
للاستخدام عن طريق الفم فقط (يؤخذ عن طريق الفم مع أو بدون طعام).
في حالة تناول الكريات عن طريق الفم، قم بصب كامل محتويات العدد الموصوف من عبوات (حزم) الحبيبات الفموية مباشرة في الفم وابتلعها دون مضغ لتجنب الطعم المر. يمكن تناول الماء بعد بلع الكريات إذا لزم الأمر.
في حالة تناول حبيبات عن طريق الفم مع الطعام، قم بصب محتويات العدد المحدد من عبوات الحبيبات الفموية بعناية على الطعام الموجود في الوعاء واخلطها بلطف باستخدام ملعقة. تناول الكريات الفموية وخليط الطعام خلال 15 دقيقة دون مضغ لتجنب الطعم المر.
معلومات الإدارة العامة
ينبغي ابتلاع الكريات كاملة. لا تمضغ الكريات.
لا تفتح حزمة (حزم) الحبيبات الفموية حتى تصبح جاهزة للاستخدام.
بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات، تناول الكريات عن طريق الفم مع الطعام.
حبيبات Epclusa عن طريق الفم هي عبارة عن حبيبات بيضاء إلى بيضاء اللون متوفرة في عبوات تستخدم لمرة واحدة في علب كرتون.
تعتمد الجرعات على الوزن عند الأطفال والمراهقين. قد تتغير الجرعة إذا زاد وزن الطفل أو نقصه.
إذا كنت مصابًا بالتهاب الكبد B، فقد يعود المرض أو يزداد سوءًا. قد تحتاج إلى إجراء اختبارات وظائف الكبد أثناء استخدام هذا الدواء ولعدة أشهر بعد التوقف.
يجب ألا تتوقف عن استخدام إبكلوسا فجأة، وإلا قد يصبح علاج التهاب الكبد الوبائي C أصعب بالأدوية المضادة للفيروسات.
استخدم جميع الأدوية حسب التوجيهات. لا تغير جرعتك أو تتوقف عن استخدام الدواء دون نصيحة طبيبك. البقاء تحت رعاية الطبيب.
معلومات الجرعات إبكلوسا
جرعة إيبكلوسا للبالغين لالتهاب الكبد الوبائي المزمن
الجرعة: الجرعة المعتادة من إبكلوسا للبالغين هي سوفوسبوفير 400 مجم – فيلباتاسفير 100 مجم عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم.
النظام الموصى به ومدة العلاج:
علاج ساذج وذو خبرة علاجية، بدون تليف الكبد ومع تليف الكبد المعوض (تشايلد-بف أ): سوفوسبوفير-فيلباتاسفير لمدة 12 أسبوعًا
علاج ساذج وذوي خبرة علاجية، مع تليف الكبد اللا تعويضي (تشايلد-بف B أو C): سوفوسبوفير-فيلباتاسفير بالإضافة إلى ريبافيرين لمدة 12 أسبوعًا
تعليقات:
-تنطبق توصيات الجرعة أيضًا على المرضى المصابين بفيروس HCV/HIV-1.
- في التجارب السريرية، تلقى المرضى ذوو الخبرة العلاجية نظامًا قائمًا على بيجنترفيرون ألفا / ريبافيرين مع أو بدون مثبط الأنزيم البروتيني HCV 3/4A (NS3/4A) (بوسبريفير، سيميبريفير، أو تيلابريفير).
- إذا كان ذلك ممكنًا، ينبغي استشارة معلومات المنتج الخاصة بالشركة المصنعة للحصول على توصيات بشأن جرعة الريبافيرين؛ يجب استشارة معلومات منتج الشركة المصنعة للريبافيرين للحصول على مزيد من المعلومات بخصوص الجرعات وتعديلات الجرعة.
جرعة الأطفال المعتادة لالتهاب الكبد المزمن C:
6 سنوات أو أكبر:
الوزن من 17 إلى أقل من 30 كجم: سوفوسبوفير 200 مجم – فيلباتاسفير 50 مجم فموياً مرة واحدة يومياً.
الوزن لا يقل عن 30 كجم: سوفوسبوفير 400 مجم – فيلباتاسفير 100 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً
النظام الموصى به ومدة العلاج:
علاج ساذج وذو خبرة علاجية، بدون تليف الكبد ومع تليف الكبد المعوض (تشايلد-بف أ): سوفوسبوفير-فيلباتاسفير لمدة 12 أسبوعًا
علاج ساذج وذوي خبرة علاجية، مع تليف الكبد اللا تعويضي (تشايلد-بف B أو C): سوفوسبوفير-فيلباتاسفير بالإضافة إلى ريبافيرين لمدة 12 أسبوعًا
تعليقات:
-تنطبق توصيات الجرعة أيضًا على المرضى المصابين بفيروس HCV/HIV-1.
- في التجارب السريرية، تلقى البالغون ذوو الخبرة العلاجية نظامًا قائمًا على بيجنترفيرون ألفا/ريبافيرين مع أو بدون مثبط الأنزيم البروتيني HCV NS3/4A (بوسبريفير، سيميبريفير، أو تيلابريفير).
- إذا كان ذلك ممكنًا، ينبغي استشارة معلومات المنتج الخاصة بالشركة المصنعة للحصول على توصيات بشأن جرعة الريبافيرين؛ يجب استشارة معلومات منتج الشركة المصنعة للريبافيرين للحصول على مزيد من المعلومات بخصوص الجرعات وتعديلات الجرعة.
Elcusa متاح على النحو التالي:
أقراص: (400 ملجم سوفوسبوفير و 100 ملجم فيلباتاسفير). (200 مجم سوفوسبوفير و 50 مجم فيلباتاسفير).
الكريات الفموية: (200 ملجم سوفوسبوفير و 50 ملجم فيلباتاسفير)؛ (150 مجم سوفوسبوفير و 37.5 مجم فيلباتاسفير).
احتياطات
إذا كنت مصابًا بالتهاب الكبد B، فقد يتسبب إبكلوسا في عودة هذه الحالة أو تفاقمها. اتصل بطبيبك إذا لم تكن على ما يرام وكنت تعاني من آلام في الجزء العلوي من المعدة في الجانب الأيمن، أو القيء، أو فقدان الشهية، أو اصفرار الجلد أو العينين.
اقرأ دليل الدواء أو تعليمات المريض المقدمة مع كل دواء في العلاج المركب الخاص بك. لا تغير جرعاتك أو جدول الأدوية دون نصيحة طبيبك.
يستخدم Epclusa أحيانًا مع الريبافيرين. يمكن أن يسبب ريبافيرين تشوهات خلقية أو وفاة الجنين. لا تستخدمي الريبافيرين إذا كنت حاملاً أو إذا كنت رجلاً وشريكك الجنسي حامل. استخدمي وسائل منع الحمل الفعالة لمنع الحمل أثناء استخدام هذه الأدوية معًا ولمدة 6 أشهر على الأقل بعد انتهاء العلاج.
ماذا يحدث إذا نسيت جرعة؟
تناول الدواء فور تذكرك، ثم عد إلى جدولك المعتاد. لا تستخدم جرعتين في وقت واحد.
قم بإعادة صرف الوصفة الطبية الخاصة بك قبل نفاد الدواء تمامًا.
ماذا يحدث إذا تناولت جرعة زائدة؟
اطلب العناية الطبية الطارئة أو اتصل بخط مساعدة السموم
ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تناول إيبكلوسا؟
إن استخدام هذا الدواء لن يمنع مرضك من الانتشار. لا تمارس الجنس دون وقاية أو تشارك شفرات الحلاقة أو فرشاة الأسنان. تحدث مع طبيبك حول الطرق الآمنة لمنع انتقال فيروس التهاب الكبد الوبائي (سي) أثناء ممارسة الجنس. إن مشاركة الأدوية أو الإبر الطبية ليس أمرًا آمنًا على الإطلاق، حتى بالنسبة لشخص سليم.
ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على إبكلوسا؟
عند البدء أو التوقف عن تناول إبكلوسا، قد يحتاج طبيبك إلى تعديل جرعات أي أدوية أخرى تتناولها بشكل منتظم.
في بعض الأحيان ليس من الآمن استخدام بعض الأدوية في نفس الوقت. يمكن أن تؤثر بعض الأدوية على مستويات الدم للأدوية الأخرى التي تتناولها، مما قد يزيد من الآثار الجانبية أو يجعل الأدوية أقل فعالية.
إذا كنت تتناول أيضًا أوميبرازول (بريلوسيك) أو مضادًا للحموضة، فلا تتناوله لمدة 4 ساعات على الأقل بعد تناول جرعتك من إبكلوسا (مع الطعام).
يمكن أن تتفاعل العديد من الأدوية مع سوفوسبوفير وفلباتاسفير. وهذا يشمل الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. لم يتم سرد كافة التفاعلات الممكنة هنا. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى التي تستخدمها.
الآثار الجانبية
قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لإبكلوسا الصداع، والتعب، والغثيان، والقيء، ومشاكل النوم (الأرق)، والإسهال، وانخفاض خلايا الدم الحمراء (فقر الدم) لدى الأشخاص المصابين بتليف الكبد، وشحوب الجلد، والتعب، والشعور بالدوخة أو ضيق التنفس، وبرودة اليدين. والقدمين.
آثار جانبية خطيرة لـ Epclusa
احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات رد فعل تحسسي تجاه إبكلوسا مع أعراض خلايا النحل، وصعوبة في التنفس، وتورم الوجه، والشفتين، واللسان، أو الحلق.
اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أعراض جديدة أو متفاقمة مثل:
ألم في الجزء العلوي من المعدة على الجانب الأيمن.
القيء وفقدان الشهية وعدم الشعور بالراحة. أو
اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).
إذا كنت تتناول أيضًا دواء لتنظيم ضربات القلب يسمى الأميودارون: تناول الأميودارون مع إبكلوسا يمكن أن يسبب آثارًا جانبية خطيرة على قلبك. احصل على مساعدة طبية فورًا إذا تناولت هذا الدواء وكان لديك:
بطء شديد في ضربات القلب، وألم في الصدر، وضيق في التنفس.
الارتباك ومشاكل الذاكرة. أو
الضعف والتعب الشديد والشعور بالدوخة (كما لو كنت قد فقدت الوعي).
